Рецептурные препараты Проблемы с инвалидностью Здоровье матери Женское здоровье Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
Американская компания Kenvue, производитель препарата Тайленол, заявляет, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не должно вносить предлагаемые изменения в маркировку безопасности продукта с целью отразить исследования о возможной связи между его применением во время беременности и диагностикой аутизма или СДВГ у детей.
Кенвью утверждает, что ацетаминофен (общее название обезболивающего и жаропонижающего средства, также известного как парацетамол) — «одно из наиболее изученных лекарств в истории» и что «принятие предлагаемых изменений в маркировке было бы произвольным, капризным и противоречащим закону».
По данным брокерской компании Morningstar, Tylenol приносит компании 1 миллиард долларов ежегодно и считается самым продаваемым брендом компании.
Действующая инструкция предписывает беременным и кормящим женщинам «проконсультироваться с медицинским работником перед применением».
Похожие вертикальные видео
Необходимость изменения инструкции возникла после того, как президент Дональд Трамп провел пресс-конференцию в прошлом месяце, на которой он призвал беременных женщин, испытывающих боль, попытаться «перетерпеть» вместо того, чтобы принимать Тайленол, хотя ацетаминофен — единственное безрецептурное обезболивающее, которое считается безопасным для беременных женщин.
Президент бездоказательно заявил, что прием тайленола во время беременности связан с «значительно повышенным риском аутизма».
«Сражайтесь изо всех сил, чтобы не принять этот шаг», — призвал Трамп.
Исследования показывают, что большинство женщин принимают ацетаминофен на каком-то этапе беременности. Другие распространённые средства от боли или жара, такие как ибупрофен или аспирин в обычной дозе, могут увеличить риск серьёзных осложнений при применении во время беременности.
Нелеченная боль или лихорадка могут быть опасны для матери и плода и могут привести к таким проблемам, как выкидыш, врожденные дефекты или высокое кровяное давление.
Связанная карта
Таблетки и флаконы с тайленолом продаются в Бруклине, штат Нью-Йорк, 21 сентября 2025 года, на фоне сообщений о том, что администрация Трампа называет такие препараты причиной аутизма у беременных женщин. (Фото: Меир Чаймовиц/NurPhoto через AP)
Начало процесса изменения маркировки безопасности на продуктах с ацетаминофеном было лишь одним из действий, которые планировала предпринять администрация Трампа.
Министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший заявил на пресс-конференции в прошлом месяце, что его ведомство начнет общественную кампанию по этому вопросу.
FDA также направило врачам письмо, в котором говорится, что решение о приеме Тайленола «по-прежнему остается за родителями», однако его применение во время беременности может привести к «повышению риска неврологических заболеваний, таких как аутизм и СДВГ у детей».
Однако в письме также отмечалось, что «причинно-следственная связь не установлена» и что исследования о такой связи «противоречивы».
Сеть действий за информированное согласие, некоммерческая организация, выступающая против вакцинации и тесно связанная с Кеннеди, в письме, датированном днём пресс-конференции Трампа, сообщила, что подала гражданскую петицию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Такие петиции позволяют частным лицам, представителям промышленности или группам потребителей обратиться к агентству с просьбой принять меры по конкретному вопросу.
В петиции говорится, что из-за «чрезвычайных последствий для общественного здравоохранения» FDA должно действовать быстро и добавить более подробное предупреждение на этикетки безрецептурных лекарственных препаратов, содержащих ацетаминофен, с указанием того, что «исследования показывают, что частое использование этого продукта во время беременности может повысить риск возникновения у вашего ребенка нарушений нейроразвития, включая расстройства аутистического спектра и синдром дефицита внимания и гиперактивности».
Связанная статья
Президент Дональд Трамп отвечает на вопросы на пресс-конференции в понедельник, на которой представители федерального здравоохранения предположили связь между применением ацетаминофена во время беременности и риском развития аутизма. Многие органы здравоохранения отметили неоднозначность результатов исследования.
В пятницу компания Kenvue обратилась в FDA с просьбой отклонить петицию, заявив, что предлагаемые изменения в инструкции не подкреплены научными доказательствами «и будут представлять собой необъяснимый отход от давней позиции FDA в отношении ацетаминофена во время беременности».
Компания заявила, что встречалась с Кеннеди в начале сентября, после того как секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб США заявил, что, по его мнению, существует связь между применением ацетаминофена во время беременности и аутизмом, и заявила ему, что такой связи нет.
Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США заявил в понедельник, что FDA не комментирует вопросы, связанные с конкретными продуктами.
Сайт FDA, посвящённый ацетаминофену, не претерпел изменений, отражающих позицию администрации Трампа. На нём указано, что последний раз он обновлялся в августе, и уточняется: «На сегодняшний день FDA не нашло чётких доказательств того, что надлежащее применение ацетаминофена во время беременности приводит к неблагоприятным последствиям для беременности, родов, нейроповеденческих нарушений или развития».
Похожие видео
Памела Браун из CNN побеседовала с тремя женщинами, имеющими разные точки зрения на заявление Белого дома о связи Тайленола с аутизмом и даче необоснованных медицинских рекомендаций беременным женщинам. Карен Коссоу — мать двоих детей с аутизмом. Рене Гарднер — доцент кафедры глобального общественного здравоохранения Каролинского института, которая провела исследование с участием сестер, не выявившее связи между аутизмом и применением Тайленола во время беременности. Доктор Натали Кроуфорд — акушер-гинеколог и основательница клиники по лечению бесплодия в Техасе.
видео
По данным Американского колледжа акушеров и гинекологов, ацетаминофен изучался на протяжении десятилетий с целью выявления проблем, которые он может вызвать во время беременности. Ни одно авторитетное исследование не пришло к выводу, что применение ацетаминофена в любом триместре беременности вызывает нарушения нервно-психического развития у детей.
Эта группа указывает на исследование, опубликованное в прошлом году с участием более 2 миллионов детей, которое не выявило значимой связи между применением ацетаминофена во время беременности и риском развития у детей аутизма, СДВГ или умственной отсталости.
В другом исследовании, опубликованном в августе, анализировались 46 исследований, посвящённых применению ацетаминофена во время беременности и нарушениям нейроразвития. В шести из них особое внимание уделялось применению ацетаминофена и аутизму. В целом, анализ пришёл к выводу о наличии «убедительных доказательств связи» между применением ацетаминофена во время беременности и аутизмом, однако авторы подчеркнули, что в статье может быть продемонстрирована лишь связь, а не то, что исследование может доказать, что ацетаминофен вызывает аутизм.
«Мы рекомендуем разумное применение ацетаминофена — минимальную эффективную дозу, кратчайшую продолжительность приема — под наблюдением врача, с учетом индивидуальных оценок риска и пользы, а не в качестве общего ограничения», — написали исследователи в своем анализе.
После пресс-конференции Трампа органы по регулированию оборота лекарственных средств Европейского союза и Великобритании, а также Министерство здравоохранения Канады оперативно опубликовали заявления, подтверждающие, что прием безрецептурного обезболивающего средства во время беременности остается безопасным.
Рецептурные препараты Проблемы с инвалидностью Здоровье матери Женское здоровье Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
