Истории о животных Новое в медицине Генетика Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
Ученые продолжают добиваться прогресса в исследованиях того, насколько хорошо свиные органы могут функционировать в организме человека, и теперь они готовы к следующему шагу: более масштабным клиническим испытаниям.
eGenesis, одна из биотехнологических компаний, разрабатывающих генно-модифицированных свиней, органы которых будут трансплантироваться людям, заявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало зеленый свет на испытания на людях с использованием почек свиней.
«Это очень оптимистичный период», — сказал Пол Конвей, председатель отдела политики и глобальных отношений Американской ассоциации пациентов с заболеваниями почек, крупнейшей в стране группы по защите интересов пациентов с заболеваниями почек.
Свиньи, которых использует eGenesis, генетически модифицированы таким образом, чтобы их органы были более совместимы с органами человека. Ключевым фактором в этом процессе является использование инструмента CRISPR для отключения гена, ответственного за углевод, известный как альфа-гал. Без этого человеческий организм практически мгновенно отторг бы свиной орган.
В США было проведено несколько подобных процедур, называемых ксенотрансплантациями, включая пересадку свиной почки в Нью-Йоркском университете имени Лангона и пересадку свиного сердца в Медицинской школе Мэрилендского университета. Во всех этих случаях у пациентов не было других вариантов, и органы были трансплантированы не в ходе стандартного клинического исследования, а в соответствии со специальными правилами, которые разрешают сострадательное использование экспериментальных методов лечения для людей, находящихся в особенно тяжелом положении.
Связанная статья
Узор из разнообразных свежих органических ягод, овощей и ингредиентов для здорового веганского блюда на розовом фоне. Концепция еды, овощей, сельского хозяйства, урожая, производителя продуктов питания и здорового и вегетарианского питания. Плоская планировка, вид сверху.
В понедельник врачи Массачусетской больницы общего профиля объявили о третьей экспериментальной трансплантации свиной почки. Реципиент, Билл Стюарт, перенёс операцию 14 июня, и с тех пор он уже вернулся домой и даже приступил к работе.
«Нас так мало, кто это сделал, и они пишут протокол по ходу дела, так сказать», — сказал 54-летний житель Довера, штат Нью-Гэмпшир. «Но я чувствую себя хорошо».
У Стюарта в семье были случаи гипертонии, и, хотя он вёл довольно активный образ жизни, большую часть своей взрослой жизни он страдал гипертонией. Высокое артериальное давление может сужать сосуды вокруг почки и снижать её функциональность.
По его словам, после обследования у нефролога врачи обнаружили, что его почки функционируют не так хорошо, как могли бы, и в конечном итоге их эффективность снизилась до 10–15% от нормы. В этот момент ему назначили диализ.
Более 100 000 человек в списке ожидания на органы
Более 100 000 человек в США ждут донорства органов, и 86% из тех, кто в списке, нуждаются в почке.
В большинстве центров среднее время ожидания почки составляет от трех до пяти лет, но Стюарту повезло меньше: у него группа крови O, а исследования показали, что люди с этой группой могут ждать получения донорской почки до 10 лет.
Стюарт, спортивный тренер и физиотерапевт, проходил диализ три дня в неделю более двух лет. Уровень смертности среди людей, находящихся на диализе, за пять лет превышает 50%.
Стюарт постепенно возвращается к своим двум работам: одной в некоммерческой организации, работающей с людьми с ограниченными физическими возможностями, и другой помощь в реализации программы спортивной медицины в Массачусетской городской больнице.
Связанная статья
(добавить подпись)
«Это было просто потрясающе», — сказал Стюарт о возвращении к работе. «Думаю, в психологическом плане это было приятным испытанием… возможность увидеть всех, поговорить и просто немного вернуться в привычный ритм».
Но больше всего он рад вернуться на природу. По выходным Стюарт и его жена часто ходили в походы и катались на байдарках, пока ему не стало слишком плохо, чтобы продолжать.
«Мой уровень энергии пока еще далек от желаемого, но просто находиться на свежем воздухе, имея позади всю процедуру и зная, что, надеюсь, меня ждет светлое будущее», — это здорово.
Терпеливые пионеры
Первым пациентом, получившим свиную почку в больнице Mass General, стал 62-летний Рик Слейман в марте 2024 года. Слейман стал первым в мире живым реципиентом генетически отредактированной свиной почки, но умер два месяца спустя из-за проблем с сердцем, не связанных с пересаженным органом.
Тиму Эндрюсу, которому тогда было 67 лет, в январе пересадили свиную почку в больнице Массачусетса, и она продолжает поддерживать его здоровье. В настоящее время он является самым долгоживущим реципиентом свиной почки в мире.
