В понедельник посетителю измеряют температуру перед входом в больницу Кьешеро в Гоме, Демократическая Республика Конго. Фото: Джоспин Мвиша/AFP/Getty Images
9 мин чтения. Можно ли использовать существующую вакцину для борьбы с этой вспышкой?
Это было По словам доктора Анны Ансии, представителя Всемирной организации здравоохранения в ДРК, этот вопрос находится на рассмотрении. Однако имеется ограниченная информация о том, насколько хорошо вакцина, разработанная для борьбы с вирусом в Заире, защитит от штамма Бундибугйо, а также неизвестные аспекты ее безопасности.
«Я рад, что мне, как врачу, не приходится принимать такое решение», — сказал доктор Томас Гейсберт, профессор кафедры микробиологии и иммунологии Медицинского отделения Техасского университета, занимающийся исследованиями методов лечения лихорадки Эбола и подобных вирусов.
В 2011 году он и другие исследователи показали, что вакцина, подобная Ervebo, действительно обеспечивает защиту от болезни Бундибугйо у обезьян, но это был небольшой эксперимент с участием всего четырех животных по этическим и финансовым соображениям, рассказал он CNN.
Обезьянам сделали прививку, предназначенную для вакцинации против вируса Заир, а через 28 дней заразили их вирусом Бундибугйо. Три из четырех обезьян оказались защищены.
«Это обнадеживает», — сказал Гейсберт. Но модели показывают, что вирус Бундибугйо может быть менее смертельным, чем вирус Заира, и у обезьян 25% могут выжить без вакцинации. Поэтому он предполагает, что имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют о том, что вакцина, направленная против вируса Заира, может обеспечить, возможно, 50% защиты от вируса Бундибугйо, но необходимы более масштабные исследования.
А безопасность применения этой вакцины в условиях нынешней вспышки — это «вопрос на миллион долларов. Что ни делай, всё плохо, верно?» — сказал Гейсберт.
Одна из проблем заключается в том, что вакцина, которая перенаправляет внимание иммунной системы на другой тип вируса Эбола, может помешать ее ответной реакции, если она уже подверглась воздействию вируса Бундибугйо, сказал он. «Не хочется усугубить ситуацию».
Главный научный сотрудник ВОЗ доктор Сильви Бриан заявила в пятницу, что, поскольку у вакцины Ervebo «очень мало доказательств перекрестной защиты от вируса Бундибугйо», она не считается лучшим вариантом вакцины.
Компания Merck, производитель вакцины Ervebo, заявила, что за последние пять лет поставила более 500 000 доз в глобальный запас вакцины против Эболы, и что она будет сотрудничать с ЮНИСЕФ и Международной координационной группой по обеспечению вакцинами для дальнейшего поддержания этого запаса. Компания также заявила, что может произвести больше доз, если будет принято решение о применении вакцины Ervebo в условиях нынешней вспышки заболевания.
А что насчет новых вакцин?
Пандемия COVID-19 и эпидемия Эболы 2014 года в Западной Африке доказали, что мир способен разрабатывать вакцины в ускоренном режиме в чрезвычайных ситуациях. Эта работа ведется и сейчас.
Наиболее перспективным подходом является экспериментальная вакцина, похожая на Ervebo, но предназначенная для лечения болезни Бундибугйо, заявила доктор Васи Мурти, старший советник ВОЗ, курирующий план исследований и разработок.
Вакцина доставляет белок вируса Эбола, используя другой вирус – вирус везикулярного стоматита – чтобы научить иммунную систему распознавать его. Гейсберт сказал, что он также показал обнадеживающие результаты с этим подходом в отношении вируса Бундибугйо на нечеловеческих приматах, обнаружив, что одна инъекция экспериментальной вакцины с последующим заражением вирусом через 28 дней обеспечила «полную защиту; животные даже не заболели».
Гейсберт также заявил, что вакцина эффективна на животных в качестве постконтактного лечения, аналогично тому, как используется вакцина против бешенства. Проблема в том, что клинически пригодный материал для испытаний на людях пока недоступен и, вероятно, потребуется от шести до девяти месяцев, сказал Мурти на брифинге в среду.
«Этому препарату необходимо отдать приоритет как наиболее перспективной вакцине-кандидату против болезни Бундибугйо», — добавил он.
