Компания Pfizer заявила, что «уверена в потенциале вакцины и планирует подать заявки в регулирующие органы». (Фото: Angela Weiss/AFP/Getty Images) Новая вакцина Pfizer
Неясно, будет ли новой вакцине от Pfizer и ее партнера Valneva легче пройти тестирование.
Результаты, о которых они сообщили на прошлой неделе, не были однозначно положительными: вакцина не прошла один статистический тест в ходе клинических испытаний, но прошла другой. Тем не менее, Pfizer заявила, что «уверена в потенциале вакцины и планирует подать заявки в регулирующие органы».
Новая вакцина использует подход, аналогичный вакцине Lymerix, доставляя поверхностный белок, обнаруженный на бактериях, вызывающих болезнь Лайма, чтобы иммунная система организма вырабатывала антитела против них. Она не предотвращает укус клеща, но если антитела присутствуют в момент укуса клеща, они могут нейтрализовать бактерии в кишечнике клеща, предотвращая заражение.
Результаты исследований компаний Pfizer и Valneva показали, что четыре дозы вакцины, введенные в течение двух сезонов, снизили количество случаев болезни Лайма примерно на 75%, что сопоставимо с эффективностью вакцины Lymerix.
Эти вакцины имеют несколько ключевых различий: если Lymerix обеспечивала защиту только от одного типа поверхностного белка – того, который преобладает в Северной Америке, – то новая вакцина защищает от шести наиболее распространенных типов в Северной Америке и Европе.
И хотя вакцина Lymerix не была признана вызывающей артрит, вакцина Pfizer и Valneva была разработана таким образом, чтобы исключить ту часть поверхностного белка, которая теоретически повышала этот риск, сказал Шапиро. Он отметил, что получил небольшую плату за участие в конференциях, посвященных вакцинам Pfizer и Valneva, и не имел отношения к Lymerix.
«Главный вопрос заключается в том, будет ли вакцина против болезни Лайма широко распространена сейчас, даже несмотря на резкий рост заболеваемости», — сказал доктор Линден Ху, содиректор Инициативы по изучению болезни Лайма в Университете Тафтса и профессор иммунологии в Медицинской школе Тафтса.
«Вакцину, состоящую из четырех доз и обладающую 75% эффективностью, будет сложно продать, — сказал Ху, — но для тех, кто готов, будет здорово снова иметь возможность защититься с помощью вакцины».
Некоторые правозащитные группы не проявляют энтузиазма. Лорейн Джонсон, генеральный директор LymeDisease.org, отметила, что у «сообщества больных болезнью Лайма остался неприятный осадок» после опыта с вакциной Lymerix, хотя она и признала, что не доказано, что вакцина вызывает артрит.
«Было достаточно пациентов, которые тяжело заболели, и врачи били тревогу, — сказала она. — В сообществе, страдающем от болезни Лайма, это было воспринято как очень и очень серьезная угроза».
Джонсон также отметил, что вакцина защищает только от болезни Лайма, а не от ряда других патогенов, которые могут передаваться теми же клещами, таких как вирус Повассана или паразит, вызывающий бабезиоз.
«Это важно, потому что пациент может получить вакцину от болезни Лайма и затем ошибочно полагать, что он защищен от укуса клеща, но на самом деле это не так, поскольку существует потенциальная опасность заражения другими клещевыми инфекциями», — сказала она.
По словам Джонсона, местное сообщество поддерживает более масштабные подходы. «Вам действительно хочется, чтобы клещи с вас отваливались».
В настоящее время проводятся исследования, направленные именно на достижение этой цели, включая разработку таблетки, которая убивает клещей после укуса, предотвращая распространение патогенов. Ху отметил, что его лаборатория участвовала в части этих испытаний, а также в отдельной работе над вакцинами для мышей в дикой природе, чтобы попытаться снизить передачу инфекции. Он также сотрудничал с компанией Moderna над разработкой мРНК-вакцины против болезни Лайма.
Биотехнологическая компания Tarsus Pharmaceuticals разрабатывает таблетки, уничтожающие клещей. Ожидается, что в ближайшие несколько месяцев начнутся клинические испытания средней стадии препарата, а результаты будут опубликованы в начале следующего года.
В центре внимания РФК-младшего – болезнь Лайма.
Ключевой вопрос для разработки вакцины против болезни Лайма в США — это сам Кеннеди, который, будучи министром здравоохранения и социальных служб, стоит выше FDA и CDC, ключевых ведомств, отвечающих за одобрение и внедрение любой вакцины.
