Рецептурные препараты Здоровье матери Женское здоровье Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
Производитель лекарств Pfizer предупреждает врачей о возможном дефиците препарата Bicillin LA — инъекции антибиотика пенициллина длительного действия, предпочтительного варианта для лечения сифилиса во время беременности .
Эта новость – очередной поворотный момент в истории с дефицитом лекарств, начавшимся в 2023 году, – последовала за отзывом 10 июля некоторых партий препарата «Бициллин LA», в которых были обнаружены взвешенные частицы. Компания Pfizer заявила, что не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с отозванными препаратами.
«Мы выявили основную причину, связанную с закупоркой, поставляемой сторонним поставщиком, и принимаем соответствующие корректирующие и профилактические меры», — говорится в заявлении компании, которая добавила, что уделяет первостепенное внимание безопасности пациентов. «Мы полностью осознаём важность этого препарата для пациентов и работаем над решением проблемы как можно скорее».
Бензатин пенициллин G, продаваемый под торговой маркой «Бициллин», используется для лечения ряда распространённых бактериальных инфекций, таких как стрептококковая ангина, у взрослых и детей. Поскольку действие одной инъекции может длиться до двух недель, он особенно полезен для людей, которые не могут глотать таблетки или не могут вспомнить об их приёме. Однако в большинстве случаев, если уколы недоступны, врачи могут прибегнуть к альтернативным препаратам, например, к антибиотику доксициклину.
Однако бензатин пенициллин G — единственный препарат, одобренный и рекомендованный для лечения сифилиса, передающегося половым путём, во время беременности. При раннем выявлении инфекции одной инъекции достаточно, чтобы предотвратить её распространение на новорождённого (врождённый сифилис).
Без лечения сифилис во время беременности может привести к выкидышам и мертворождению. Он также может быть смертельным для младенцев. Сифилис также может вызывать проблемы со зрением и слухом у младенцев, а также деформации костей и зубов.
По мере роста заболеваемости сифилисом среди взрослых, число заболевших также увеличилось среди младенцев. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, за последнее десятилетие заболеваемость врождённым сифилисом в Соединённых Штатах выросла в десять раз: с 335 случаев в 2012 году до более чем 3800 случаев в 2023 году.
Связанная статья
Селективный фокус на стопе новорожденного азиатского происхождения с датчиком пульса для мониторинга и перемещения в инкубаторе в первый день жизни — стоковая фотография
«Мы находимся в разгаре кризиса, связанного с врожденным сифилисом, и уже много лет призываем к объявлению чрезвычайного положения по этому заболеванию», — заявил доктор Джеффри Клауснер, профессор клинической демографии и общественного здравоохранения в Медицинской школе Кека при Университете Южной Калифорнии. «Это грозит ещё больше усугубить ситуацию».
Вакцинация стала ключевой частью стратегии, которую некоторые штаты используют для сдерживания роста заболеваемости врожденным сифилисом.
Поскольку слишком много беременных пациенток, инфицированных сифилисом, не попадали в центры первичной медико-санитарной помощи, в таких штатах, как Нью-Мексико и Миннесота, были приняты меры по тестированию всех беременных женщин на сифилис на разных стадиях беременности и всякий раз, когда они обращаются в отделения неотложной помощи или клиники неотложной помощи.
После получения первоначального положительного результата теста врачам рекомендуется провести беременной пациентке инъекцию пенициллина длительного действия во время того же визита, не дожидаясь результатов второго подтверждающего теста.
Такое стремление к комплексному тестированию и лечению уже дало свои результаты.
«С последними данными мы увидели замедление темпов роста, что очень воодушевляет», — заявил сотрудник Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), знакомый с данными и пожелавший остаться анонимным, поскольку не уполномочен общаться со СМИ. Этот прогресс — результат упорной работы по повышению осведомленности о борьбе с сифилисом и врожденным сифилисом, добавил он.
