5:11
Пэджетт, 49-летняя мать двоих детей из Атланты, рассказала, что ей пришлось провести две недели в январе без лекарств, потому что она не могла найти аптеку, в которой были бы в наличии эстрогеновые пластыри.
«Это скорее просто неудобство, чем что-либо еще», — сказал Паджетт.
В этот период у нее снова появились симптомы перименопаузы: раздражительность, бессонница и затуманенность сознания, и она считает, что они усугубились из-за стресса, вызванного нехваткой эстрогеновых пластырей.
«Я очень переживала из-за того, что не заболею, поэтому моими основными симптомами были раздражительность, пробуждения посреди ночи от стресса и бессонница», — сказала она. «Мне кажется, мои симптомы до сих пор полностью не исчезли».
После того, как Пэджетт сменила несколько аптек CVS и Amazon, а в итоге обратилась в местную аптеку, она сказала, что вернулась к своей обычной процедуре использования эстрогенового пластыря два раза в неделю, но это уже другая марка, к которой она привыкла.
«Я уже использую третью по счету марку», — сказала она, и ее по-прежнему беспокоят перспективы поставок в будущем.
Проблемы с поставками эстрогена
Эстрогеновые пластыри отпускаются только по рецепту врача. Однако в последнее время выполнение некоторых рецептов занимает больше времени из-за нехватки запасов.
«Производители не смогли обеспечить достаточные поставки гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в течение последних нескольких недель», — сообщила представитель CVS Эми Тибо в электронном письме. «В случае таких перебоев в поставках наши аптечные команды прилагают все усилия, чтобы обеспечить пациентам доступ к необходимым лекарствам, и, по возможности, сотрудничают с пациентами и врачами для выявления потенциальных альтернатив».
Врачи говорят, что некоторые женщины в спешке меняют марки или дозировки лекарств, а другие взвешивают, смогут ли они вообще обойтись без лечения.
Статья по теме
10 минут чтения
Доктор Тимберли Батлер, сертифицированный акушер-гинеколог из Мариетты, штат Джорджия, сообщила, что в течение последних шести месяцев она наблюдает, как все больше женщин, которых она лечит от симптомов менопаузы, сталкиваются с трудностями в получении эстрадиоловых пластырей из-за сохраняющегося дефицита.
Поскольку на рынке представлено множество различных марок пластырей, Батлер сказала, что может попытаться перевести своих пациентов на другой продукт, если запасы закончатся, но иногда это может привести к увеличению затрат.
«В зависимости от вашей страховой политики, в списке разрешенных препаратов могут быть или не быть один или несколько брендов, поэтому иногда альтернативный бренд пластыря отсутствует в списке, и переход на бренд, которого нет в списке, может обойтись пациенту очень дорого», — говорит Батлер, сертифицированный специалист Общества по менопаузе. Кроме того, «если пациент меняет пластырь раз в неделю, используя свой обычный бренд, то для следующего бренда может быть указано, что менять пластырь нужно два раза в неделю. Поэтому инструкции тоже могут немного отличаться».
Видео по теме
0:37
«Уже несколько лет мы наблюдаем периодическую нехватку лекарств в отдельных регионах США», — сказала доктор Кэтлин Джордан, главный врач компании Midi Health, специализирующейся на телемедицине и женском здоровье.
Джордан добавила, что компания Midi Health активно работает над тем, чтобы помочь пациентам найти имеющиеся в наличии эстрогеновые пластыри, и что на различных рынках компания периодически сталкивается с задержками в поставках пластырей с 2022 года. По ее словам, нынешний дефицит вызывает больше проблем, чем раньше.
«В последние месяцы пациенты сообщают об этом все чаще, а в январе задержек стало больше, чем когда-либо. Дополнительные мощности аптек практически не увеличились», — сказал Джордан. «Я думаю, что спрос будет только расти».
Повышение осведомленности
Системная эстрогенная терапия – широко используемая форма гормональной терапии при менопаузе – по данным Американской коллегии акушеров и гинекологов, является «лучшим методом лечения» приливов и ночной потливости. Хотя эстроген можно вводить трансдермально через кожу в виде пластыря, к альтернативным формам эстрогенной терапии относятся таблетки, гели, инъекции и вагинальные суппозитории.
Федеральные регулирующие органы недавно предприняли шаг, который может изменить доступ к лечению менопаузы.
В этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально одобрило изменение инструкций к лекарственным препаратам для заместительной гормональной терапии в период менопаузы, включая эстрогенсодержащие препараты. Обновления касаются удаления давно существовавшего «предупреждения в рамке», в котором указывались такие риски, как сердечно-сосудистые заболевания, рак молочной железы и вероятная деменция. Изменение отражает новые исследования, которые дают более детальное представление о рисках и преимуществах для многих женщин.
Видео по теме
7:25
FDA впервые приступило к снятию этих предупреждений в ноябре — ожидается, что это изменение откроет доступ к большему количеству вариантов лечения и приведет к резкому увеличению числа новых рецептов.
В преддверии снятия FDA предупреждения в рамке, Батлер заявила, что на тот момент она уже наблюдала как минимум «50-процентное увеличение» числа своих пациентов, обращающихся за гормональной терапией, включая эстрогеновые пластыри.
«Многим женщинам раньше просто говорили, что нужно терпеть, что риски использования гормонов перевешивают пользу. Но благодаря дальнейшим исследованиям мы обнаружили, что это не так, и многие женщины могут безопасно проходить гормональную заместительную терапию», — сказала Батлер. «А с медицинской точки зрения мы знаем, что эстроген важен для нашего общего долголетия, важен для здоровья сердца, для здоровья костей, и это еще один побочный эффект достаточного количества эстрогена в организме».
По словам Джордана, сейчас, когда меняются этикетки и растет спрос, дефицит предложения может усилиться, прежде чем он ослабнет.
«У нас повысилась осведомленность о менопаузе и ее широком влиянии на женщин. И по мере повышения этой осведомленности мы видим, что врачи тоже стали более осведомлены. Мы видим, что пациенты тоже стали более осведомлены. Мы видим, что гормональная терапия стала чаще применяться. И я думаю, что если мы продолжим хорошо выполнять свою работу, мы увидим, что спрос будет продолжать расти», — сказала она. «Поэтому нам необходимо, чтобы фармацевтическая и производственная отрасли отреагировали увеличением предложения».
Пытаясь удовлетворить спрос
К числу основных фармацевтических компаний, производящих трансдермальные пластыри с эстрадиолом, продаваемые в США, относятся Amneal, Sandoz, Noven, Viatris и Zydus.
Согласно последним данным Американского общества фармацевтов медицинских учреждений, по состоянию на четверг продукция компаний Sandoz и Amneal находится в дефиците.
«Нам известно о сообщениях о том, что некоторые пациенты испытывают периодические трудности с доступом к определенным пластырям с эстрадиолом, что отражает более широкие ограничения поставок, затрагивающие часть данной категории препаратов. Наши клиенты сообщают о резком увеличении использования пластырей с эстрадиолом в аптеках в последние месяцы», — заявил в электронном письме Энди Бойер, исполнительный вице-президент и главный коммерческий директор по дженерикам и биоаналогам компании Amneal Pharmaceuticals.
«Эти трансдермальные системы представляют собой сложные лекарственные формы, требующие специализированной рецептуры и производства, а производственные мощности отрасли для их выпуска ограничены. Компания Amneal продолжает выполнять свои контрактные объемы поставок и не делает предположений относительно конкретных факторов, влияющих на динамику рынка», — сказал Бойер, добавив, что Amneal также производит другие формы эстрогенной терапии, включая гели. «Мы понимаем, насколько важна непрерывность терапии для пострадавших пациентов, и активно работаем в рамках нашей сети для обеспечения поставок необходимых препаратов».
Статья по теме
12 минут чтения
Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz, производитель пластырей для гормональной заместительной терапии, заявила, что относится к нынешнему дефициту пластырей с эстрадиолом «очень серьезно» и поставляет больше продукции в США, чтобы лучше удовлетворить спрос.
«Недавние изменения в практике назначения препаратов, вызванные удалением FDA предупреждающих надписей на пластырях для заместительной гормональной терапии, создали беспрецедентный спрос, который в настоящее время не может быть полностью удовлетворен. Мы понимаем, что эта ситуация вызывает разочарование и неудобства у женщин, которые полагаются на эти пластыри», — говорится в электронном письме представителя компании Sandoz.
«Мы работаем над увеличением глобальных мощностей для обеспечения достаточных поставок трансдермальных пластырей для заместительной гормональной терапии и поддержания непрерывности лечения пациентов по всему миру. В качестве временной меры, чтобы помочь женщинам в США, мы отправили дополнительные партии в Штаты для более эффективного удовлетворения возросшего спроса».
