План Управления по контролю за продуктами и лекарствами США по введению запрета на использование формальдегида и некоторых выделяющих формальдегид химических веществ в средствах для выпрямления волос остается под вопросом при президенте Дональде Трампе.
Из-за опасений по поводу связи этих химических веществ с риском возникновения рака FDA при администрации Байдена рассмотрел возможность предложения о запрете использования этих ингредиентов в некоторых косметических продуктах, таких как химические выпрямители волос и средства для укладки волос, которые непропорционально часто рекламируются среди чернокожих женщин.
Но официальный Никаких действий предпринято не было, и теперь вопрос о введении правила остается на усмотрение администрации Трампа.
«Хотя это будет иметь действительно важные последствия для общественного здравоохранения по всей стране, я не уверена, что это станет приоритетом FDA или что FDA протолкнет это», — сказала Мелани Бенеш, вице-президент по связям с правительством некоммерческой организации Environmental Working Group, которая более десяти лет ходатайствует о регулировании использования определенных химических веществ в косметике.
«Формальдегид — известный канцероген, поэтому его связывают с раком. Он повышает риск возникновения рака у работников салонов, в частности, тех, кто проводит эти процедуры, но также и опасные уровни воздействия для потребителей, которые могут получать эти процедуры», — сказала она. «Существуют ассоциации с репродуктивным вредом, астмой и другими иммунными эффектами, а также острые краткосрочные эффекты, такие как жжение в глазах, головные боли, о которых сообщали клиенты и работники салонов».
«Высокоопасный» ингредиент
Ученые давно выявили связь между использованием химических продуктов для выпрямления волос и повышенным риском некоторых видов рака, связанных с гормонами, включая рак яичников и молочной железы, а также рак матки, особенно среди чернокожих и латиноамериканских женщин. Исследования показывают, что около 50% продуктов, рекламируемых для чернокожих женщин, содержат эти типы химикатов, по сравнению с примерно 7%, которые рекламируются для белых женщин, по данным Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Чана. Они включают оба типа продуктов, которые можно использовать дома или в салонах.
В отчете, опубликованном во вторник Рабочей группой по охране окружающей среды, говорится, что из 4011 средств личной гигиены, продаваемых чернокожим женщинам, менее четверти — 21% — считаются «низкоопасными» в собственной базе данных косметических средств группы, которая оценивает безопасность продуктов на основе их химических ингредиентов. Низкая опасность означает, что ингредиенты продукта считаются малоопасными для здоровья человека.
Однако примерно 1 из 20 продуктов, проанализированных группой, был отнесен к категории «высокоопасных» на основе методологии оценки, что означает, что ингредиенты продукта связаны с высоким риском возникновения опасных последствий для здоровья.
«Одним из особо опасных ингредиентов, которые мы идентифицируем, является формальдегид», — сказал Бенеш. «Определенно, существует связь с формальдегидом, наряду с другими опасными химическими веществами, такими как некоторые парабены и фталаты, а также другие вызывающие ослабление волос химикаты, которые содержатся в тех продуктах, которые продаются чернокожим женщинам».
CNN связался с некоторыми косметическими компаниями, продающими средства для выпрямления волос, чтобы получить комментарии, включая La Brasiliana, Envy Professional и BioNaza Cosmetics.
Другая косметическая компания, L'Oréal, не продает продукцию из списка EWG для выпрямления волос, содержащую или выделяющую формальдегид, но заявила, что поддерживает планы FDA по предложению правила.
«Нашим главным приоритетом является здоровье и благополучие всех наших потребителей. Наши продукты проходят строгую научную оценку безопасности со стороны экспертов, которые также гарантируют, что мы строго соблюдаем все правила на каждом рынке, на котором работаем», — сообщил в электронном письме представитель L'Oréal Джейсон Каплан. «L'Oréal не добавляет формальдегид в качестве ингредиента ни в одну из своих продуктов на любом рынке мира. Мы приветствуем и поддерживаем предложение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по всей косметической отрасли».