Дефицит препарата Бициллин LA в последний раз возник в 2023 году. В этот период Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило импорт двух эквивалентных препаратов: французского препарата Экстенциллин и Лентоцилина, импортируемого из Португалии и продаваемого компанией Cost Plus Drugs предпринимателя Марка Кьюбана. Этот импорт по-прежнему разрешён.
По словам Эрин Фокс, заместителя главного фармацевта в Университете здравоохранения штата Юта, эти формы лекарств сложнее в использовании.
«В системе здравоохранения очень сложно использовать импортные препараты», — сказала она. Штрихкоды на лекарствах не распознаются большинством больничных систем, а способы смешивания и разведения препаратов могут различаться, что может сбивать с толку.
Её больница справляется с нехваткой лекарств, разумно распределяя вакцину по количеству пациентов. Пока не приходилось использовать импортные препараты.
Связанная статья
Цветная электронная микрофотография бледной трепонемы, бактерии, вызывающей сифилис. Несколько спиралевидных бактерий выделены золотым цветом.
У Pfizer есть Компания также работала над увеличением поставок. Компания прекратила поставки детских доз в 2023 году и вместо этого сосредоточилась на производстве взрослых доз, чтобы обеспечить приоритет поставок для беременных пациенток. Согласно информации на сайте FDA, посвящённой дефициту лекарств, Pfizer рассчитывала на поставку детских доз в октябре.
Компания сообщила клиентам, что предоставит обновленную информацию о поставках «Бициллина» не позднее середины августа. Pfizer заявила, что до полного восстановления запасов вакцины будут ограничены. Врачам необходимо будет заполнять медицинские формы заявок, а компания будет отправлять препараты индивидуально для каждого пациента.
Стерильные инъекционные препараты, такие как «Бициллин», особенно подвержены дефициту, поскольку их производство сложнее, чем у таблеток, и, как правило, подвержено проблемам с контролем качества. В данном случае компания Pfizer является единственным поставщиком «Бициллина» в США.
Некоммерческая Национальная коалиция директоров по ЗППП заявили, что собирают информацию от членов, чтобы понять, насколько далеко идущими могут оказаться последствия отзыва.
В понедельник состоялось заседание одного из комитетов организации, и все участники были заняты возвратом доз «Бициллина» компании Pfizer. Один штат вернул около 800 флаконов, «поэтому мы ожидаем, что это будет широко распространено», — заявила Элизабет Финли, старший директор по коммуникациям и программам организации.
«У нас была небольшая передышка, примерно год, в плане стабильных поставок. А теперь это просто удар под дых и серьёзно угрожает нашей способности предотвращать и контролировать сифилис», — сказал Клауснер.
CDC ранее опубликовал рекомендации по уходу за больными сифилисом во время нехватки лекарств, но эта информация была впоследствии удалена. Фокс, которая расследует нехватку лекарств для Ассоциации фармацевтов здравоохранения, сообщила, что обратилась в агентство с просьбой опубликовать её повторно, но не получила ответа.
Сотрудники Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), занимающиеся борьбой с сифилисом, серьёзно пострадали от недавних государственных увольнений, хотя около 200 человек были восстановлены в июне. Сокращение федерального финансирования также затруднило усилия штатов и местных органов власти по борьбе с инфекциями, передающимися половым путём.
FDA обновило страницу о нехватке лекарств со ссылками на последние рекомендации Pfizer но не опубликовал объявление об отзыве продукции Pfizer.
Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США переадресовал вопросы об отзыве и потенциальных проблемах с поставками компании Pfizer.
«Однако я обеспокоен тем, что теперь, с сокращением финансирования национальных и местных программ по борьбе со ЗППП, мы начнём наблюдать снижение числа тестирований на сифилис», — сказал представитель Центра по контролю и профилактике заболеваний. «Сокращение финансирования Medicaid и Medicare, а также других программ, будет иметь разрушительные последствия для борьбы с сифилисом».
Рецептурные препараты Здоровье матери Женское здоровье Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