Статья по теме
Эффектный снимок сзади зрелой женщины, смотрящей в окно своей спальни — негативные эмоции — стоковое фото.
1 мин чтения
Компания Noven Pharmaceuticals сообщила в электронном письме, что, несмотря на возросший спрос, ей удалось выполнить все заказы.
«Хотя отмена FDA предупреждений в рамке привела к беспрецедентному росту спроса, мы успешно выполняем свои обязательства и намерены в полной мере поддерживать решения медицинских работников о назначении продукции Noven своим пациентам. Как и при любом увеличении спроса, возможны проблемы с поставками, однако мы выполнили все заказы и рассчитываем сохранить этот уровень», — говорится в заявлении компании.
Фармацевтическая компания Viatris заявила в своем сообщении, что в настоящее время она также выполняет свои планы поставок и готовится к будущему увеличению спроса.
«Важно отметить, что мы являемся одним из нескольких производителей пластырей с эстрадиолом и стремимся обеспечить пациентам доступ к этому необходимому лечению. Мы выполняем наши текущие планы поставок», — говорится в электронном письме представителя компании, разосланном в среду. «Кроме того, мы знаем, что спрос на этот продукт вырос, и в настоящее время предпринимаем шаги по оптимизации текущих мощностей и дальнейшему расширению производства в долгосрочной перспективе».
Сохраняются опасения по поводу того, как дефицит может повлиять на благополучие пациентов в Соединенных Штатах и Канаде, заявила в электронном письме доктор Линдси Ширрефф, акушер-гинеколог из Канады и главный врач платформы женского здравоохранения Blair Health.
«Даже кратковременные перерывы в эстрогенной терапии могут привести к возвращению таких симптомов, как приливы, ночная потливость, нарушения сна и перепады настроения, что создает стресс для пациентов и требует от врачей обсуждения альтернативных вариантов», — написала Ширрефф в электронном письме.
«Другие трансдермальные варианты, такие как эстрогенные гели или спреи, могут быть подходящей альтернативой. Важно проконсультироваться с врачом по поводу эквивалентной дозировки при переходе на другую форму препарата», — сказала она. «Некоторые женщины также могут использовать таблетки эстрадиола для приема внутрь, хотя их всасывание и метаболизм отличаются от трансдермальных форм. Прием эстрогена внутрь подходит не всем, поэтому пациенты должны обсудить свою медицинскую историю с врачом, чтобы определить, является ли это безопасным вариантом для них».
Статья по теме
Женщина использует гормональную терапию в ванной комнате своего дома.
5 минут чтения
По словам Батлер, многие врачи могут предпочесть назначать эстрогеновые пластыри в качестве терапии первой линии при симптомах менопаузы, поскольку они имеют более благоприятный профиль безопасности по сравнению с другими формами эстрогена.
«Мы знаем, что эстрогеновые пластыри в целом являются самым безопасным способом введения эстрогена пациенткам в постменопаузе. При использовании пластырей снижается риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, а значит, и риск инфаркта, инсульта и образования тромбов», — сказала она. «Если страховая компания пациентки вообще не включает пластырь в перечень лекарственных средств, то у нас есть возможность использовать эстрогеновые таблетки для приема внутрь».
Пероральные формы эстрогена могут быть неподходящими для некоторых пациентов, поскольку они сопряжены с несколько повышенным риском образования тромбов и инсульта по сравнению с трансдермальными формами. Прием пероральных эстрогенов в форме таблеток для лечения менопаузы также может быть связан с несколько более высоким риском повышения артериального давления по сравнению с трансдермальными и вагинальными формами эстрогена, согласно исследованию, опубликованному в журнале Hypertension в 2023 году.
«Это связано со способом метаболизма трансдермальных препаратов по сравнению с препаратами, принимаемыми внутрь. При приеме таблеток внутрь лекарство должно метаболизироваться печенью, и в результате этого повышается уровень факторов свертывания крови и риск сердечно-сосудистых заболеваний. Трансдермальные пластыри не требуют метаболизма в печени, поэтому у них меньше побочных эффектов», — сказал Батлер, добавив, что в обоих случаях польза все же перевешивает риски.
«И независимо от формы, спрос определенно вырос», — сказала она. «Люди гораздо чаще, чем раньше, хотят проходить гормональную заместительную терапию».
Женское здоровье Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Email Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
