Глава Управления по контролю за продуктами и лекарствами США Марти Макари слушает выступление президента Дональда Трампа в Овальном кабинете Белого дома 18 декабря 2025 года. Фото: Анна Монемейкер/Getty Images.
5 минут чтения
В рекомендациях по использованию электронных сигарет был проигнорирован установленный федеральным законодательством период, позволяющий общественности высказать свое мнение и внести изменения. Вместо этого FDA опубликовало их в окончательном виде спустя несколько часов после того, как в СМИ появились сообщения о том, что президент Дональд Трамп одобрил план увольнения Макари. Он ушел в отставку из FDA на прошлой неделе после нескольких месяцев жалоб со стороны лоббистов отрасли, близких к Белому дому.
Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб в письменном заявлении не прокомментировал происхождение этих рекомендаций.
«Этот подход усиливает защиту от никотиновой зависимости среди молодежи, одновременно поддерживая научно обоснованные альтернативы для взрослых курильщиков, стремящихся отказаться от обычных табачных изделий», — говорится в заявлении Эндрю Никсона.
В пятницу Макари не ответил на запросы о комментариях.
FDA рассматривает новый подход к ароматизаторам для электронных сигарет.
Большинство исследователей в области здравоохранения сходятся во мнении, что электронные сигареты значительно менее вредны, чем традиционные сигареты, и эти продукты рекламируются в Великобритании и других европейских странах как альтернатива для курильщиков.
В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уже более десяти лет пытается контролировать рынок электронных сигарет. Агентство разрешило продажу продукции для вейпинга от пяти компаний, отклонив при этом миллионы других заявок, главным образом из-за наличия фруктовых, конфетных и других сладких ароматизаторов, которые считались привлекательными для детей. И тем не менее, неразрешенные к продаже электронные сигареты широко распространены.
Однако недавние изменения в Вашингтоне и по всей территории США отражают меняющуюся ситуацию.
Вследствие пандемии и новых ограничений на уровне штатов и федерального правительства, уровень использования электронных сигарет среди несовершеннолетних в США упал до самого низкого уровня за более чем 10 лет.
Трамп пришел к власти в прошлом году, пообещав «спасти» индустрию электронных сигарет. Крупные табачные компании, такие как Reynolds American и Altria, внесли миллионы в политические комитеты, поддерживающие Трампа и другие приоритеты администрации, включая инаугурацию Трампа и предложенный им бальный зал в Белом доме. Обе компании, помимо обычных сигарет, вложили значительные средства в производство электронных сигарет и никотиновых пакетиков.
Несмотря на кампанию по оказанию влияния, вопросы, касающиеся вейпинга, отошли на второй план в FDA при Макари. В редких случаях, когда Макари затрагивал тему электронных сигарет, он выражал скептицизм по поводу данных, свидетельствующих о снижении их использования несовершеннолетними.
Даже когда сотрудники FDA были готовы изменить курс в отношении ароматизаторов, Макари и другие руководители агентства вмешались.
Статья по теме
Министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший дает показания во время слушаний в подкомитете Комитета по энергетике и торговле Палаты представителей в здании офисов Палаты представителей имени Рэберна 21 апреля. Фото: Анна Монемейкер/Getty Images
5 минут чтения
В феврале один из заместителей Макари заблокировал решение FDA, которое разрешило бы выпуск первых электронных сигарет с фруктовыми вкусами, согласно внутренним служебным запискам, позже опубликованным агентством. Эксперты FDA пришли к выводу, что эти продукты вряд ли будут использоваться детьми в сочетании с технологией цифровой проверки возраста.
Продукты со вкусом манго и черники наконец-то получили одобрение в последнюю полную неделю работы Макари во главе FDA, всего за несколько дней до того, как агентство опубликовало новые правила, разрешающие продажу неразрешенных никотиновых продуктов.
