Новое исследование показало, что использование таких препаратов, как Ozempic, Wegovy и Zepbound, у людей с диабетом 1 типа резко возросло за последнее десятилетие, хотя информации о безопасности и эффективности этих препаратов при этом заболевании мало.
Семейство лекарств, называемых агонистами рецептора GLP-1, включает такие препараты, как Wegovy, Zepbound, Ozempic, Mounjaro и Victoza. Первоначально они были разработаны для лечения диабета 2 типа, который возникает, когда клетки организма становятся устойчивыми к гормону инсулину. Некоторые из них также были признан безопасным и эффективным средством для снижения веса, лечения апноэ во сне и снижения риска сердечных приступов и инсультов у людей, не страдающих диабетом.
Но клинические испытания этих лекарств специально исключили людей с диабетом 1 типа, которые зависят от гормона инсулина, чтобы выжить, потому что они не могут вырабатывать достаточно своего собственного. Производители лекарств опасались, что использование лекарств GLP-1 с инсулином может повысить вероятность опасно низкого уровня сахара в крови или гипогликемии, и не хотели рисковать, изучая их на людях с диабетом 1 типа.
В инструкциях к препаратам Ozempic и Mounjaro, которые назначаются для контроля уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа, конкретно указано, что они не предназначены для лечения диабета 1 типа.
Однако, несмотря на отсутствие доказательств, многие врачи начали назначать препараты ГПП-1 не по назначению своим пациентам с диабетом 1 типа, особенно тем, кто также страдает ожирением.
Новое исследование отражает эту растущую практику.
Для исследования, опубликованного в прошлом месяце в журнале Diabetes, Obesity, and Metabolism, исследователи из Университета Джонса Хопкинса изучили медицинские карты более 200 000 человек с диабетом 1 типа с 2008 по 2023 год.
Они сгруппировали данные по трехлетним периодам, начиная с октября 2008 года по сентябрь 2011 года и заканчивая октябрем 2020 года по сентябрь 2023 года.
За эти периоды показатели ожирения существенно возросли среди людей с диабетом 1 типа. Среди детей в возрасте от 2 до 19 лет показатели ожирения выросли с 18% до 26%, а среди взрослых в возрасте 20 лет и старше — с 30% до 38%.
Также резко возросло использование препаратов GLP-1. Среди взрослых с самой высокой категорией ожирения около 4% использовали препараты GLP-1 в 2008 году, а к 2023 году их стало 33%, что составляет рост на 800%.
Некоторые люди с диабетом 1 типа говорят, что эти препараты стали переломными моментами, впервые помогая им контролировать резкие колебания уровня сахара в крови. Они также могут помочь пациентам с диабетом 1 типа сбросить вес, что особенно сложно для людей, принимающих инсулин, который подает сигнал организму забирать избыток сахара из крови и запасать его в виде жира.
Однако это отдельные сообщения, которые могут не отражать случаи, когда у людей возникают побочные эффекты или осложнения, такие как низкий уровень сахара в крови, что может быть опасно для жизни.
«Нам действительно нужны данные клинических испытаний, посвященных этой группе больных диабетом 1 типа, и мы должны посмотреть, является ли это эффективным и безопасным для этой группы населения», — сказал автор исследования доктор Джун-Им Шин, эпидемиолог из Школы общественного здравоохранения Блумберга при Университете Джонса Хопкинса.
Более мелкие ретроспективные исследования, охватывающие период времени, показывают, что применение препаратов ГПП-1 при диабете 1 типа имеет преимущества.
Однако Шин утверждает, что на самом деле необходима информация, полученная в ходе рандомизированных двойных слепых исследований, в которых участники отслеживаются во времени и им дают либо лекарство, либо плацебо.
По словам доктора Вирала Шаха, эндокринолога и директора по клиническим исследованиям диабета в Медицинской школе Университета Индианы, который не принимал участия в новом исследовании, некоторые из этих данных появятся в ближайшее время.
Шах говорит, что, как и многие его коллеги, он назначает препараты ГПП-1 некоторым пациентам с диабетом 1 типа.
«Большинство эндокринологов в настоящее время понимают, что людям с диабетом 1 типа — не всем, но некоторым — будет полезно» второе лекарство вместе с их инсулином. В дополнение к препаратам GLP-1, класс препаратов, используемых при диабете 2 типа, называемых ингибиторами SGLT-2, также изучается для использования при диабете 1 типа.
Препараты ГПП-1 могут помочь снизить количество инсулина, необходимое человеку для контроля уровня сахара в крови, и могут помочь людям с диабетом 1 типа и ожирением похудеть.
По словам Шаха, из-за риска низкого уровня сахара в крови очень важно проконсультироваться с врачом по вопросу дозировки как ГПП-1, так и инсулина.
Шах говорит, что он бы предостерег людей с диабетом 1 типа, не имеющих избыточного веса, от приема препарата ГПП-1, поскольку ретроспективные исследования показали, что у этой группы пациентов наблюдается больше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, что может привести к прекращению приема препарата.
По словам Шаха, в настоящее время проводится несколько исследований по изучению использования препаратов ГПП-1 при диабете 1 типа, включая одно, которое он возглавлял и результаты которого будут представлены на ежегодном собрании Американской диабетической ассоциации в июне.
Исследование Шаха, в котором участвовали люди с диабетом 1 типа и ожирением, было рандомизированным двойным слепым исследованием пациентов, которые используют искусственную поджелудочную железу для контроля уровня сахара в крови. Искусственная поджелудочная железа — это система, которая использует компьютер для доставки инсулина на основе показаний уровня сахара в крови в реальном времени.
Половина участников получила еженедельную инъекцию семаглутида, препарата в Ozempic и Wegovy, а другая половина получила инъекцию плацебо. Участники наблюдались в течение шести месяцев.
Аналогичное исследование, проводимое в Йельском университете, будет вестись в течение года, а данные ожидаются в 2028 году.