Доктор Роберт Монтгомери и его команда в Нью-Йоркском университете имени Лангоне также проводили трансплантацию свиной почки. В апреле 2024 года они установили 54-летней Лизе Пизано механический сердечный насос и свиную почку для лечения сердечной недостаточности и терминальной стадии почечной недостаточности. Однако в мае почка была удалена после того, как было установлено, что она «больше не вносит достаточного вклада, чтобы оправдать продолжение режима иммуносупрессии», как заявил тогда Монтгомери. Пизано скончалась в июле 2024 года.
В ноябре 2024 года Монтгомери и его команда провели ещё одну ксенотрансплантацию Товане Луни. Свиная почка позволила 53-летней бабушке прожить без диализа 130 дней, но её пришлось удалить после того, как другая инфекция снизила её функцию почек. С тех пор она вернулась к диализу.
Группы ученых из Медицинской школы Университета Мэриленда также предприняли две попытки трансплантации генетически модифицированных свиных сердец живым реципиентам.
Связанная статья
«Не сдавайтесь»: мужчина, добровольно согласившийся на пересадку свиной почки, надеется помочь другим людям, находящимся на диализе
Все свиные почки для больницы Массачусетса были получены от eGenesis. Другая компания, United Therapeutics, предоставила генетически отредактированные свиные органы пациентам Нью-Йоркского университета имени Лангона и Мэрилендского университета и планирует начать собственные испытания на людях в этом году.
Эксперты настроены оптимистично, поскольку испытания открывают новую фазу этих экспериментальных процедур.
В США 37 миллионов взрослых страдают хроническим заболеванием почек, и около 800 000 из них имеют терминальную стадию почечной недостаточности.
Конвей сообщил, что опрос членов Американской ассоциации пациентов с заболеваниями почек показал, что если бы была доступна одобренная FDA свиная почка, более 70% опрошенных согласились бы на трансплантацию.
Испытания дадут исследователям возможность лучше понять работу более широкой группы населения.
«Разовые исследования, или исследования с участием одного пациента, очень полезны для понимания того, где мы находимся в общем смысле… но главный вопрос в том, как это покажет себя у разных пациентов», — сказал Майк Кёртис, президент и генеральный директор eGenesis. «Единственный способ ответить на вопрос, как это поведёт себя у множества пациентов, — это провести более масштабное исследование».
Тестирование технологии
Компания United Therapeutics планирует провести трансплантацию первым пациентам в рамках своего исследования в этом году, в результате чего в исследовании примут участие до 50 пациентов. Кёртис из EGenesis заявил, что его компания надеется провести лечение первого пациента до конца этого года и в конечном итоге провести трансплантацию 33 пациентам в течение следующих двух с половиной лет.
Первыми реципиентами трансплантатов — такими как Слейман и двое сотрудников Мэрилендского университета, которым пересадили свиные сердца — были люди, у которых были серьезные сопутствующие проблемы со здоровьем.
«Следующее исследование позволит нам изучить это на большем количестве пациентов и лучше понять, насколько широко применима эта технология», — сказал Кертис.
По словам доктора Леонардо Риеллы, трансплантолога-нефролога из Массачусетской больницы общего профиля, который помог провести все три ксенотрансплантации, исследование этой технологии на более здоровых людях, у которых заболевание почек находится на ранней стадии, также будет иметь решающее значение.
Испытания с участием более здоровых пациентов действительно проверят долговечность органов, сказала Риелла. «Мы не видим всех других осложнений, которые, к сожалению, может вызвать диализ со временем и которые могут запутать как саму трансплантацию, так и её эффективность».
Связанная статья
На этой фотографии, предоставленной NYU Langone Health в сентябре 2021 года, хирургическая бригада больницы в Нью-Йорке осматривает свиную почку, прикреплённую к телу умершего реципиента, на предмет признаков отторжения. Слева направо: доктора Зои А. Стюарт-Льюис, Роберт А. Монтгомери, Бонни Э. Лонзе и Джеффри Стерн. Этот тест стал шагом на многолетнем пути к использованию органов животных для трансплантации, спасающей жизни. (Джо Карротта/NYU Langone Health через AP)
Монтгомери, сам перенесший пересадку сердца, стремился к этому моменту. Он стал пионером в области ксенотрансплантации, впервые пересадив органы людям, находящимся в состоянии смерти мозга.
«25 сентября 2021 года мы провели первую пересадку почки от свиньи человеку с отредактированным геном. Не думаю, что кто-то из нас предполагал, что два исследования, одобренные FDA, начнутся менее чем через четыре года после этого знаменательного события», — написал Монтгомери в электронном письме. «Я давно чувствовал, что если бы мы смогли пересадить человеку почку свиньи, то всё бы получилось. У меня не было в этом никаких сомнений».
Стюарт сказал, что у него также не было никаких сомнений относительно ксенотрансплантации: «Как только я услышал об этом, я действительно решил довести это дело до конца».
Истории о животных Новое в медицине Генетика Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