Члены Палаты представителей США Шонтель Браун из Огайо, Нидия Веласкес из Нью-Йорка и Айанна Пресли из Массачусетса уже давно поддерживают предлагаемое правило, призывая FDA предложить запрет.
Но теперь, «я честно говоря очень обеспокоен. Когда в последний раз Дональд Трамп вставал на сторону чернокожих женщин в вопросе о крупном бизнесе? Послужной список президента Трампа не дает мне оснований полагать, что его администрация предпримет какие-либо действия по этому вопросу», — написал Браун в электронном письме.
«Самое обидное, что это не должно вызывать споров. Мы говорим здесь об элементарной защите прав потребителей», — сказала она. «Душераздирающе думать, что все это время эти продукты могли быть вредными, и бесит, что теперь у нас так много доказательств того, что нам нужно принять меры, а они не предпринимаются. Удивляешься, почему нас не слушают».
Кандидат Трампа на пост главы FDA, доктор Марти Макари, ожидает подтверждения, но представитель агентства Кортни Роудс заявила, что предлагаемое правило по-прежнему остается «высоким приоритетом» для агентства.
«В Единой программе мер регулирования и дерегулирования FDA на осень 2024 года (Единая программа) отмечено, что агентство планирует предложить правило, запрещающее использование формальдегида и других выделяющих формальдегид химических веществ в средствах для разглаживания или выпрямления волос, а также способствующее защите здоровья населения за счет снижения риска воздействия этого вредного вещества», — сказал Родс в своем заявлении в понедельник.
«Это предложение основано на науке и данных, включая оценку риска FDA, фокус-группы и оценку текущей литературы, которая включает более свежие данные, показывающие связь между формальдегидом и продуктами для разглаживания волос и повышенным риском рака. Предлагаемое правило продолжает оставаться высокоприоритетным и все еще находится в процессе принятия правил».
Дата действия назначена на следующий месяц
В 2021 году FDA получило гражданскую петицию от работников салонов красоты, Экологической рабочей группы и некоммерческой организации Women's Voices for the Earth с просьбой к агентству принять регулирующие меры по запрету формальдегида и выделяющих формальдегид химических веществ, таких как метилен или гликоль, в средствах для разглаживания и выпрямления волос.
«FDA заявило, что собирается удовлетворить нашу петицию, поданную в 2021 году, и предложить правило о запрете формальдегида в средствах для выпрямления волос, но целевая дата все время отодвигается все дальше и дальше», — сказал Бенеш.
Предложенное правило, которое рассматривалось администрацией Байдена, имело возможную дату вступления в силу — апрель 2024 года, однако затем оно было перенесено на июль 2024 года, а затем на сентябрь 2024 года.
«Мы увидели, что FDA откладывает принятие этого правила в долгий ящик», — сказал Бенеш.
Теперь, в администрации Трампа, предлагаемое правило имеет дату вступления в силу — март 2025 года, но пока неясно, будет ли оно опубликовано в следующем месяце, говорит Эллисон Стивенсон, юрист из юридической фирмы Hill Ward Henderson из Флориды, которая специализируется на судебных разбирательствах, связанных с косметической продукцией.
«Когда у вас приходит новая администрация, которая представляет другую политическую партию, чем предыдущая администрация, это создает этот мир неизвестности, не только в том, будет ли когда-либо опубликовано это правило, и если да, то когда оно будет опубликовано, но и в том, согласна ли новая администрация с этим ожидаемым правилом? И для этого должны сработать несколько вещей», — сказал Стивенсон.
«Сейчас у нас есть человек, который исполняет обязанности комиссара FDA, пока мы ждем, когда кандидатура этой администрации на пост комиссара FDA пройдет процедуру утверждения в Сенате», — сказала она. «Было бы справедливо предположить, что кто бы ни пришел и ни встал у руля FDA… Я ожидаю, что они потратят некоторое время, чтобы рассмотреть не только это ожидающее рассмотрения предложение, но и все, что находится в закромах FDA, и поработают с администрацией, чтобы убедиться, что их следующие шаги соответствуют целям и директивам администрации».
