Знак у входа в штаб-квартиру Центров США по контролю и профилактике заболеваний в Атланте, 27 августа 2025 года.
Сейчас этот комитет готов представить свои рекомендации. В отсутствие постоянного директора CDC его решения могут получить окончательное одобрение Кеннеди, давнего скептика вакцинации, или его заместителя Джима О’Нила, который в настоящее время исполняет обязанности директора CDC. Эти рекомендации формируют рекомендации врачей пациентам, а также страховое покрытие, политику штата в области вакцинации и федеральную программу «Вакцины для детей».
Обычно встречи консультантов по вакцинам CDC проводятся под руководством экспертов, Научные, глубокие исследования безопасности и эффективности прививок, которые врачи рекомендуют пациентам для защиты от инфекций. После месяцев подготовки, Презентации и обсуждения носят высокотехнологичный характер и длятся несколько дней, завершаясь голосованием. Благодаря тщательной подготовке сюрпризы случаются редко.
Однако ожидается, что встреча на этой неделе не будет типичной.
В июне Кеннеди внезапно отстранил от должности всех 17 действующих членов ACIP, заявив, что группа «страдает от постоянных конфликтов интересов», хотя недавнее расследование показало, что уровень конфликтов интересов в ACIP находится на исторически низком уровне за последние годы.
Кеннеди быстро заменил их восемью своими кандидатами, хотя один из них снял свою кандидатуру в ходе проверки из-за финансового конфликта интересов. На этой неделе он добавил ещё пятерых.
Название комитета осталось прежним, но изменились его члены, процессы и представляемые данные — и это влияет на решения относительно вакцинации людей.
«Я думаю, что каждый из них может стать потенциальным цирковым номером», — сказал доктор Майкл Остерхолм, руководитель Центра исследований и политики в области инфекционных заболеваний при Университете Миннесоты, обсуждая повестку дня этой встречи. «Мы просто пока не знаем наверняка, что они собираются делать».
Вот пять событий, за которыми мы будем следить в течение следующих двух дней.
Бывший директор Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) доктор Сьюзан Монарес заявила на слушаниях в Сенате в среду, что министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший хотел, чтобы она обязалась подписать рекомендации по вакцинации ещё до их принятия. Кевин Дитч/Getty Images Изменятся ли рекомендации по вакцинации от COVID-19?
Подготовка рекомендаций по обновленным вакцинам от COVID-19 в этом сезоне — основная задача ACIP. Сроки уже затянулись, поскольку комитет решил не обсуждать их на своем заседании в июне. Задержка создала неопределенность в отношении того, кто может получить вакцину, и оставила некоторых поставщиков медицинских услуг в подвешенном состоянии.
Во-первых, ACIP мог бы выработать рекомендации, соответствующие недавним изменениям Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США в отношении одобрения вакцин.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ограничило одобрение вакцины лицами в возрасте 65 лет и старше, а также лицами старше 6 месяцев, имеющими хотя бы одно заболевание, повышающее риск тяжёлой формы COVID-19. Однако в некоторых штатах, где действуют законы, связанные с рекомендациями ACIP, людям сложно получить вакцину без рецепта врача, даже если они относятся к одной из этих групп повышенного риска.
Связанная статья
Ребенок получает дозу вакцины от COVID-19 в Швенксвилле, штат Пенсильвания, 11 сентября 2025 года.
Кеннеди уже инициировал изменения, в том числе для беременных женщин и детей, хотя беременность является состоянием, которое подвергает человека более высокому риску тяжелой формы инфекции Covid-19, а дети до 2 лет госпитализируются с Covid с такой же частотой, как и дети старше 65 лет.
Однако ACIP не обязана придерживаться указаний FDA при рекомендации вакцины от COVID-19, и есть признаки того, что группа может ограничить доступ еще больше.
Опубликованные в среду информационные документы свидетельствуют о том, что комитет, возможно, планирует пересмотреть риск инсульта у людей старше 65 лет, вакцинированных от COVID-19. Этот сигнал безопасности был выявлен в 2023 году, но впоследствии был исключен как связанный с вакциной. Некоторые эксперты опасаются, что комитет воспользуется этим, чтобы оправдать перенос рекомендаций по вакцинации от COVID-19 на возраст 75 лет вместо 65, что может ограничить возможность вакцинации некоторых людей.
Люди, знакомые с планами комитета, говорят, что должностные лица здравоохранения также готовят презентации об опасностях вакцины для беременных женщин и о смертях после вакцинации среди детей.
