Штаб-квартира Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, 23 сентября 2025 года.
Эти шаги были предприняты сразу после того, как высокопоставленный представитель Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США заявил во внутренней служебной записке, что агентство примет новый процесс утверждения вакцин, который потребует больше доказательств их безопасности и ценности, прежде чем они поступят в продажу.
В преддверии голосования в четверг пока неясно, какие данные лягут в основу планов комитета по вакцинации CDC в отношении вакцин против гепатита В.
Риски, связанные с этим заболеванием, значительны: вирусная инфекция может годами скрытно существовать в организме, пока не приведёт к печёночной недостаточности, циррозу или раку. Новые исследования не выявили проблем с безопасностью вакцины против гепатита B, однако с 1991 года, когда Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендовали всеобщую вакцинацию младенцев, наблюдается резкое снижение числа случаев заболевания гепатитом B среди младенцев. Число зарегистрированных случаев заражения гепатитом B среди младенцев резко сократилось с примерно 18 000 до примерно 20 в год.
Тем не менее, активисты, выступающие против вакцинации, уже давно подвергают сомнению необходимость введения прививки при рождении, поскольку гепатит В в основном передается через грязные иглы для инъекций или половым путем.
«Зачем давать такое ребёнку, которому всего один день от роду?» — спросил Кеннеди на июньском собрании городского совета. «Это, по сути, корысть».
Эксперты по инфекционным заболеваниям утверждают, что резкое снижение числа случаев заболевания свидетельствует об эффективности стратегии. Она создала систему безопасности для детей, находящихся в группе риска по отношению к беременным матерям или другим членам семьи, которые могли не знать о наличии у них вируса, и избавила их от необходимости проходить тяжёлое лечение и постоянно бояться распространения болезни.
«Я понимаю, что младенцы, конечно, драгоценны и кажутся довольно уязвимыми, но они также уязвимы для гепатита В», — сказал доктор Энтони Фиоре, врач-инфекционист и бывший сотрудник CDC.
«У вас есть возможность очень легко предотвратить болезнь, которая имеет очень серьёзные долгосрочные последствия. Пути назад нет».
Легко подхватить, невозможно вылечить
В 16 лет Джон Эллис-младший обратился к врачу с сильной болью в животе. Он ожидал, что его выпишут домой с диагнозом «Тамс» и посоветуют питаться здоровее, но анализы крови показали ужасающий сюрприз: хронический гепатит B.
Эллис и его мама, медсестра, подумали, что это ошибка. Существуют высокоэффективные вакцины — он получил прививку в средней школе, — и они не знали никого, кто болел гепатитом B.
Но Эллис родился в 1990 году, как раз перед тем, как прививка от гепатита В при рождении стала стандартной.
Джон Эллис-младший родился в 1990 году, незадолго до того, как вакцинация от гепатита B стала стандартной для младенцев вскоре после рождения. Предоставлено Джоном Эллисом.
До 1991 года матерям рекомендовалось проходить тестирование на гепатит В во время беременности, чтобы при необходимости вакцинировать их детей вскоре после рождения — стратегия, рекомендованная нынешними консультантами по вакцинации Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на их последнем совещании. Однако тесты часто терялись, а результаты были искажены. Многие пациенты вообще не проходили тестирование. Даже если мать не была инфицирована, непривитые дети не были защищены от других родственников, лиц, осуществляющих уход, или сверстников, которые могли бы распространить болезнь.
Невозможно установить, как Эллис заразился. Судя по рубцам на печени, врачи установили, что это произошло в возрасте трёх или четырёх лет. Это могло произойти в детском саду, школе или в кабинете стоматолога.
В 16 лет он понял, что его жизнь кончена.
«Я думал, что не переживу этого», — сказал Эллис, которому сейчас 35 лет, и он живет в своем родном городе Пенсакола, штат Флорида.
Взрослые, инфицированные гепатитом B, обычно излечиваются от него без каких-либо долгосрочных последствий. У детей ситуация иная. Около 90% инфицированных младенцев остаются носителями вируса на всю жизнь, подвергаясь всем рискам органной недостаточности, рубцевания печени или рака.
Новое исследование моделирования, опубликованное в виде препринта перед заседанием ACIP на этой неделе, предполагает, что отсрочка вакцинации младенцев от гепатита B даже на несколько месяцев приведет к росту числа инфекций, долгосрочных осложнений и смертей. Исследователи, проводившие анализ, который не был рецензирован и не был опубликован в медицинском журнале, ранее разработали модели вакцинации от гепатита B для принятия решений ACIP. По их словам, пока они не получили никакой информации от комитета о своем новом исследовании.
