Предыстория модели двойной спирали ДНК.
Высокий уровень холестерина в крови может привести к образованию бляшек на стенках артерий, что повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в США. По оценкам, каждые 34 секунды в США от сердечно-сосудистых заболеваний умирает один человек.
Фармацевтическая компания Merck, производящая энлицитид, планирует подать заявку на одобрение энлицитида в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в начале следующего года, сообщил д-р Пуджа Банка, заместитель вице-президента компании по клиническим исследованиям и глобальным клиническим разработкам.
«Мы хотели показать, чего может добиться энлицитид в сочетании со статинами, поскольку мы знаем, что 70% пациентов, получающих гиполипидемическую терапию, всё ещё не достигают целевых показателей, указанных в рекомендациях», — сказал Банка о новых данных. «Поэтому наша цель — показать, чего мы можем достичь, применяя энлицитид в сочетании со статинами».
Когда одних статинов недостаточно
В новом исследовании третьей фазы приняли участие 2912 взрослых, средний возраст которых составил 63 года, перенесших инфаркт или инсульт, либо имевших средний или высокий риск инфаркта или инсульта в течение следующих 10 лет. Данные собирались в 14 странах в период с августа 2023 года по июль 2025 года.
Связанная статья
что такое статины холестерин sje orig_00000000.jpg
У всех взрослых, участвовавших в исследовании, наблюдался повышенный уровень холестерина ЛПНП, несмотря на то, что они получали стабильную гиполипидемическую терапию, например, статины, в течение 30 дней или более. Около 97% из них принимали статины, а 26% также принимали другие препараты для снижения уровня холестерина, и все они продолжали эту терапию во время исследования.
Однако в качестве дополнительного лечения некоторым взрослым давали по одной таблетке энлиситида в день, а другим — плацебо.
Энлицитид — это тип препарата для снижения уровня холестерина, известный как ингибитор PCSK9, который способствует выведению «плохого» холестерина ЛПНП из кровотока. Статины же, напротив, снижают уровень холестерина ЛПНП, блокируя фермент в печени, который затем заставляет печень выводить больше холестерина ЛПНП из организма.
«Таким образом, можно ожидать, что добавление энлицитида, действующего по иному механизму, чем статины, может дополнительно снизить уровень холестерина ЛПНП», — сообщила в электронном письме доктор Кристин Ньюби, кардиолог и профессор Медицинской школы Университета Дьюка, которая не принимала участия в исследовании.
Связанная статья
(добавить подпись)
Исследователи обнаружили, что через 24 недели у взрослых, принимавших энлицицид, не только наблюдалось снижение уровня холестерина ЛПНП до 60%, но и это снижение сохранялось в течение 52 недель.
У взрослых, принимавших энлиситид, также наблюдалось 53%-ное снижение комбинации всех других видов холестерина, за исключением «хорошего» холестерина ЛПВП; 50%-ное снижение ApoB — белка, который помогает переносить жир и различные «плохие» виды холестерина по организму; и 28%-ное снижение типа жира в организме, известного как липопротеин(а).
Что касается безопасности препарата, то серьезные побочные эффекты во время исследования наблюдались примерно у 10% взрослых, принимавших энлицитид, и такая же доля (около 12%) принимавших плацебо испытали побочные эффекты во время исследования.
«В конечном итоге побочные эффекты были сбалансированы между группами энлицитида и плацебо», — сказал Банка. «Не было ни одного особенного побочного эффекта, который бы выделялся как несбалансированный между этими двумя группами».
Связанная статья
Здоровый ужин или обед. Женщина в футболке и джинсах стоит и держит в руках веганский Супербоул или Будда-боул с хумусом, овощами, салатом, фасолью, кускусом, авокадо и смузи, квадратный разрез.
Среди побочных эффектов, зарегистрированных в ходе исследования, были желудочно-кишечные расстройства и некоторые инфекции, однако частота возникновения этих эффектов была одинаковой в обеих группах.
«Это дает разумную гарантию отсутствия серьезных или частых нежелательных явлений или побочных эффектов», — сказал Ньюби, эксперт Американской кардиологической ассоциации.