Эти риски уже изучались ранее. На этой неделе фармацевтическая компания Pfizer опубликовала данные о применении вакцины против COVID-19 у беременных женщин, отметив, что, помимо других исследований, она провела плацебо-контролируемое рандомизированное исследование иммунизации здоровых беременных женщин. Врождённые аномалии были обнаружены у восьми из 156 вакцинированных участниц и у двух из 159 невакцинированных участниц. Эта частота «находится в пределах, наблюдаемых в общей популяции, и эти события не были расценены как связанные с вакциной».
Связанная статья
Члены-контакты Консультативного комитета CDC по вопросам иммунизации не голосуют на публичных заседаниях, но могут участвовать, задавая вопросы и комментируя презентации.
На последнем заседании ACIP в июне исследователи CDC представили обновлённый взгляд на сигналы безопасности, связанные с мРНК-вакцинами. Из восьми событий после вакцинации, достигших статистической значимости, включая инфаркты, инсульты, судороги и образование тромбов, после дальнейшего изучения сохранился только один — миокардит.
Хотя миокардит является признанным осложнением вакцин от COVID-19, исследования безопасности показали, что его заболеваемость значительно снизилась с тех пор, как врачи начали увеличивать интервалы между вакцинами. В настоящее время частота поствакцинального миокардита у подростков и молодых взрослых ниже, чем в общей популяции.
Федеральные чиновники заявили, что, несмотря на эти новые ограничения, вакцины от COVID-19 по-прежнему доступны любому желающему.
«Вы не можете получить его в каждом Starbucks, но нет такого правила, что кто-то не может его получить», — сказал комиссар FDA доктор Марти Макари в интервью Кейт Болдуан из CNN.
Остерхольм заявил, что если ACIP решит еще больше ограничить использование вакцин от COVID-19, это будет медвежьей услугой.
«Я думаю, это должно быть разрешительным, и любой желающий должен иметь к этому доступ», — сказал он. «Помните, у половины детей, умерших от COVID в прошлом году, не было никаких сопутствующих факторов риска. Ни одного».
Доктор Фиона Хейверс, эпидемиолог и эксперт по инфекционным заболеваниям, недавно покинувшая CDC из-за изменений, внесенных Кеннеди в политику агентства в отношении вакцин, заявила, что, по ее мнению, комитет преуменьшит последствия инфекции.
«Я думаю, что могут быть попытки преуменьшить значение Covid-19 как проблемы общественного здравоохранения», — сказала она.
Бывшая сотрудница Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) считает, что советники попытаются преуменьшить последствия заражения COVID-19. Al Bello/Getty Images Будут ли новорожденные по-прежнему получать вакцину от гепатита B?
Одно из голосований, запланированных на четверг, касается вакцины против гепатита В, которую обычно вводят новорожденным, поскольку они подвержены риску заражения с рождения.
Сторонники вакцинации обеспокоены тем, что комитет может отменить эту рекомендацию или вместо этого рекомендовать детям получать первую дозу в возрасте четырех лет.
«Я почти уверен, что они собираются продолжать в том же духе, независимо от того, что говорят факты», — сказал Хэверс. «И это будет трагедией, честно говоря, которая приведёт к предотвратимым смертям детей в будущем».
Активисты, выступающие против вакцинации, давно сомневаются в необходимости введения прививки новорождённым, поскольку гепатит B в основном передаётся через грязные иглы или половым путём. В июньском выпуске программы NewsNation Кеннеди заявил, что вакцинация новорождённых — это, по сути, корыстная цель.
Однако кампания по вакцинации младенцев от гепатита В оказалась чрезвычайно успешной.
До 1991 года, когда ACIP впервые рекомендовал вакцинировать каждого ребенка от гепатита В при рождении, в Соединенных Штатах ежегодно вирусная инфекция диагностировалась примерно у 18 000–20 000 детей.
Связанная статья
Вакцина от гепатита В готовится к введению в городской клинике вакцинации и туризма в Сан-Франциско, Калифорния, в понедельник, 28 сентября 2009 года. (Фото Лиз Хафалии/The San Francisco Chronicle через Getty Images)
Около половины этих детей заразились во время родов или вскоре после рождения от своих матерей, которые могут быть носителями вируса без каких-либо видимых симптомов.
Однако теперь число зарегистрированных младенцев, заразившихся вирусом вскоре после рождения, сократилось до двузначных цифр.
«Где-то порядка 20 или 30 случаев в год по всем Соединенным Штатам», — сказал доктор Джеймс Кэмпбелл, заместитель председателя Комитета по инфекционным заболеваниям Американской ассоциации педиатрии.
