Иллюстрация артерии, закупоренной холестерином. Mohammed Haneefa Nizamudeen/iStockphoto/Getty Images
6 минут чтения
Решение FDA было основано на результатах двух заключительных этапов клинических испытаний, которые показали, что ежедневный прием таблетки значительно снижает уровень холестерина ЛПНП у широкого круга пациентов, включая пациентов с семейной гиперхолестеролемией и тех, кто уже принимает статины.
В настоящее время на рынке препаратов для снижения уровня холестерина доминируют инъекционные ингибиторы PCSK9, такие как Repatha компании Amgen, а также Praluent компаний Regeneron и Sanofi.
Аналитик Scotiabank Луиза Чен перед одобрением препарата заявила, что пиковый объем продаж Lipfendra может составить десятки миллиардов долларов.
Препарат компании Merck участвует в программе приоритетных национальных ваучеров, учрежденной комиссаром FDA, которая призвана сократить сроки рассмотрения заявок на лекарственные препараты, имеющие решающее значение для общественного здравоохранения или национальной безопасности.
Продовольствие и здравоохранение Федеральные агентства Лекарства, отпускаемые по рецепту Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