Он продвигал теорию заговора о том, что болезнь Лайма была биологическим оружием, разработанным в Центре по изучению болезней животных на острове Плам, государственном учреждении США, — версию, которую эколог-специалист по болезням Остфельд называет «разрушительной и явно ложной».
Остфельд указал на данные, свидетельствующие о том, что бактерии, вызывающие болезнь Лайма, «существовали в своем нынешнем виде на протяжении сотен тысяч лет», и что «клещ также существовал в своем нынешнем виде на протяжении миллионов лет».
Несмотря на свою поддержку борьбы с болезнью Лайма, министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший не уделяет должного внимания вакцинации как решению проблемы. Элизабет Франц/Reuters
«Последнее, что я когда-либо использовал бы в качестве биологического оружия, — это какое-нибудь заболевание, передаваемое клещами, при котором клещ даже не передает патоген своим детенышам», — сказал Остфельд. «Клещ кусает три раза за свою жизнь, и на это уходит два года. Что может быть менее эффективным, менее действенным оружием, чем, например, бактерия, передаваемая клещами, которую можно вывести из организма с помощью антибиотиков в течение пары недель?»
Плоткин выразился иначе: «Если использовать технический термин, это была полная чушь».
Тем не менее, директива, обязывающая Управление по подотчетности правительства подготовить отчет об экспериментах с биологическим оружием на клещах и клещевых заболеваниях, была включена в Закон о национальной обороне на 2026 год, подписанный президентом Дональдом Трампом в декабре.
Инициатором этой меры выступил член Палаты представителей от штата Нью-Джерси Крис Смит, основатель и сопредседатель Конгрессной группы по борьбе с болезнью Лайма и клещевыми заболеваниями.
Смит заявил, что цель поправки «состоит в том, чтобы получить представление о происхождении, природе и сопутствующих заболеваниях, связанных с болезнью Лайма и другими переносимыми клещами патогенами», что, по его мнению, «повысит осведомленность врачей, улучшит диагностику, лечение и, в конечном итоге, приведет к излечению».
Он заявил, что более трех десятилетий поддерживал усилия по исследованию и разработке вакцины, и назвал результаты компании Pfizer «чрезвычайно многообещающими».
В прошлом Кеннеди был менее восторженен по поводу вакцин против болезни Лайма. В 2022 году, когда Pfizer и Valneva опубликовали результаты ранних стадий испытаний своей вакцины, Кеннеди разместил в социальных сетях статью из возглавляемой им антивакцинной группы Children's Health Defense, в которой утверждалось, что «некоторые эксперты считают лечение лучшим решением».
С момента вступления в должность главы Министерства здравоохранения и социальных служб он пересмотрел как график вакцинации детей, так и консультативный комитет по вакцинам при Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) – эти шаги сейчас находятся в подвешенном состоянии после постановления федерального судьи. Его руководитель отдела вакцин в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) собирается уйти в отставку, а производители вакцин заявили, что сокращают некоторые разработки из-за обстановки, сложившейся при Кеннеди.
И несмотря на свою поддержку борьбы с болезнью Лайма, Кеннеди не уделял должного внимания вакцинации как решению проблемы.
На декабрьском круглом столе Министерства здравоохранения и социальных служб США, посвященном болезни Лайма, лишь некоторые упоминания о вакцинах прозвучали от приглашенных законодателей, в том числе от сенатора Сьюзан Коллинз из штата Мэн, которая сказала: «Одним из важнейших инструментов, исследования которого, я надеюсь, мы продолжим в борьбе с болезнью Лайма, является вакцина».
Республиканец Коллинз сделал аналогичное заявление в ходе слушаний по утверждению кандидатуры Кеннеди в прошлом году, спросив его, какое влияние он будет оказывать на утверждение новых вакцин, «например, вакцины против болезни Лайма», будучи министром здравоохранения и социальных служб.
Кеннеди заявил: «Никто не будет бороться за создание вакцины или лечения болезни Лайма так упорно, как я».
Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США Эндрю Никсон заявил CNN, что «Министерство здравоохранения и социальных служб США поддерживает строгие, соответствующие высочайшим стандартам научные исследования для лучшего понимания, профилактики и лечения болезни Лайма».
Он не ответил на многочисленные вопросы о том, распространяется ли поддержка Министерством здравоохранения и социальных служб США профилактических мероприятий на вакцинацию.
Вакцины Новинки в медицине Хронические заболевания Федеральные агентства Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Email Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
