Сотрудник работает перед центрифужными пробирками с аминокислотами в автоматизированном микроволновом синтезаторе пептидов в лаборатории PeptiDream Inc., расположенной в Токийском университете в Токио, Япония, в четверг, 14 апреля 2016 года. PeptiDream входит в число нескольких японских биотехнологических компаний, которые выросли в многомиллиардные предприятия. Фото: Томохиро Осуми/Bloomberg/Getty Images
12 минут чтения
Предыдущие составы комиссии FDA по вопросам изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам — группа, которая соберется в следующем месяце, — голосовали против ряда пептидных ингредиентов, предлагаемых аптеками, занимающимися изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, заявляя, что все они слишком опасны для назначения пациентам. В состав этих комиссий в основном входили эксперты из таких университетов, как Университет Дьюка, Гарвардский университет и Университет Джонса Хопкинса.
В состав новой комиссии FDA вошли сторонники использования пептидов.
В новую группу FDA входят более полудюжины экспертов, которые управляют клиниками, онлайн-магазинами или аптеками, специализирующимися на пептидах, которые часто применяются в сочетании с другими неразрешенными методами лечения, включая витаминные инфузии.
Например, член экспертной группы доктор Халим Мохаммед руководит клиниками во Флориде, которые продают инъекции пептидов, витаминов, тестостерона и препаратов для снижения веса. Этот бизнес является частью национальной сети клиник под названием Gameday Men's Health. На веб-сайте компании указано: «Лекарственные препараты, изготовленные по индивидуальному заказу и предлагаемые в рамках наших услуг, не одобрены FDA, и FDA не проверяет их безопасность».
Другой участник дискуссии, доктор Габриэль Ализайди, берет 500 долларов за консультации по «пептидам и гормонам», включая советы о том, «где безопасно приобрести каждый пептид или соединение». Ализайди рекламирует BPC-157, GHK-Cu и другие пептиды тысячам своих подписчиков в Instagram и TikTok.
На его веб-сайте содержится оговорка о том, что каждая консультация «носит образовательный характер и не является медицинской помощью, диагностикой или лечением».
Ещё одним членом этой группы является Бобби Харшбаргер, сенатор штата Теннесси, имеющий многочисленные связи с этой отраслью. Харшбаргер работает фармацевтом в семейном бизнесе, аптеке Premiere Pharmacy, которая продаёт лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, для снижения веса, продления жизни, облегчения боли и лечения других заболеваний.
Его мать, член палаты представителей Диана Харшбаргер, также является фармацевтом и членом Конгресса США от Республиканской партии от штата Теннесси. В прошлом году она направила письмо Кеннеди, призывая его ослабить ограничения FDA в отношении полудюжины пептидов.
Президент Дональд Трамп неоднократно хвалил поддержку Харшбаргер его программы «Сделаем Америку снова великой». В прошлом году президент помиловал ее мужа, Роберта Харшбаргера-младшего, который более десяти лет назад признал себя виновным в подмене неразрешенного препарата из Китая препаратом, используемым пациентами, проходящими диализ почек. Он был лишен фармацевтической лицензии и приговорен к четырем годам тюремного заключения, которые он и отбыл.
В понедельник днем Мохаммед и Ализаиди не сразу ответили на сообщения агентства Associated Press. Представитель Харшбаргера не смог оперативно прокомментировать ситуацию по телефону.
Соответствующая карта
CNN
Кеннеди и его союзники ранее критиковали правительственные комиссии.
В состав FDA входят более 30 экспертных групп, которые консультируют агентство по различным лекарственным препаратам, вакцинам, пищевым ингредиентам и другим продуктам.
Консультативные совещания подлежат строгим государственным правилам прозрачности в отношении состава экспертных групп и раскрытия финансовой информации. Эксперты, имеющие финансовую заинтересованность в компании или отрасли, могут входить в состав экспертных групп, но эти отношения должны быть раскрыты, а регулирующие органы обязаны объяснить, почему экспертные знания данного лица перевешивают потенциальный конфликт интересов.
Кеннеди и его союзники резко критиковали федеральные экспертные комиссии, часто утверждая, что в них существует множество конфликтов интересов, несмотря на то, что федеральные данные свидетельствуют об обратном.
В прошлом году Кеннеди уволил весь состав комиссии по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний, состоящей из 17 человек, и заменил её группой, в которую входят несколько противников вакцинации. Позже федеральный судья заявил, что это действие, вероятно, нарушило федеральные правила.
В начале этого года Кеннеди рассказал ведущему подкаста Джо Рогану, что он «большой поклонник пептидов», и описал, как использовал их для восстановления после травм.
Бывший комиссар FDA Марти Макари, который подал в отставку в мае, также резко критиковал консультативные советы FDA, жалуясь на то, что они дорогостоящие, отнимают много времени и подвержены слишком многим финансовым конфликтам.
За время пребывания Макари на посту руководителя количество подобных встреч резко сократилось. Вместо этого FDA провело ряд внеплановых встреч с специально отобранными экспертами по темам, которые были важны для Кеннеди, включая риски, связанные с тальком и антидепрессантами.
Федеральные агентства Лекарства, отпускаемые по рецепту Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
