Продукты питания и здоровье Лекарства, отпускаемые по рецепту Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
В конце, казалось бы, повсеместно распространенной рекламы телемедицинской компании Ro, характерно ошеломленный Чарльз Баркли выражает общее мнение, замечая: «Подождите, вы хотите сказать, что у них теперь есть таблетка GLP-1 для похудения?»
Да, это так – и, как оказалось, препарат пользуется такой же невероятной популярностью, как и его инъекционные предшественники. Всего через 10 недель после одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) таблетка Wegovy, по оценкам, стала частью ежедневного рациона примерно 400 000 американцев. А область лечения ожирения находится на пороге еще более головокружительных изменений.
В настоящее время в FDA рассматривается вторая таблетка, которая, как ожидается, поступит на рынок уже в следующем месяце, а многие другие находятся на стадии клинических испытаний. Некоторые компании тестируют препараты, которые нужно принимать всего один раз в месяц. И быстро приближается появление еще более мощного следующего поколения лекарств, результаты испытаний которых – в том числе и новые, опубликованные в четверг – значительно превосходят по эффективности существующие аналоги.
«Мы вступаем во вторую фазу использования системы GLP-1», — сказала доктор Джоди Душай, эндокринолог из Медицинского центра Бет Израэль Диконесс и доцент Гарвардской медицинской школы.
Следующая волна может быть обусловлена как снижением стоимости и повышением удобства, так и новыми подходами к лечению. Таблетки для похудения – как уже представленные на рынке, так и ожидающие одобрения – снизили цены для американских пациентов до новых минимумов в рамках соглашения, заключенного производителями обоих препаратов с администрацией Трампа, несмотря на то, что страховое покрытие остается неполным. для многих.
Появление более сильнодействующих препаратов может открыть новые возможности для людей, которым не помогают существующие методы лечения, но, как предупреждают врачи, также сопряжено с риском неправильного применения.
«Тройная Джи»
Одним из таких препаратов является ретатрутид, еженедельный инъекционный препарат, разрабатываемый компанией Eli Lilly, которая также производит Mounjaro для лечения диабета и Zepbound для снижения веса.
Эти препараты основаны на активном ингредиенте тирзепатиде, который имитирует два гормона: GLP-1 и GIP. Ретатрутид поднимает планку, добавляя третий гормон, называемый глюкагоном, за что и получил название «Тройной G».
Препарат бьет рекорды по снижению веса, достигаемому с помощью лекарств; в результатах клинических испытаний, опубликованных в декабре, ретатрутид привел к снижению средней массы тела участников до 29% через 68 недель, или примерно на 71 фунт, в исследовании с участием людей с остеоартрозом коленного сустава. Препарат также был связан со снижением боли в колене.
В новых результатах, опубликованных в четверг, касающихся диабета 2 типа, при котором пациенты, как правило, теряют меньше веса при приеме лекарств, компания Lilly сообщила, что препарат снизил уровень гликированного гемоглобина (A1C) в крови в среднем на 1,7–2% за 40 недель и привел к средней потере веса до 17%, или около 37 фунтов. Это превосходит результаты применения препарата Mounjaro, который в отдельном исследовании показал среднее снижение уровня A1C на 1,7% и потерю веса примерно на 9% при самой высокой дозе.
«Похоже, мы приближаемся к новому уровню» в разработке таких препаратов, как ретатрутид, — сказала доктор Джудит Корнер, эндокринолог и директор Центра метаболизма и контроля веса в Медицинском колледже имени Вагелоса Колумбийского университета.
Компания Novo Nordisk, конкурирующая с Lilly со своими препаратами Ozempic и Wegovy, также участвует в «тройной игре G», сообщив в прошлом месяце о средней потере веса почти на 20% после 24 недель в ходе промежуточного исследования другого экспериментального препарата в Китае.
Компания также разрабатывает другие подходы, включая препарат под названием CagriSema, который сочетает семаглутид — активный ингредиент препаратов Ozempic и Wegovy — с кагрилинтидом, воздействующим на другой гормон, называемый амилином. Однако в клинических испытаниях он не смог конкурировать с тирзепатидом компании Lilly, не говоря уже о ретатрутиде, хотя Novo Nordisk тестирует более высокие дозы.
Тем не менее, хотя новые комбинации «отлично подойдут тем, кому нужно сбросить больше веса», — сказал Корнер, — «не всем нужен так называемый мощный препарат».
По словам Душая, такие препараты, как ретатрутид, могут быть наиболее подходящими для людей с индексом массы тела выше 45 (индекс выше 30 считается ожирением) и для которых существующие препараты оказались недостаточно эффективными.
По ее оценкам, примерно 10% ее пациентов либо не получают достаточной пользы от существующих лекарств, либо не переносят побочные эффекты, которые обычно носят желудочно-кишечный характер, включая тошноту и рвоту.
