Министерство здравоохранения и социальных служб США планирует одобрить универсальные вакцины против гриппа в 2029 году.
Вакцина Novavax Covid-19, в которой используется более традиционная технология на основе белка, чем вакцины мРНК от Pfizer/BioNTech и Moderna, подлежит экстренному разрешению на использование с 2022 года. Вакцины Pfizer и Moderna были одобрены FDA для людей в возрасте от 12 лет и старше и остаются доступными в рамках экстренного разрешения на использование для детей в возрасте от 6 месяцев.
Вакцина Novavax была на пути к полному одобрению 1 апреля, но FDA отложило решение, пока искало больше данных, сообщил источник CNN. Новое письмо об одобрении, выпущенное в пятницу, требует от Novavax провести пострегистрационные исследования, изучающие риск миокардита и перикардита — воспаления сердечной мышцы и оболочки, окружающей сердце — у людей, которым вводят вакцину.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, эти состояния редко регистрировались после вакцинации от Covid-19. В ходе испытаний вакцины Novavax было зарегистрировано несколько случаев, что указывает на повышенный риск, отмечают в CDC. Однако CDC и его Консультативный комитет по практике иммунизации заявили, что преимущества вакцинации от Covid-19 перевешивают редкий риск воспаления сердца во всех группах, которым рекомендована вакцинация.
Консультанты по вакцинам CDC рассматривают возможность внесения изменений в рекомендации агентства о том, кто должен получать ежегодную прививку от Covid-19. На заседании в прошлом месяце комитет обсудил рекомендацию, ориентированную на пожилых людей, людей с ослабленной иммунной системой и, возможно, тех, кто с большей вероятностью подвергнется воздействию коронавируса.
Роберт Ф. Кеннеди-младший, секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб США и давний активист движения против вакцинации, ложно назвал вакцины от COVID-19 «самой смертоносной вакциной из когда-либо созданных», а недавно сделал вводящие в заблуждение заявления о безопасности вакцины против кори на фоне масштабной вспышки заболевания в Западном Техасе.
Министерство здравоохранения и социальных служб США не отреагировало на просьбу прокомментировать одобрение Novavax.
Вакцины Респираторные вирусы Новое в медицине Федеральные агентства Просмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
