Фармацевт вводит вакцину Pfizer-BioNTech от COVID-19 участнику мероприятия по иммунизации в общественном ресурсном центре LA Care and Blue Shield of California Promise Health Plan в районе Панорама-Сити в Лос-Анджелесе, штат Калифорния, 24 октября 2025 года.
9 минут чтения
Внешние эксперты утверждают, что петиция основана на сомнительных данных, включая исследования на животных и небольшие испытания на людях. Они опасаются, что новое предупреждение FDA может привести к тому, что беременные женщины будут без необходимости прекращать прием лекарств, что повлечет за собой серьезные риски для здоровья из-за нелеченной депрессии.
«Предупреждение в виде черной рамки — это серьезный тревожный сигнал как для врачей, так и для пациентов», — сказала доктор Дженнифер Пейн, репродуктивный психиатр из Университета Вирджинии. «В этой петиции отсутствует понимание рисков развития психических расстройств у матери во время беременности, не только для самой женщины, но и для беременности и, в конечном итоге, для ребенка».
В соответствии с законом, FDA обязано отвечать в письменной форме на каждое обращение граждан и объяснять причины удовлетворения или отклонения запроса.
К СИОЗС относятся большинство самых продаваемых препаратов от депрессии, включая Прозак, Паксил, Золофт и их дженерики.
Согласно последним федеральным данным, более 15% женщин в США, или около 26 миллионов человек, принимают лекарства от депрессии. Профессиональные рекомендации гласят, что антидепрессанты, как правило, безопасны во время беременности и их прием следует прекращать только после тщательной консультации с врачом.
Прошлой осенью Хоэг выступила перед высокопоставленными сотрудниками FDA, посвященными петиции о СИОЗС, представив свою работу как собственную. По словам источников, беседовавших с AP, сотрудники, просмотревшие ее слайды, обнаружили, что они были созданы компанией Urato. Об этом инциденте впервые сообщило издание Stat News.
В электронном письме, отправленном Урато в среду, говорится, что Хёг — «превосходный учёный», и что они знакомы уже несколько лет.
«Я с ней дружу, как и со многими коллегами, но у нас нет давней личной дружбы, которая могла бы каким-либо образом помешать ей рассмотреть петицию граждан», — сказал Урато.
Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, которое курирует Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), заявил, что агентство ответит Урато напрямую по поводу его петиции.
В январе Урато был назначен в состав комиссии Центров по контролю и профилактике заболеваний по рекомендациям в области вакцинации, состав которой был полностью реорганизован министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим и теперь включает в себя ряд противников вакцинации.
Очередной противник теории COVID-19 возглавил FDA.
Обзор антидепрессантов — это последняя из серии спорных тем, затронутых Хёгом, врачом спортивной медицины, не имеющим опыта работы в правительстве или управлении.
Во время пандемии COVID-19 Хоэг привлекла внимание как критик ношения масок, обязательной вакцинации и других мер общественного здравоохранения. Она была соавтором статей вместе с медицинскими оппонентами, которые впоследствии присоединились к администрации Трампа, включая комиссара FDA Марти Макари и главу FDA по вакцинам доктора Виная Прасада. Все трое стали главными сторонниками Кеннеди.
До пандемии Хёг опубликовал лишь несколько медицинских статей, в том числе одну, посвященную проблемам со здоровьем у участников ультрамарафонов.
Датско-американская гражданка и марафонка Хёг сыграла важную роль в недавнем решении республиканской администрации отказаться от ряда рекомендаций по вакцинации детей. Это изменение она предлагала давно, чтобы привести Соединенные Штаты в большее соответствие с Данией.
Статья по теме
6 минут чтения
Как и многие критики вакцин, включая Кеннеди, Хоэг также скептически относилась к антидепрессантам, ставя под сомнение их безопасность и пользу. В июле прошлого года она организовала в FDA панельную дискуссию с участием независимых экспертов по СИОЗС, в которую вошли Урато и девять других критиков этих препаратов.
