Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в четверг опубликовало рекомендации по составу вакцин от гриппа для предстоящего сезона респираторных вирусных заболеваний, но без участия своих независимых консультантов по вакцинации.
Консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам должен был встретиться в четверг, чтобы обсудить состав вакцин от гриппа, но это заседание было отменено без объяснения причин в конце февраля.
Вместо этого эксперты из FDA, Центров США по контролю и профилактике заболеваний и Министерства обороны США собрались в четверг, чтобы проанализировать данные наблюдений из США и со всего мира о вирусах гриппа, которые в настоящее время циркулируют.
FDA рекомендует, чтобы вакцины против гриппа на сезон 2025–2026 годов были трехвалентными, защищающими от двух штаммов гриппа А и одного гриппа В.
«FDA ожидает, что будет обеспечен достаточный и разнообразный запас одобренных трехвалентных вакцин против сезонного гриппа» для предстоящего вирусного сезона, говорится в заявлении.
Существует несколько способов создания вакцин против гриппа, но наиболее распространенным является выращивание выбранных вирусов-кандидатов в куриных яйцах. Это кропотливая операция, на завершение которой уходят месяцы.
По этой причине отбор штаммов, которые будут включены в вакцины против гриппа, тщательно контролируется, чтобы производители могли своевременно доставлять вакцины в кабинеты врачей и аптеки.
Для продажи вакцин против гриппа в США они должны содержать штаммы, официально отобранные FDA.
Это решение обычно принимается после заседания Глобальной системы надзора за гриппом и реагирования Всемирной организации здравоохранения, сети из семи сотрудничающих центров и четырех основных регулирующих лабораторий, которые базируются в США, Великобритании, Японии, Китае, России и Австралии. И CDC, и FDA являются ее членами.
Эти эксперты встречаются дважды в год — осенью и весной — для выбора штаммов для стран Южного и Северного полушарий. Собственные рекомендации ВОЗ по вакцинам на 2025-26 годы в целом совпадают с рекомендациями FDA.
Обычно затем собирался комитет по вакцинам FDA из 17 членов, публично обсуждал рекомендацию и давал свое собственное одобрение, после чего агентство принимало окончательное решение.
Отмена заседания комитета вызвала обеспокоенность по поводу сроков и доступности прививок от гриппа этой осенью. «Я рад, что они своевременно выпустили рекомендацию по гриппу», — заявил в четверг доктор Пол Оффит, член независимого консультативного комитета и директор Центра вакцинного образования в Детской больнице Филадельфии.
Сезон гриппа 2024-25 — худший в США за более чем десятилетие — как полагают, достиг своего пика в начале февраля. CDC подсчитал в начале марта, что в этом сезоне гриппом заболело не менее 40 миллионов человек, было госпитализировано 520 000 человек и умерло 22 000 человек.
В подготовке этого репортажа принимала участие Мег Тирелл из CNN.