В США пытались проводить вакцинацию от гепатита B с учётом риска, вакцинируя только медицинских работников, которые могут контактировать с кровью инфицированных пациентов, мужчин, практикующих секс с мужчинами, потребителей инъекционных наркотиков и людей, проживающих в одном доме с людьми с хроническими инфекциями. Однако эта стратегия не привела к улучшению ситуации с хроническими инфекциями. Вакцинация детей только в период новорожденности позволила снизить заболеваемость хроническим гепатитом B.
Кампания оказалась настолько успешной, что в 2009 году Всемирная организация здравоохранения рекомендовала её всем странам. В настоящее время она применяется в 117 государствах-членах ВОЗ.
Всеобщая вакцинация младенцев, а также пренатальное тестирование матерей стали феноменальным успехом, и эксперты утверждают, что если что-то изменить сейчас, это будет иметь последствия.
«Если мы продолжим программу, мы действительно находимся на пороге полной ликвидации круглогодичного гепатита В в Соединенных Штатах», — сказал Кэмпбелл.
Он сказал, что непонятно, почему вакцина вообще подверглась сомнению. «Нет никаких новых данных о безопасности, которые заставили бы вас подумать: „О, нам никогда не следовало этого делать, и это проблема безопасности“», — сказал Кэмпбелл. «Нет никаких новых данных об эффективности, которые бы показывали, что вакцина каким-то образом перестала работать, или с ней есть проблема, или нам нужна более качественная вакцина».
Изменения в вакцине против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы?
Также в повестке дня на четверг два взаимосвязанных голосования по вакцинам против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV).
На июньском заседании ACIP председатель комитета д-р Мартин Куллдорфф рассмотрел историю судорог, которые могут возникнуть после высокой температуры при комбинированной вакцинации.
Именно этот риск стал причиной того, что в июне 2009 года ACIP рекомендовал врачам вводить вакцину против кори, паротита и краснухи (КПК) и вакцину против ветряной оспы отдельно в качестве первой дозы детям в возрасте от 1 до 4 лет.
«Насколько нам известно, никаких новых данных для представления нет, только повторное обсуждение данных, известных на протяжении десятилетий, о различиях в побочных эффектах при первой дозе», — сказал Кэмпбелл.
Даже если комитет проголосует за введение детям только отдельных вакцин от кори, паротита, краснухи и ветряной оспы, это будет менее удобно и не позволит некоторым детям получить защиту. Кроме того, это лишает родителей возможности выбрать одну прививку вместо двух.
Также в повестку дня заседания на этой неделе включены два взаимосвязанных голосования по вакцинам против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV). Ronaldo Schemidt/AFP/Getty Images Кто оценивает доказательства?
Исторически большая часть работы ACIP по оценке безопасности и эффективности вакцин проводилась в 11 подкомитетах, или рабочих группах. Эти группы встречаются чаще, чем весь комитет, для обсуждения доказательств и формулирования рекомендаций, по которым голосует весь комитет.
Ранее рабочие группы состояли преимущественно из экспертов – членов-координаторов ACIP, а также представителей федеральных агентств, таких как FDA и CDC. Координаторы обычно представляли такие организации, как Американская медицинская ассоциация, Американская академия педиатрии и Американская ассоциация фармацевтов. Члены групп также представляют медсестёр, должностных лиц органов здравоохранения и другие организации, играющие важную роль в вакцинации.
Однако в июле в письме к представителям HHS было заявлено, что они слишком разобщены, чтобы участвовать в рабочих группах.
На этой неделе обсуждение вакцин от COVID-19 проведет доктор Рецеф Леви, профессор Массачусетского технологического института, который ранее бездоказательно заявлял, что вакцины «наносят серьезный вред, включая смерть» среди молодых людей.
Одновременно с назначением Леви на пост руководителя рабочей группы по COVID-19 Министерство здравоохранения и социальных служб США опубликовало обновленный документ для группы, предоставляя ему и подкомитету более широкие полномочия по расследованию последствий вакцинации, а также изучению предполагаемых побочных эффектов и мер предосторожности при вакцинации.
Связанная статья
Министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший выступает на слушаниях в подкомитете по энергетике, торговле и здравоохранению Палаты представителей по бюджетному запросу президента США Дональда Трампа для Министерства здравоохранения и социальных служб. 24 июня 2025 г. REUTERS/Evelyn Hockstein
Объем обязанностей рабочей группы был настолько широк, что привлек внимание юристов Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), которые «выразили правовую обеспокоенность» по поводу расширенного объема и чрезмерной роли Леви в группе, а также предложили правительственным чиновникам сузить ее компетенцию до тем, «которые входят в сферу деятельности CDC», согласно электронному письму от 25 августа федеральным чиновникам здравоохранения, которое было зачитано агентству Reuters.