«Существует много неопределенности»
План FDA может постичь одна из нескольких судеб: он может быть немедленно отозван, может оставаться на рассмотрении и в подвешенном состоянии еще дольше или может быть немедленно опубликован.
Бенеш заявила, что будет удивлена, если предложенное правило будет опубликовано в марте.
«Новая администрация Трампа, которая сейчас у власти, заморозила все правила, которые не были отправлены в Федеральный реестр. Это будет включать это правило по формальдегиду», — сказала она. «И администрация Трампа довольно публично взяла на себя обязательство по программе дерегулирования».
В рамках процесса регулирования, если предлагаемое правило будет выпущено, ожидается, что FDA получит публичные комментарии по нему, и после рассмотрения этих комментариев агентство может решить, нужны ли дальнейшие действия, прежде чем окончательное правило может быть введено в действие. Производители не будут обязаны вносить какие-либо изменения, пока это не произойдет.
видео
Если он будет опубликован, ожидается, что FDA предложит формулировку, что «эти химические вещества используются в некоторых косметических продуктах, которые наносятся на человеческие волосы как часть комбинированной химической и термической обработки, предназначенной для разглаживания или выпрямления волос», и что эти типы химических продуктов для выпрямления волос «связаны с краткосрочными неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как реакции сенсибилизации и проблемы с дыханием, а также долгосрочными неблагоприятными последствиями для здоровья, включая повышенный риск некоторых видов рака».
Однако есть и другая возможность: предлагаемое правило может быть опубликовано с некоторыми изменениями.
«Они могли бы выпустить версию правила, которая гласит: «Мы не запрещаем это напрямую, но мы ограничиваем допустимые пределы на единицу и указываем объем на единицу», — сказал Стивенсон. «Мы действительно не знаем, что производители будут обязаны делать, пока не увидим его публикацию».
Некоторые юрисдикции, включая Мэриленд, Калифорнию и Вашингтон, выпустили собственные правила использования формальдегида и выделяющих формальдегид химических веществ в средствах для выпрямления волос на уровне штата, а другие штаты выразили заинтересованность.
«Таким образом, производители окажутся в ситуации, когда им придется не только соблюдать недавно принятые или ожидаемые государственные постановления, но и учитывать неизвестный коэффициент того, каким будет запрет FDA, если он вообще когда-нибудь будет реализован», — сказал Стивенсон.
Неопределенность также сохраняется относительно того, будет ли в офисе FDA достаточно персонала для обеспечения соблюдения любых правил, касающихся средств для волос и косметики. Администрация Трампа стремится пересмотреть и сократить федеральную рабочую силу, и Трамп издал несколько исполнительных указов, которые затрагивают федеральных служащих, включая требование вернуться в офис на полный рабочий день и упрощение увольнения некоторых карьерных государственных служащих.
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
- Зарегистрируйтесь здесь, чтобы каждую пятницу получать программу «Результаты известны» с доктором Санджаем Гуптой от команды CNN Health.
Администрация также предложила федеральным служащим отсроченную отставку и планирует широкомасштабные увольнения среди тех, кто не принимает эту льготу.
«Я думаю, существует большая неопределенность относительно того, что произойдет с правилами, когда администрация Трампа предпринимает всеобъемлющие усилия по выхолащиванию агентств», — сказал Бенеш.
«Мы не знаем, потеряет ли FDA персонал», — сказала она. «Отдел FDA, отвечающий за это регулирование — Управление косметики и красителей — и так был одним из самых маленьких и необеспеченных ресурсами отделений в FDA. Мы не знаем, уйдут ли сотрудники и усугубят ли проблемы с ресурсами. Мы не знаем, будет ли FDA колебаться с выпуском новых правил, если это означает, что им придется отменить другие правила».