Некоммерческая биомедицинская исследовательская группа IAVI, которая работает над разработкой вакцин с использованием той же рекомбинантной технологии VSV для аналогичных вирусов, заявила в среду, что она «приоритетно занимается экспериментальным кандидатом на вакцину против вируса Бундибугйо на основе рекомбинантного VSV в контексте текущей вспышки» и работает над привлечением финансирования.
Компания Merck также заявила, что «изучает возможности поддержки мер реагирования… включая потенциальное сотрудничество с глобальными организациями здравоохранения и исследовательскими организациями в области исследований и/или разработки вакцин».
По словам Мурти, в разработке находится еще одна вакцина, использующая ту же технологию, что и вакцина Оксфордского университета/AstraZeneca от COVID-19. Ее производство можно было бы ускорить, но данных, подтверждающих ее эффективность, пока недостаточно. При использовании во время пандемии COVID-19 вакцина была связана с редким риском образования тромбов; Оксфорд отмечает, что при таких заболеваниях, как Эбола, «где до девяти из десяти инфицированных могут умереть, очень небольшой риск образования тромбов перевешивается защитой, которую может обеспечить вакцина».
Оксфордский университет также заявил, что, по оценкам, вакцина от COVID-19 спасла 6 миллионов жизней только в 2021 году.
В этой вакцине используется другой вирус, аденовирус, для доставки генетических инструкций, обучающих иммунную систему распознавать белок вируса Эбола.
По словам Мурти, благодаря сотрудничеству между Оксфордским университетом и Индийским институтом сывороток, дозы могут быть готовы к клиническим испытаниям на людях всего за два-три месяца.
«Они производят его прямо сейчас», — сказал он, но данные испытаний на животных, подтверждающие эффективность вакцины, пока недоступны. Эти результаты повлияют на то, «будет ли она считаться перспективной исследовательской вакциной против болезни Бундибугйо».
Видео по теме
РС
0:46 Есть ли какие-нибудь лекарства, которые помогают?
По словам Мурти, испытания терапевтических средств могут начаться раньше, поскольку некоторые существующие препараты могут помочь в борьбе с болезнью Бундибугйо. «Безусловно, есть надежда», — сказал он на прошлой неделе.
Рассматриваются «широкоспектральные подходы, которые могут быть эффективны против нескольких видов вируса Эбола», поскольку существует меньше вариантов, направленных конкретно на вирус Бундибугйо, сказала доктор Аманда Ройек, доцент кафедры чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения в исследовательской группе по эпидемическим заболеваниям в Институте пандемических наук Оксфордского университета.
По ее словам, к ним относятся противовирусный препарат ремдесивир, производимый компанией Gilead Sciences и одобренный для лечения COVID-19 под торговой маркой Veklury, а также коктейль моноклональных антител от компании Mapp Biopharmaceutical под названием MBP134. Одна из сложностей, связанных с этими лекарствами, заключается в том, что их часто вводят внутривенно, что может быть логистически затруднительно в таких сложных для работы районах, как провинция Итури в ДРК, где сейчас сосредоточена вспышка заболевания.
Гейсберт сказал, что MBP134 «вероятно, обладает наилучшими доклиническими данными на данный момент», что подтверждается одним из его исследований, показавшим защиту обезьян даже при применении на поздней стадии заболевания. Препарат продемонстрировал защиту от вируса Бундибугйо, а также от штаммов Эболы из Заира и Судана.
По словам Маппа, антитела вырабатываются в рамках нашего иммунного ответа на таких захватчиков, как вирусы, и MBP134 представляет собой комбинацию двух антител, полученных от человека, пережившего вспышку лихорадки Эбола в 2014 году.
Фармацевтическая компания Regeneron также одобрила коктейль антител для лечения лихорадки Эбола, который называется Inmazeb. Одно из трех антител в составе этой комбинации показало активность против вируса Бундибугйо, но еще не тестировалось на животных или людях, сообщил представитель компании CNN.
Ученые ВОЗ заявили в пятницу, что антитело Regeneron и MBP134 находятся в приоритетном списке для клинических испытаний. Они также рассматривают возможность использования противовирусного препарата, аналогичного ремдесивиру, называемого обельдесивиром, для постконтактной профилактики у людей, считающихся контактными лицами высокого риска с больными Эболой. Дополнительным преимуществом этого препарата является то, что он принимается перорально, а не вводится внутривенно.