Ретатрутид продемонстрировал схожие побочные эффекты, а также ощущение покалывания, известное как дизестезия. Кроме того, некоторые участники выбыли из испытаний ретатрутида, потому что, по их мнению, они потеряли слишком много веса.
«Бывают случаи, когда ретатрутид действительно может изменить ситуацию к лучшему», — сказала Душай. Но она опасается, что его усиленные результаты могут быть опасны при неправильном применении.
«Что произойдет, если люди начнут принимать его лишь для незначительного снижения веса?» — спросила она. Уже сейчас «начинают появляться голливудские изображения типов телосложения, которые настолько шокируют. Поэтому это вызывает определенные опасения».
Эта проблема настолько распространена в отношении существующих лекарств, что компания Lilly выпустила рекламный ролик перед церемонией вручения премии «Оскар» в 2024 году, призывающий воздержаться от использования лекарств «из тщеславия».
Это происходило в то время, когда поставки наркотиков были проблемой. «Важно, кто их получает», — гласил слоган рекламы.
Сейчас наращивается предложение, в том числе и таблетированных версий GLP-1, которые также меняют подход к лечению.
Две новые таблетки для похудения
Препарат Wegovy был одобрен в декабре, и скорость его применения побила все рекорды, по данным одной фирмы с Уолл-стрит, которая заявила, что это был самый быстрый запуск лекарственного препарата в истории. Некоторые анализы раннего внедрения показывают, что он привлекает по крайней мере часть пользователей, которые раньше не пробовали терапию GLP-1, что предполагает, что некоторые могли предпочесть неинъекционный вариант. Многие из новых рецептов были выписаны врачами общей практики, а не специалистами по снижению веса.
Однако ожидается, что препарат Wegovy недолго пробудет на рынке в одиночестве. Компания Eli Lilly, продолжающая почти вековую борьбу с Novo Nordisk, начавшуюся с инсулина и обострившуюся с препаратами GLP-1, рассчитывает получить одобрение FDA на свой собственный препарат, называемый орфорглипроном, до конца июня.
Ключевое отличие заключается в том, что его можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи и напитков, в то время как таблетки Wegovy имеют больше ограничений. Поскольку последние являются Этот препарат, являющийся разновидностью семаглутида, обычно вводимого инъекционно, был специально разработан для приема внутрь. Поэтому он более требователен к условиям приема, чем обычная таблетка: его необходимо принимать утром натощак, запивая небольшим количеством воды, и не принимать пищу, напитки или другие лекарства в течение как минимум 30 минут.
По этой причине, по словам Корнер, орфорглипрон станет ее предпочтительным выбором для людей, которые решат принимать таблетки, содержащие GLP-1.
«Если принимать таблетку Вегови неправильно, то очень малое количество препарата фактически усваивается», — сказал Корнер. «Поэтому лучше исключить этот фактор из уравнения и не беспокоиться о том, правильно ли пациент принимает таблетку?»
Изменения в доступности
Стоимость также является важным фактором, и здесь тоже произошли быстрые изменения в сфере препаратов для похудения. Цена таблеток составляет 149 долларов в месяц за минимальную дозу, если пациенты оплачивают их из собственного кармана, в рамках соглашения, заключенного с администрацией Трампа в ноябре в рамках инициативы по ценообразованию на лекарства TrumpRx.
Компании также предлагают инъекционные препараты по ценам, позволяющим оплачивать их напрямую, но даже в этом случае ежемесячные расходы составят сотни долларов из собственного кармана. Тем не менее, эти цены могут быть наиболее выгодными для людей, чья страховка не покрывает стоимость лекарств, что, по словам Душая, всё ещё может представлять серьёзную проблему.
В этом году компания Blue Cross Blue Shield of Massachusetts объявила о прекращении покрытия расходов на препараты GLP-1 для лечения ожирения, заявив, что высокая стоимость этих лекарств приводит к завышенным страховым взносам. Компания предложила пациентам рассмотреть возможность приобретения препаратов напрямую у производителей.
Ситуация с программой Medicare выглядит более позитивно: в рамках ноябрьского соглашения расширено покрытие расходов для некоторых пациентов, но она по-прежнему не покрывает расходы на препараты для снижения веса для всех, кто в них нуждается.
Проблемы со страховым покрытием — одна из главных причин, по которой, по словам Душай, пациенты переходят на таблетки Wegovy. И хотя ожидается, что начальная цена орфорглипрона останется прежней, если будет разница, сказала Корнер, это может стать для нее решающим фактором.
«Если они платят из своего кармана, и один вариант дешевле другого, и я думаю, что оба, вероятно, одинаково хороши, — сказала она, — тогда я бы переключилась».
Продукты питания и здоровье Лекарства, отпускаемые по рецепту Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
