Генетически модифицированная свиная почка помогла Товане Луни наслаждаться 130 днями без необходимости диализа, прежде чем орган был удален на прошлой неделе. Это самая долгая жизнь человека с органом свиньи, что ознаменовало собой очередной шаг вперед в развивающейся области ксенотрансплантации, или практики пересадки органов животных человеку.
Луни, 53-летняя женщина из Алабамы, находилась на диализе в течение девяти лет, прежде чем ей сделали пересадку свиной почки в конце ноября, став всего лишь третьим человеком, которому при жизни пересадили почку от свиньи с отредактированным геномом.
Она покинула больницу через 11 дней после операции в Институте трансплантации имени Лангоне при Нью-Йоркском университете, остановившись в квартире недалеко от больницы, чтобы иметь возможность проходить ежедневные осмотры. Но после нескольких месяцев стабильности возникли медицинские осложнения, что привело к трудному решению об удалении органа 4 апреля.
«В начале апреля у нее произошло снижение функции почек из-за острого отторжения. То, что спровоцировало эпизод отторжения после длительного периода стабильности, активно расследуется, но это произошло после снижения ее режима иммуносупрессии для лечения инфекции, не связанной с почкой свиньи», — говорится в заявлении доктора Роберта Монтгомери, директора Института трансплантологии Нью-Йоркского университета имени Лангона и заведующего хирургическим отделением NYU Langone Health.
«Г-жа Луни и ее врачи приняли решение, что самым безопасным вмешательством будет удаление почки и возвращение к диализу, а не дополнительная иммуносупрессия. Это сохраняет для нее будущие возможности трансплантации по мере развития знаний и инноваций», — сказал он.
United Therapeutics Corporation, биотехнологическая компания, разработавшая модифицированную свиную почку, известную как UKidney, отметила храбрость и энтузиазм, проявленные Луни на протяжении всего пути к ксенотрансплантации.
«Одной из самых больших проблем для реципиентов трансплантатов — от человека к человеку или от свиньи к человеку — является профилактика и лечение инфекций, а также поддержание необходимого уровня иммуносупрессивных препаратов для предотвращения отторжения, особенно в первые месяцы после операции», — говорится в заявлении компании.
«Мы узнаем больше об обстоятельствах, которые привели к удалению UKidney, но имеющиеся данные свидетельствуют о том, что UKidney хорошо функционировал вплоть до момента отторжения, которое, по-видимому, произошло из-за снижения иммуносупрессии при лечении инфекции, не связанной с ксенопочкой», — заявили они. «Мы ожидаем, что врачи Нью-Йоркского университета поделятся своими выводами в рецензируемой публикации в будущем».
В 1999 году Луни пожертвовала почку, чтобы спасти жизнь своей матери, но позже у нее развилась почечная недостаточность после того, как ее оставшаяся почка была повреждена преэклампсией — серьезным осложнением беременности, связанным с постоянным высоким кровяным давлением.
После многих лет ожидания трансплантации органов у нее начали развиваться проблемы, связанные с хронической зависимостью от диализа. Без донора она бы умерла, но осложнения, которые у нее развились, усложнили поиск донора. Когда она услышала о возможности попробовать пересадку свиной почки, она с радостью воспользовалась шансом.
«Не имея возможности получить человеческую почку, она решила, что стоит попробовать пересадить ей генно-модифицированную свиную почку, и многие люди, включая ее мужа и семью, поддержали ее решение», — сказала тогда Монтгомери.
Сейчас Луни вернулась домой в Алабаму и говорит, что благодарна за возможность принять участие в исследовании.
«Впервые с 2016 года я наслаждалась временем с друзьями и семьей, не планируя процедуры диализа», — сказала она в своем заявлении. «Хотя результат оказался не таким, как хотелось бы всем, я знаю, что многому научилась за 130 дней с моей свиной почкой — и что это может помочь и вдохновить многих других в их путешествии по преодолению болезни почек. Я по-прежнему благодарна всем врачам и исследователям в NYU Langone за все, что они делают».
По данным Organ Procurement and Transplantation Network, в Соединенных Штатах более 90 000 человек находятся в листе ожидания на пересадку почки, что составляет подавляющее большинство людей, ожидающих донорства органов. Среднее время ожидания почки в большинстве центров составляет от трех до пяти лет, и около 13 человек умирают каждый день, ожидая.
Диализ — процедура, помогающая удалить отходы и лишнюю жидкость из крови — может быть полезен в краткосрочной перспективе, но он может сделать лишь 10–15 % того, что делает здоровая почка, а люди, проходящие диализ, имеют 50 %-ный риск умереть в течение пяти лет после начала лечения, показывают исследования.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США разрешает врачам пересаживать органы свиней людям в рамках так называемого «сострадательного использования», которое допускает использование экспериментальной терапии или процедуры, если «сопоставимые или удовлетворительные» варианты недоступны.
Органы свиней похожи на органы человека, а скорость размножения свиней означает, что их органы можно быстро получить. Ученые могут редактировать гены свиньи, чтобы снизить риск того, что человеческое тело отторгнет ее орган.
Луни был первым, кто получил почку с 10 генными правками, и United Therapeutics объявила в феврале, что FDA одобрило использование этого типа свиной почки в первых клинических испытаниях на людях для изучения ксенотрансплантации. Компания заявляет, что они находятся в постоянном контакте с FDA по этому поводу и Ожидается, что первая из шести первичных трансплантаций у людей с терминальной стадией почечной недостаточности будет проведена в середине 2025 года с намерением расширить исследование до 50 пациентов.
Некоторые эксперты прогнозируют, что пересадка свиной почки станет общепринятым вариантом лечения для пациентов в течение десятилетия, и это станет серьезным достижением, которое станет возможным благодаря таким людям, как Луни.
«Готовность Тованы устремиться в неизвестность, чтобы помочь решить кризис нехватки органов в стране, повлияет на еще много жизней после нее. Мы чествуем ее огромное мужество и жертвенность», — сказал Монтгомери. «Она прожила со свиной почкой дольше, чем любой другой человек в истории, и эта область многому научилась у нее. Ее вклад укрепил надежду и перспективы генетически модифицированных свиных органов как альтернативного источника человеческих органов».
Компания United Therapeutics поддержала эту точку зрения.
«Храбрость миссис Луни позволила добиться значительных успехов в области ксенотрансплантации и пополняет фундаментальные знания, которые стали возможны благодаря вкладу других пациентов. Ее случай продолжит дополнять понимание ксенотрансплантации научным сообществом, от первоначальной процедуры трансплантации до посттрансплантационного ухода за ксенотрансплантатом», — заявила компания. «Мы держим миссис Луни и ее семью в наших мыслях и желаем ей скорейшего выздоровления».
В подготовке этого репортажа принимала участие Аманда Сили из CNN.