Юристы опасались, что мандат Леви будет нарушением Закона о федеральных консультативных комитетах, который регулирует деятельность консультативных комитетов, сообщает агентство Reuters. Согласно этому закону, по словам юристов, CDC «сохраняет ответственность за определение повестки дня, круга рассматриваемых вопросов и состава», а не председатель рабочей группы — в данном случае Леви.
В недавнем интервью журналистке Марианне Демаси Леви заявил, что «не может этого принять».
«Как оказалось, они ошибались, поскольку это входит в нашу компетенцию, и теперь мы намерены изучить эти вопросы», — сказал он.
Леви также сообщил, что он привлек в свою рабочую группу нескольких экспертов по лечению травм, полученных в результате вакцинации, и длительной терапии COVID-19 и надеется сформулировать рекомендации по диагностике и лечению людей, получивших травмы в результате вакцинации.
Кто представляет информацию?
Как правило, когда ACIP рассматривает какое-либо изменение, появляется новая или обновлённая информация, и созывается рабочая группа для тщательной систематической оценки доказательств. Руководитель рабочей группы или научный сотрудник CDC часто представляет информацию на заседании ACIP.
«Это своего рода шаблонный, основанный на фактических данных процесс, но в то же время очень прозрачный», — сказал Хэверс, бывший сотрудник CDC.
По ее словам, при голосовании по вакцинам против гепатита B и коревой вакцине против мультирезистентной вакцины (MMRV) на этой неделе «они полностью пропустили обычные процессы ACIP».
Обзоры CDC, опубликованные в преддверии заседания ACIP на этой неделе, показали, что доза вакцины от гепатита B при рождении у младенцев весьма безопасна. Она не связана с повышенным риском аллергии, смерти по любой причине, судорог или синдрома внезапной детской смерти.
Комитет особенно попросили ученых CDC изучить одно исследование из Гвинеи-Бисау, опубликованное в 2004 году, в котором изучались различия в показателях смертности среди мальчиков и девочек, получивших три дозы вакцины от гепатита В, начиная с возраста 7,5 месяцев.
Похожие вертикальные видео
Это исследование, казалось бы, странный выбор для разработки политики вакцинации в США. Оно касалось вакцины Hepaccine, которая не лицензирована в США. Исследование проводилось в бедной стране Африки, где, согласно данным ЮНИСЕФ, уровень смертности среди детей в возрасте до пяти лет примерно вдвое превышает среднемировой.
В этих условиях было обнаружено, что среди детей, вакцинированных от гепатита В, наблюдался более высокий уровень смертности по сравнению с теми, кто не был вакцинирован, а эффект был сильнее выражен у девочек.
Исследование также имеет важные ограничения. Изначально не планировалось изучать показатели смертности после вакцинации против гепатита B, что могло исказить результаты. Исследование не было рандомизированным, поэтому между вакцинированными и невакцинированными детьми могли существовать и другие важные различия, которые могли бы объяснить разницу в показателях смертности, помимо вакцинации. Более высокая смертность среди девочек может отражать снижение смертности среди мальчиков, а не больший вред, причиненный девочкам вакциной.
Доктору Дебре Хоури, бывшему главному врачу CDC, на слушаниях в Сенате в среду был задан вопрос о том, будет ли научно обоснован перенос введения прививки от гепатита B при рождении на 4 года, как об этом заявил Кеннеди.
«Если голосование будет направлено на изменение возраста до 4 лет, то это не будет основано на данных», — сказала она.
Хоури также заявила, что некоторые из ученых, работавших под ее руководством, перестали указывать свои имена в научных работах и отказываются говорить о вакцинах, «поскольку считают, что подверглись личной травле с целью распространения дезинформации».
По её словам, эксперты в предметной области больше не будут выступать на конференции ACIP. «Этот вопрос доведён до уровня руководства», — добавила она. «Мы сделали это, чтобы защитить наших сотрудников и учёных, чтобы они были отсоединены, их имена не были связаны, и они не подвергались преследованию».
В подготовке материала приняли участие Тами Лаби, Мег Тиррелл, Адам Канкрин и Джейми Гумбрехт из CNN.
Вакцины Федеральные агентства Детское здоровье Респираторные вирусы Просмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