Связанная статья
Вакцина от гепатита В готовится к введению в городской клинике вакцинации и туризма в Сан-Франциско, Калифорния, в понедельник, 28 сентября 2009 года. (Фото Лиз Хафалии/The San Francisco Chronicle через Getty Images)
Новое исследование показало, что отсрочка вакцинации при рождении до двух месяцев для детей, чьи матери не имеют данных о наличии гепатита B (либо из-за отрицательного результата теста, либо из-за неизвестности результатов), может привести как минимум к 1400 предотвратимым инфекциям среди детей и 480 смертям за каждый год задержки. Отсрочка вакцинации на 12 лет может привести к резкому увеличению числа предотвратимых инфекций до 2700, а смертей — почти до 800 за каждый год действия рекомендации.
Даже при «безупречном соблюдении» рекомендаций по вакцинации, двухмесячная задержка вакцинации среди детей, чьи родители получили отрицательный результат теста на гепатит B, привела бы к 90 острым инфекциям, 75 хроническим инфекциям и 29 смертям за каждый год действия политики. Задержка на 12 лет ещё больше увеличивает эти цифры.
Исследование показало, что любые задержки приведут к увеличению расходов на здравоохранение на десятки или сотни миллионов долларов ежегодно.
«Когда болезнь переходит в хроническую, ее невозможно вылечить, и поэтому инфекции, которые переходят в хроническое состояние, в конечном итоге могут потребовать серьезного медицинского лечения, ухода и наблюдения на протяжении всей жизни», — сказал доктор Эрик Холл, ведущий автор исследования и доцент Орегонского университета здравоохранения и науки.
«Я надеюсь, что комитет понимает, что всеобщая вакцинация младенцев на протяжении десятилетий была краеугольным камнем усилий по ликвидации гепатита B», — сказал Холл. «Мы добились значительного прогресса в этом направлении, и важно не свести на нет этот важный прогресс».
Найти надежду в сообществе
Диагноз Эллиса потребовал биопсии печени, лекарств и регулярных визитов к врачу. Он понял, что гепатит B не означает конец его жизни. Он начал заниматься спортом и ездить на велосипеде. Вместо того чтобы скрывать своё состояние, он задался вопросом: а что, если бы он открыто признался в нём?
В 17 лет он организовал велопробег длиной 1900 км от Пенсаколы до Филадельфии, где базируется Фонд борьбы с гепатитом B. Он ехал в сопровождении лучшего друга и бабушки в машине сопровождения. Директор его школы произнес речь на их проводах. Они проезжали около 96 км каждый день в течение нескольких недель, а на последнем отрезке пути — как раз когда Эллису исполнилось 18 лет — к ним присоединился доктор Барух Блумберг, лауреат Нобелевской премии, открывший вирус гепатита B и разработавший вакцину против него.
Эллис сказал, что это был «момент замыкания круга». Он видит, как наука помогала ему и другим, и как его мама, друзья и общество окружали его, показывая, что значит жить с гепатитом B. Спустя почти два десятилетия эти воспоминания всё ещё свежи в его памяти.
Но, по словам Эллиса, его опыт нетипичен. Он знает других пациентов с гепатитом B, чьи семьи от них отвернулись. Иногда кажется невозможным объяснить это друзьям или потенциальным партнёрам.
Он сказал, что федеральное правительство в своих заявлениях иногда изображает всех больных гепатитом B как наркоманов или людей с рискованным сексуальным поведением, как будто это позволяет считать их «другими». Как будто болезнь никогда не сможет задеть их так близко.
«Мы — люди, которые подверглись воздействию вируса. Мы не просили об этом», — сказал Эллис.
«Я как все. Я стараюсь жить полноценной жизнью и как можно меньше тяготиться своим состоянием».
У Джона Эллиса-младшего диагностировали гепатит В в возрасте 16 лет. Фото предоставлено Джоном Эллисом.
Пока ему везёт. У него есть свой бизнес в сфере недвижимости в родном городе и давние друзья. У него низкая вирусная нагрузка, и в целом он здоров. Но он задаётся вопросом, как долго это продлится. Недаром гепатит B называют «тихим убийцей», сказал он.
По его словам, родители могут самостоятельно принимать решения о вакцинации своих детей, и им следует предоставить информацию, в том числе о реальных рисках заражения гепатитом В.
«Если мы усложняем жизнь тем, кто всё же решился на вакцинацию, то я против этого», — сказал Эллис. «Я бы предпочёл, чтобы вакцинация была доступна при рождении, чем позволить кому-то другому пережить то, что пережил я».
«Я живой, наглядный пример того, какие существуют риски».
Вакцины Детское здоровье Федеральные агентства Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