«Никогда прежде в истории человечества мы не подвергали развивающиеся организмы младенцев таким химическим воздействиям, особенно развивающийся мозг плода, и это происходит без какого-либо реального предупреждения общественности», — заявил Урато на встрече.
Вскоре после этого в подкасте Хёг повторил многие тезисы Урато.
«Я думаю, что женщин следует информировать о потенциальных рисках, чтобы у них было время прекратить прием СИОЗС, если они этого захотят, когда будут пытаться забеременеть», — сказала Хоэг ведущим подкаста Mom Wars.
Представители FDA обычно избегают публичных комментариев по рассматриваемым вопросам, поскольку это может создать впечатление, что агентство основывает свое решение на личных мнениях, а не на научных данных.
Однако Хёг занял активную позицию в отношении петиции по поводу СИОЗС, заявив сотрудникам FDA, что предложенный ими девятимесячный срок рассмотрения необходимо сократить, как сообщают источники, знакомые с ситуацией.
Рассмотрение петиции гражданина включает в себя детальный анализ научных источников, правовых вопросов и ряд других этапов, чтобы гарантировать, что окончательное решение ведомства может быть обосновано в суде.
«Помимо того, что это служит миссии FDA в области общественного здравоохранения, всегда будет существовать определенная обеспокоенность по поводу юридических рисков, если агентство не уделит достаточно времени рассмотрению всех соответствующих данных и аргументов», — сказала Патти Зеттлер, бывший юрист FDA, а ныне студентка юридического факультета Университета штата Огайо.
В декабре Хёг была назначена руководителем центра по лекарственным препаратам FDA, заняв эту должность в период беспрецедентных потрясений, включая увольнения, выкупы акций и смену руководства. Она стала шестым человеком, возглавившим этот центр, насчитывающий 5000 сотрудников, за последний год.
Сотрудники не получали прямых сообщений от Хоэг до собрания в прошлом месяце, где она выразила свою обеспокоенность по поводу безопасности СИОЗС и инъекционных вакцин против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для детей — класса препаратов, которые FDA рассматривает по ее просьбе. РСВ — это респираторный вирус, от которого ежегодно тысячи детей в Соединенных Штатах попадают в больницу.
Вопросы, касающиеся антидепрессантов, осложняются другими факторами, влияющими на здоровье.
Безопасность антидепрессантов подвергается тщательному анализу на протяжении десятилетий, что привело к нескольким обновлениям их инструкций по применению, утвержденных FDA, включая добавление предупреждения о риске суицидального поведения у детей.
В инструкции для беременных женщин указан ряд задокументированных проблем, связанных с безопасностью препарата, включая риск чрезмерного кровотечения после родов.
Врачи, лечащие женщин с депрессией, говорят, что обсуждают эти риски со своими пациентками, сопоставляя возможные проблемы безопасности с потенциальным вредом от рецидива депрессии: самоповреждение, злоупотребление психоактивными веществами и другие виды поведения, негативно влияющие на женщин и плод.
Исследователи, изучившие петицию Урато о применении СИОЗС, отмечают, что многие исследования, утверждающие о связи с такими расстройствами, как аутизм, не учитывают другие важные факторы здоровья. Например, у женщин с депрессией чаще встречаются случаи курения, диабета и наследственной предрасположенности к психическим заболеваниям, что может повысить вероятность развития нарушений развития.
«Как же мы можем утверждать, что эти результаты являются следствием приема СИОЗС, если в игру вступают все эти другие факторы?» — спросила доктор Амрита Бхат, перинатальный психиатр из Вашингтонского университета.
Бхат и другие исследователи заявляют, что поддерживают дальнейшие исследования воздействия СИОЗС, и признают возможные негативные последствия их применения.
«Но тем временем нам необходимо предложить варианты людям, которые испытывают подобные симптомы во время беременности, — сказала она. — Мы не можем просто просить их терпеть».
Федеральные агентства Лекарственные препараты по рецепту Здоровье матери Здоровье женщин Все темы Facebook Твитнуть Email Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