«Однако, как и в случае с другими новыми терапевтическими средствами, для выявления любых возможных редко встречающихся побочных эффектов потребуются более масштабные исследования и пострегистрационное наблюдение», — сказал Ньюби. «Главное преимущество, очевидное в результате этого исследования, заключается в том, что энлицицид очень эффективен в снижении уровня холестерина ЛПНП (примерно на 55%) по сравнению с плацебо на фоне терапии статинами, и, во-вторых, он помогает большему числу людей достичь целевого уровня холестерина ЛПНП, чем при монотерапии статинами».
Расширение возможностей для пациентов
Для людей с высоким уровнем холестерина ЛПНП, которые могут не получить достаточного эффекта от общепринятых методов лечения, таких как монотерапия статинами, уже существует возможность принимать инъекционные ингибиторы PCSK9, снижающие уровень холестерина, которые в настоящее время представлены на рынке.
Связанная статья
Крупный план таблетки статина на блистерной упаковке.
Однако ключевым отличием между ингибиторами PCSK9, которые уже имеются на рынке, и экспериментальным препаратом энлицитид является то, что те, которые сейчас есть на рынке, вводятся в виде инъекций.
«В то время как энлицитид — это пероральный препарат, принимаемый ежедневно. Таким образом, он предлагает варианты способа и частоты приёма, которые могут быть предпочтительны для некоторых пациентов», — сказал Ньюби.
Банка описал энлиситид как «первый пероральный ингибитор PCSK9, завершивший третью фазу испытаний».
Связанная статья
Одно из новых исследований продемонстрировало, что ингибитор PCSK9, уже имеющийся на рынке, может снизить риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, не перенесших инфаркт или инсульт.
Добавление инъекционного ингибитора PCSK9 эволокумаба, продаваемого под торговой маркой Repatha, Согласно отдельному исследованию, представленному в субботу на научной сессии Американской кардиологической ассоциации, применение схемы лечения, снижающей уровень холестерина, снижает риск первичного возникновения серьезного сердечно-сосудистого события у взрослых с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или диабетом.
Испытание проводилось в 33 странах с июня 2019 года по ноябрь 2021 года. В нём приняли участие 12 257 взрослых, средний возраст которых составил 66 лет. Взрослые были случайным образом разделены на две группы. Одна группа получала инъекции эволокумаба подкожно каждые две недели, а другая — инъекции плацебо каждые две недели.
Данные показали, что в среднем через 4,6 года у взрослых в группе эволокумаба наблюдалось снижение риска смерти от ишемической болезни сердца, сердечного приступа или ишемического инсульта на 25% по сравнению с пациентами в группе плацебо.
Связанная статья
Изображение крупным планом: мужчина держит свежий бургер с говядиной, хрустящим беконом и салатом. Он сидит в ресторане, широко раскрыв глаза от изумления при виде размера бургера. Оставлено место для текста.
В США инъекции эволокумаба уже одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Препарат показан для снижения риска инфаркта и инсульта у взрослых с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также в качестве «дополнительной» терапии при некоторых формах повышенного уровня холестерина.
Результаты последних испытаний представляют собой «первую демонстрацию улучшения сердечно-сосудистых исходов при применении ингибитора PCSK9 или любого другого препарата, не относящегося к статинам, у пациентов без предшествующего сердечного приступа или инсульта, которые уже проходят высокоинтенсивную гиполипидемическую терапию», — сообщила в пресс-релизе в субботу ведущий автор исследования доктор Эрин Бохула, доцент кафедры медицины Гарвардской медицинской школы, больницы Brigham & Women's Hospital и исследователь исследовательской группы TIMI.
«В сочетании с данными генетических исследований вариантов PCSK9 и другими исследованиями результатов применения ингибиторов PCSK9 наши результаты показывают, что долгосрочное снижение уровня ингибиторов PCSK9 может способствовать улучшению показателей сердечно-сосудистой заболеваемости и потенциальной смертности с течением времени», — сказала она.
Еда и здоровье Рецептурные препараты Заболевания сердца Просмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