Согласно этим рекомендациям, FDA должно опубликовать список электронных сигарет и пакетиков, которые еще не разрешены к продаже, но будут подлежать «правомерному применению мер принуждения», то есть их можно будет продавать без целенаправленного изъятия со стороны регулирующих органов. Хотя публичного списка продуктов, которые могут соответствовать требованиям, нет, ожидается, что эта политика позволит использовать новые ароматизаторы, которые ранее были заблокированы регулирующими органами.
«Мы наблюдаем более широкое и чуткое реагирование агентства на ароматизированные продукты, как в плане большей готовности к выдаче разрешений, так и в плане меньшей готовности к принятию мер принудительного характера в отношении ароматизированных продуктов», — сказал Брайан Кинг, бывший директор FDA по табачной продукции, а ныне сотрудник организации «Кампания за жизнь без табака».
В магазинах США уже полно нелегальных ароматизированных электронных сигарет.
Хотя новый подход FDA отходит от прецедента, он, вероятно, мало повлияет на ароматизаторы, уже доступные на заправках, в вейп-шопах и магазинах шаговой доступности.
Американский рынок уже много лет наводнен нелегальными электронными сигаретами с ароматами манго, мармеладных мишек, клубники и десятками других вкусов.
Эти одноразовые электронные сигареты заполнили вакуум, образовавшийся после того, как компания Juul сняла с рынка свои ароматизированные продукты с высоким содержанием никотина, которые стали повсеместно распространены в американских школах примерно с 2017 года. В настоящее время компания продает только электронные сигареты, одобренные FDA, со вкусом табака и ментола.
Компания Juul и другие фирмы теперь видят возможность напрямую конкурировать с китайскими одноразовыми электронными сигаретами, на долю которых, по некоторым оценкам, приходится 80% продаж в США.
«Перед нами стоит выбор не в том, следует ли продавать ароматизированные вейп-продукты в США — они уже продаются», — сказала Робин Гужеле, вице-президент компании Juul. «Выбор заключается в том, следует ли регулировать и ответственно продвигать эти продукты на рынке — или же они должны быть незаконными, непроверенными и ввозиться в страну контрабандой».
Статья по теме
СЪЕМКА — 26 января 2023 г., Баден-Вюртемберг, Штутгарт: Женщина курит электронную сигарету в центре города. Фото: Мариан Мурат/picture-alliance/dpa/AP Images
4 минуты чтения
Вместо того чтобы бороться с ароматизаторами, FDA заявило, что его новый подход к контролю будет сосредоточен на электронных сигаретах с определенными привлекательными для молодежи характеристиками, такими как дизайн, напоминающий детские игрушки.
«В действительности их просто заваливают нелегальной продукцией, поступающей через границу», — сказал Джонатан Фоулдс, специалист по табачной зависимости из Университета штата Пенсильвания. «Поэтому они ясно дают понять то, что должно быть очевидным: „Мы сосредоточимся на самых опасных преступниках“».
Новая политика может привести к появлению победителей и проигравших среди компаний, производящих электронные сигареты.
Совершенно неясно, будет ли новый подход FDA принят индустрией электронных сигарет в целом, которая включает в себя как транснациональные табачные компании, так и сотни более мелких компаний, продающих импортные устройства из Китая.
В нынешнем виде в руководстве указано, что к выпуску без разрешения FDA допускаются только электронные сигареты, находящиеся на стадии «научной экспертизы». Как отметил Кинг, до этой стадии обычно доходит лишь небольшое количество заявок, для чего требуются подробные данные о состоянии здоровья курильщиков, перешедших на новый продукт.
«Это, безусловно, пойдет на пользу крупным табачным компаниям, у которых есть ресурсы, чтобы продвинуться достаточно далеко в процессе рассмотрения заявок, и поэтому они не будут в приоритете при применении мер принуждения», — сказал Кинг.
Лоббисты, представляющие интересы небольших компаний, говорят, что пока рано говорить о том, поможет ли эта политика их клиентам или навредит им, но опасаются, что останутся в стороне.
«Крупные компании больше всего на свете хотели бы, чтобы их крупнейшие конкуренты покинули рынок», — заявил Тони Аббуд из Ассоциации производителей электронных сигарет.
Федеральные агентства Наркотики в обществе Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Email Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
