Недавно одобренное лекарство для лечения послеродовой депрессии будет стоить 15 900 долларов за 14-дневный курс без учета страховки, когда оно появится на рынке в конце этого года, что вызывает опасения среди врачей и исследователей, что у некоторых пациентов могут возникнуть проблемы с оплатой препарата.
Лекарство Zurzuvae было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в августе и является первым лекарством, разрешенным для лечения послеродовой депрессии, которое принимают в виде таблеток. Производитель лекарств Sage Therapeutics заявил во вторник, что препарат, как ожидается, станет доступен в декабре и что он и партнер Biogen обсуждают со страховщиками планы покрытия.
Цель компаний — «обеспечить широкий и равноправный доступ для женщин с PPD, которым прописан этот препарат», — заявил в пресс-релизе генеральный директор Sage Барри Грин. Есть надежда, что пациенты смогут получить лекарство «там, где это возможно, с минимальной доплатой или вообще без нее, независимо от финансовых средств», а компании предоставят финансовую помощь, чтобы помочь покрыть расходы или предоставить лекарство бесплатно некоторым пациентам.
По данным исследования Центров по контролю и профилактике заболеваний США, послеродовая депрессия затрагивает примерно 1 из 8 женщин, родивших детей. Обычно это происходит после родов, но может возникнуть и на более поздних стадиях беременности и может вызвать печаль, потерю энергии и мысли о членовредительстве.
Специалисты по психическому здоровью приветствовали одобрение Zurzuvae этим летом не только потому, что он представляет собой новый способ лечения послеродовой депрессии, но и потому, что он «кажется быстродействующим», сказала доктор Кэтрин Монк, руководитель отделения женской психической помощи. Здоровье на кафедре акушерства и гинекологии Колледжа врачей и хирургов Вагелоса Колумбийского университета.
По данным Sage и Biogen, в одном клиническом исследовании было показано, что препарат облегчает симптомы депрессии всего за три дня. Он был одобрен на основании двух исследований, показавших значительные улучшения через две недели по шкале депрессии из 17 пунктов по сравнению с плацебо.
Зурзува имитирует функцию естественных стероидов головного мозга, которые воздействуют на сигнальный путь ГАМК, помогая регулировать функцию мозга. Поскольку он может оказывать угнетающее действие на центральную нервную систему, на этикетке препарата содержится заметное предупреждение о том, что пациентам не следует водить машину или заниматься другими «потенциально опасными видами деятельности» в течение как минимум 12 часов после приема лекарства.
«Ускоренное выздоровление, очевидно, является огромным плюсом, помогающим людям с PPD вернуться к себе», — написал Монк в электронном письме. По ее словам, это может иметь ключевое значение для установления связи в самые первые дни жизни ребенка.
В настоящее время вариантами лечения послеродовой депрессии перорально являются селективные ингибиторы рецепторов серотонина или СИОЗС, антидепрессанты, действие которых «требуется несколько недель, и их необходимо продолжать принимать ежедневно в течение как минимум шести-двенадцати месяцев», — сказала доктор Катрина Фьюри, психиатр. Имеет частную практику, специализирующуюся на женском психическом здоровье и репродуктивной психиатрии, а также клинический инструктор в Йельском университете.
Цена Zurzuvae кажется особенно высокой по сравнению с этими лекарствами, сказал Фьюри. По данным GoodRx, СИОЗС, включающие дженерики таких препаратов, как Прозак и Золофт, обычно стоят менее 20 долларов в месяц.
«Пока неизвестно, какую сумму страховые компании покроют, или же они потребуют от женщин «провалить» лечение менее дорогими СИОЗС, прежде чем платить за это новое лечение», — сказал Фьюри. «Я надеюсь, что это не так и что его цена не станет препятствием для доступа к этому лечению».
Однако она отметила, что цена в 15 900 долларов составляет менее половины стоимости более раннего препарата от послеродовой депрессии от Sage под названием Zulresso. Этот препарат стоимостью около 35 000 долларов вводится внутривенно в течение 60 часов в больнице.
Некоторые финансовые аналитики вслед за Сейджем предсказывали, что цена Zurzuvae может приблизиться к цене Zulresso после того, как FDA отказалось предоставить Zurzuvae более широкое одобрение при лечении большого депрессивного расстройства. Ожидалось, что более широкое одобрение приведет к тому, что компании установят цену ниже 10 000 долларов США, что является важным порогом для уровня специального препарата в страховом покрытии Medicare; Аналитики финансовой компании Mizuho прогнозируют, что при меньшем пуле пациентов цена будет выше. Один из этих аналитиков, Уй Эр, подтвердил во вторник, что этот уровень не распространяется на Medicaid.
Представитель Sage заявил во вторник по электронной почте, что компания признает, что «черные и коричневые женщины подвергаются непропорциональному воздействию, и мы отдаем приоритет равному доступу, а также выступаем за политику, которая лучше поддерживает недостаточно представленные сообщества», отметив, что «те, кто живет в сельской местности и те, у кого есть Medicaid, могут с большей вероятностью получить неадекватный послеродовой уход по сравнению с теми, кто живет в городских районах и имеет частную медицинскую страховку».
«Таким образом», продолжил он, «Sage и Biogen стремятся обеспечить широкий и равноправный доступ для всех женщин с PPD, которым прописан Zurzuvae».
Цена в 15 900 долларов «вызывает серьезные опасения по поводу доступности, особенно когда мы до сих пор не знаем, как она будет покрыта страховкой», — сказал доктор Линдсей Аллен, доцент кафедры неотложной медицины, экономист в области здравоохранения и исследователь служб здравоохранения в Северо-Западном университете. Медицинский факультет Университета Файнберга.
«Обеспечение доступа к такому лечению является обязательным, поскольку оно может спасти жизнь молодым матерям в уязвимое время», — сказал Аллен. «Самоубийство является основной причиной смерти в первый год после родов».
Она и Монк из Колумбии выразили обеспокоенность по поводу неравенства в доступе к лекарствам, даже при наличии страхового покрытия, «усугубляя неравенство в отношении того, кто и к какому виду помощи имеет доступ», сказал Монк.
Она отметила, что препарат тестировался на людях с тяжелыми и более редкими формами депрессии, и выразила обеспокоенность тем, что «большое внимание средств массовой информации и реклама» вокруг Зурзуваэ могут означать, что его назначают чрезмерно и пациенты не получают других необходимых лекарств. уход, как терапия».
Получайте еженедельный информационный бюллетень CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать результаты от доктора Санджая Гупты от команды CNN Health.
«Золотой стандарт психиатрической помощи — это сочетание психотерапии и лекарств, когда лекарства необходимы», — сказал Монк. И «часто терапии достаточно».
Важно помнить о «скрытых издержках» отказа от лечения или недостаточного лечения послеродовой депрессии и тревоги, говорит Фьюри, которая также является соведущей подкаста «Анализ сценариев» об изображении психического здоровья в средствах массовой информации.
«Мы знаем, что PPD и другие послеродовые проблемы психического здоровья могут иметь негативное влияние на связь между матерью и ребенком, на динамику семьи в целом, повышать риск проблем с физическим здоровьем [и] создавать трудности с возвращением на работу», — сказала она.
Затраты на эти последствия, по ее словам, «нелегко выразить в финансовом выражении».
