Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами США доктор Марти Макари в новом интервью предположил, что аутизм вызывается рядом факторов окружающей среды и питания, повторив некоторые комментарии министра здравоохранения и социальных служб США Роберта Ф. Кеннеди-младшего, но воздержавшись от упоминания вакцин.
«Я думаю, что именно совокупное бремя всех этих воздействий, экологических и пищевых, изменяет микробиом», — сказал он Мегин Келли в часовом интервью, в котором обсуждались такие вопросы, как недоверие общества к федеральным агентствам здравоохранения, влияние промышленности и продовольственная политика.
Он также настаивал на том, что критика Кеннеди вакцин — и призыв изучать связи между иммунизацией и аутизмом, хотя исследования не нашли никаких доказательств каких-либо связей — были неверно истолкованы. «Это совсем не то, что он говорит», — сказал Макари, прежде чем сослаться на исследование в Национальном институте здравоохранения США, использующее электронные медицинские записи для поиска потенциальных драйверов аутизма. Кеннеди сказал, что агентство участвует в «массовых» испытаниях и исследованиях, которые найдут некоторые из причины аутизма к сентябрю.
Интервью Макари на «Шоу Мегин Келли», опубликованное в четверг, знаменует собой его первую сидячую дискуссию с момента вступления в должность комиссара 17 дней назад. Это произошло почти через неделю после визита Секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб США в кампусе FDA, который вызвал споры по поводу обвинений Кеннеди в коррупции в «глубоком государстве» внутри агентства.
Макари, по-видимому, защищал высказывания Кеннеди, ссылаясь на опиоидный кризис как на «типичный пример того, что не так с теплыми отношениями, когда регулирующее агентство оказывается в плену у отрасли».
Но он также сообщил Келли, что «никаких планов массовых сокращений» в FDA не планируется после того, как в этом месяце в ходе реструктуризации, проводимой Департаментом эффективности государственного управления, было уволено около 3500 сотрудников.
«Если кто-то хорошо справляется с обзором [препарата или устройства], мы хотим его поощрять и поддерживать. Это тяжелая работа», — сказал Макари. «Мы хотим делать и другие вещи здесь, в FDA, чтобы поддерживать прекрасную культуру».
Макари заявил, что FDA исключит представителей отрасли из консультативных комитетов, которые обсуждают обзоры лекарственных препаратов, вакцин и медицинских приборов.
«Мы собираемся заменить их, когда это будет разрешено законом, пациентами и… членами их семей», — сказал он. «Мы собираемся пригласить фармацевтические компании направить своих представителей в консультативные комитеты, но они могут сидеть с остальной общественностью, наблюдать и задавать вопросы, как это может делать остальная американская общественность».
Хотя в состав этих консультативных комитетов обычно входит представитель отрасли, он не имеет права голоса по вопросам, рассматриваемым комитетами.
Келли спросил Макари о докторе Питере Марксе, бывшем директоре Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, которого вынудили уйти в прошлом месяце. Маркс, который сыграл важную роль в формировании первой операции администрации Трампа Warp Speed по быстрой разработке вакцин и методов лечения Covid-19, написал в своем заявлении об отставке, что Кеннеди подрывает доверие к вакцинам.
Макарий дистанцировался от Маркса и его комментариев.
«Я никогда не знал этого парня. Я никогда с ним не встречался. Он ушел в отставку до того, как я пришел в офис», — сказал он. «Есть много талантливых людей, которые могут хорошо выполнять эту работу, много очень умных людей, которые прямо сейчас… претендуют на эту работу».
