У женщины прилив
«Это одобрение FDA представляет собой смелый шаг вперед — наше первое безгормональное лечение для облегчения вазомоторных симптомов менопаузы», — заявила Кристин Рот, исполнительный вице-президент Bayer по глобальной стратегии продуктов и коммерциализации, в пресс-релизе в пятницу.
«Необходим более индивидуальный подход к лечению менопаузы, и Lynkuet заполняет значительный пробел в вариантах лечения», — сказала она.
Для многих женщин гормональная терапия может быть безопасным и эффективным методом лечения симптомов менопаузы, таких как приливы. Однако некоторым женщинам, имеющим сопутствующие заболевания или анамнез, включая некоторые виды рака, иногда не рекомендуется использовать заместительную гормональную терапию. Эксперты утверждают, что таким женщинам могут быть полезны альтернативные варианты лечения.
Связанная статья
Эффектный снимок сзади зрелой женщины, выглядывающей из окна своей спальни — негативные эмоции — стоковая фотография
Клиническое исследование элинзанетанта третьей фазы с участием 628 женщин в постменопаузе показало, что пациентки, принимавшие препарат в течение 12 недель, сообщили о снижении частоты вазомоторных симптомов (ВМС) более чем на 73%. В то же время пациентки, принимавшие плацебо, сообщили о снижении частоты на 47%.
Наиболее распространенными побочными эффектами у женщин, принимавших препарат, были сонливость, усталость и головные боли.
«Это исследование, продолжавшееся в течение года, не только подтвердило первоначальные результаты о быстром и значительном снижении частоты и интенсивности приливов и ночной потливости, но и предоставило доказательства того, что эти эффекты сохранялись в течение года, давая надежду на долгосрочное облегчение», — сообщила исследователь д-р Джоанн Пинкертон, директор по здоровью людей среднего возраста в UVA Health и почетный исполнительный директор Североамериканского общества менопаузы, в своем заявлении в прошлом месяце после публикации результатов исследования.
«Для тех, кто сталкивается с умеренными или тяжёлыми вазомоторными симптомами, вызванными менопаузой, варианты лечения ограничены, особенно для тех, кто не может или не хочет проходить гормональную терапию», — сказал Пинкертон. «Разрушительный характер этих надоедливых приливов, особенно в более тяжёлых случаях, может существенно повлиять на повседневную жизнь женщин, как на работе, так и дома, что подчёркивает острую необходимость в эффективных негормональных методах лечения».
Связанная статья
Женщина в менопаузе, одетая в зеленое платье, сидит за столом в офисе, испытывает приливы и обмахивается веером.
Приливы — это внезапное ощущение сильного жара, обычно сосредоточенное в области лица, груди и головы. Они также могут вызывать Интенсивное потоотделение и приливы, которые могут длиться несколько минут. Когда это происходит ночью, это называется ночной потливостью. У женщин в период менопаузы они могут возникать время от времени или несколько раз в день, что может быть крайне неприятным.
«Важно, чтобы женщины знали, что у них есть выбор лечения умеренных и сильных приливов, вызванных менопаузой, и сегодняшнее одобрение еще больше расширяет возможности женщин в лечении этих симптомов», — заявила Клэр Гилл, президент и основатель Национального фонда менопаузы, в заявлении Bayer в пятницу.
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат для лечения менопаузы фезолинетант, который также является альтернативой традиционной заместительной гормональной терапии приливов. Фезолинетант и элинзанетант — одни из первых препаратов, действие которых основано на недавно изученном сигнальном пути в головном мозге, который, по-видимому, контролирует приливы.
Снижение уровня эстрогена во время менопаузы приводит к гиперактивности нервов гипоталамуса — области размером с миндалевидное ядро, расположенной глубоко в мозге и отвечающей за регуляцию терморегуляции организма, — и их активность возрастает, что приводит к избыточному производству химических сигналов, называемых нейрокининами. Оба новых препарата блокируют пути к клеткам, где закрепляются определённые нейрокинины, что снижает их способность стимулировать мозг и вызывать приливы.
«Приливы, особенно сильные, могут оказывать влияние на повседневную жизнь женщин», — заявил Пинкертон в заявлении Bayer. «Это одобрение предоставляет медицинским учреждениям новый вариант лечения, который может использоваться в качестве первой линии при умеренных и сильных приливах, вызванных менопаузой».
В подготовке материала принимала участие Бренда Гудман из CNN.
Женское здоровье Федеральные агентства Рецептурные препараты Просмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