«Это предотвратит развитие заболевания у тех, кто контактировал с заболевшими, если бы они были инфицированы вирусом», — заявил в пятницу Бриан из ВОЗ.
Поддерживает ли правительство США разработку лекарств и вакцин?
Исторически США были крупным спонсором клинических испытаний во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, но администрация Трампа сократила поддержку глобальных программ помощи. Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) поддерживало разработку препарата Ervebo, а также антител, направленных против штамма вируса Заир. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний также был ключевым спонсором клинических испытаний.
В 2018 году компания Mapp получила от BARDA контракт на сумму 14,8 млн долларов на начало клинических испытаний MBP134 на людях после того, как исследования на животных показали, что однократная доза «продемонстрировала беспрецедентную терапевтическую эффективность» у нечеловеческих приматов против суданского штамма вируса Эбола.
На прошлой неделе BARDA координировала отправку экспериментального препарата на основе антител для потенциального применения у американцев из группы высокого риска, подвергшихся воздействию вируса Эбола, сообщил CNN представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США. Министерство здравоохранения и социальных служб не ответило на вопросы о том, будет ли правительство США также поддерживать клинические испытания лекарств в ДРК или разработку вакцин, направленных против вируса Бундибугйо.
Компания Mapp не ответила на вопросы CNN о поставках антител или планах проведения клинических испытаний, но ее президент Ларри Цайтлин сообщил журналу Nature, что у компании достаточно доз для испытаний и что препараты принадлежат BARDA (Агентству по контролю и профилактике заболеваний США).
Компания Regeneron и раньше предоставляла свой одобренный FDA препарат бесплатно в зонах вспышек заболеваний, сообщил в пятницу CNN соучредитель, президент и научный руководитель компании, доктор Джордж Янкопулос. Он также сказал, что компания поставила десятки тысяч доз в запасы правительства США и координирует свои действия с Министерством здравоохранения и социальных служб США, чтобы сделать доступной в условиях этой вспышки свою тройную комбинацию, содержащую антитело, активное против вируса Бундибугйо, — мафтовимаб.
«Мы также активно наращиваем производство моноклонального антитела мафтовимаба на случай, если возникнет необходимость в дополнительных методах лечения», — добавил Янкопулос.
Почему мы недостаточно подготовлены?
Ройек отметил, что финансирование исследований вирусов, таких как Эбола, стало жертвой цикла «паники и пренебрежения»: «быстрые инвестиции во время вспышек сменяются потерей темпа после них».
Это невероятно расстраивает страны, постоянно борющиеся с лихорадкой Эбола.
«Если бы эта вспышка произошла в Европе или США, я могу вас заверить, что лекарства и вакцины были бы доступны, но мы не собираемся плакать», — заявила в субботу доктор Жан Касея, глава Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний. «Нам необходимо ускорить исследования и разработки».
По словам Гейсберта, в 2014 году ситуация была аналогичной. Тогда, добавил он, «все были в суете». Исследования начала 2000-х годов показали, что подход к созданию вакцины против Эболы на основе вируса VSV Zaire «замечателен… но у нас нет вакцины клинического уровня».
«Компания Merck обратила на это внимание и поступила правильно, но это все равно долгий процесс», — сказал Гейсберт.
Тем не менее, Ройек утверждала, что в некотором смысле мир находится в лучшем положении, чем десять лет назад, благодаря готовым системам эпидемиологического надзора, более быстрой диагностике, отработанным методам проведения клинических испытаний и более сильной международной координации. По ее словам, существуют серьезные проблемы, связанные с этой вспышкой, включая ее эпицентр в охваченной конфликтом провинции Итури и менее распространенную форму вируса Бундибугйо. Но «это не та же ситуация, что в 2014 году».
Она также отметила, что существуют методы контроля вспышек заболеваний, не требующие применения вакцин и лекарств: «быстрая диагностика, изоляция, профилактика инфекций, отслеживание контактов, безопасное оказание медицинской помощи и доверие со стороны населения».
«Вакцины и терапевтические средства — это чрезвычайно ценные дополнительные инструменты, — сказала она. — Но это не единственная причина, по которой вспышки заболеваний можно взять под контроль».
Вакцины Африка Новинки в медицине Лекарственные препараты по рецепту Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Email Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
