Лин Редвуд, практикующая медсестра, которая когда-то возглавляла организации противников вакцинации, выступила с докладом о содержании тимеросала в вакцинах против гриппа в четверг на заседании Консультативного комитета по практике иммунизации CDC.
Влияние Кеннеди ощущалось на встрече не раз. В последнюю минуту в повестку дня советников были добавлены презентации по двум темам, которые давно были пищей для скептиков вакцин: тимеросал, консервант на основе ртути, который был в значительной степени выведен из вакцин более двух десятилетий назад; и редкий риск фебрильных судорог после некоторых видов комбинированных вакцин против кори.
Презентация тимеросала резко отклонилась от давно принятых стандартов ACIP. Она была представлена не экспертом CDC или членом рабочей группы консультативного комитета, а Лин Редвуд, дипломированной медсестрой, которая долгое время работала в партнерстве с Кеннеди через его антипрививочную группу Children's Health Defense, а до этого как основатель Всемирного проекта по ртути. В отличие от большинства презентаций ACIP, презентация Редвуда не была проверена экспертами в области вакцинологии до голосования. Версия презентации, опубликованная в сети на этой неделе, ссылалась на исследование, которого не существует и которое позже было заменено.
«Такого рода презентации, которые она проводит, обычно проводятся официальными лицами CDC после тщательного согласования, и тот факт, что она выступает на очень уважаемом — и ранее пользовавшемся большим уважением — общественном форуме, является еще одним примером вмешательства РФК-младшего в процесс разработки политики вакцинации», — заявила в четверг Вольфу Блитцеру из CNN доктор Фиона Хейверс, бывший старший советник по политике вакцинации в CDC, которая недавно ушла со своей должности из-за изменений в ACIP.
Комитет, в составе которого теперь осталось семь человек после того, как один из новых назначенцев ушел в отставку, также объявил о планах начать исследования существующих рекомендаций по вакцинации, включая графики вакцинации детей и подростков.
«Наша главная обязанность — защищать общественное здоровье, и мы понимаем, что должны откликнуться на призыв восстановить доверие к процессу научной экспертизы», — заявили члены комиссии в четверг.
«Наши голоса — это рекомендации, но мы знаем, что некоторые могут воспринять их как предписания, поэтому мы относимся к этой ответственности очень серьезно. Мы обязуемся не проводить голосование, если не будет достаточно информации для оценки рисков и выгод».
Рекомендации ACIP играют ключевую роль в том, как вакцины используются в Соединенных Штатах на протяжении десятилетий. Они направляют врачей, страховое покрытие, планы производителей, требования школ и решения о покупке. В некоторых штатах рекомендации ACIP настолько надежны, что они были прописаны в законе.
Сейчас ситуация может измениться: некоторые штаты исключают это из законов, а влиятельные медицинские группы заявляют, что предпримут собственные шаги для обеспечения доступа к вакцинам и ясности в отношении того, как их использовать.
Связанная статья
Министр здравоохранения и социальных служб США (HHS) Роберт Ф. Кеннеди-младший дает показания на слушаниях в подкомитете по энергетике и торговле Палаты представителей по бюджетному запросу президента США Дональда Трампа для Министерства здравоохранения и социальных служб на Капитолийском холме в Вашингтоне, округ Колумбия, США, 24 июня 2025 г. REUTERS/Evelyn Hockstein
«Недавние изменения в федеральных процессах рассмотрения иммунизации вызвали обеспокоенность в медицинском и общественном здравоохранительном сообществе. В этот момент неопределенности врачи должны согласовывать свои действия с четкими, основанными на доказательствах рекомендациями для пациентов», — написали десятки крупных медицинских ассоциаций, включая Американскую медицинскую ассоциацию, Американский колледж врачей и Американскую академию семейных врачей, в открытом письме о встрече.
«Мы обязуемся работать вместе, чтобы способствовать пониманию и уверенности общественности в использовании вакцин, чтобы избежать еще одного тяжелого сезона респираторных вирусов и повторного всплеска болезней и смертей, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Мы призываем наших партнеров — от страховщиков до больниц и учреждений общественного здравоохранения — обеспечить, чтобы вакцины оставались доступными для пациентов без разделения затрат».
Американская академия педиатрии на этой неделе объявила, что больше не будет участвовать в заседаниях ACIP из-за изменений в составе комитета и обсуждаемых тем. Она продолжит публиковать собственный график рекомендуемых прививок, который десятилетиями согласовывался с графиком CDC до прихода Кеннеди к власти.
«Как организация, мы по-прежнему привержены здоровью детей, и поэтому мы продолжим публиковать основанный на фактических данных и научных данных график, призванный защитить как можно больше детей и подростков максимально безопасным способом», — сказал О'Лири о группе.
По его словам, американская общественность больше не должна доверять решениям комиссии CDC.
«За последние несколько дней мы услышали тревожное количество дезинформации о политике вакцинации, специально направленной на то, чтобы посеять недоверие», — сказал О'Лири, назвав комитет и его обсуждения «позором».
Хотя система иммунизации США является «моделью для остального мира», сказал он, это может не быть так долго. «К сожалению, в данный момент большая часть мира смотрит на нас, на то, что происходит здесь, в США с ACIP, с ужасом».
Вот еще несколько выводов с первого заседания комиссии Кеннеди по вакцинам.
Ключевые решения по иммунизации против РСВ и вакцинации против гриппа
На этой неделе советники дали ряд новых рекомендаций.
В четверг они подтвердили предыдущую рекомендацию ACIP о том, что все люди в возрасте от 6 месяцев и старше должны проходить ежегодную вакцинацию от гриппа, а затем проголосовали за одобрение вакцин от гриппа, не содержащих тимеросала, хотя нет никаких доказательств вреда от этого консерванта, и он использовался только примерно в 4% вакцин от гриппа, введенных в США в прошлом году.
Члены также проголосовали за рекомендацию использования новой прививки, которая может защитить младенцев от респираторно-синцитиального вируса, наиболее распространенной причины госпитализации младенцев. Clesrovimab, который будет продаваться под торговой маркой Enflonsia, представляет собой антитело, произведенное Merck, которое присоединяется к двум другим вмешательствам на рынке для защиты младенцев от тяжелого заболевания RSV.
Связанная статья
Консультативный комитет по практике иммунизации консультирует CDC по вопросам принятия решений в отношении вакцин.
Хотя некоторые члены группы не согласились с тем, следует ли рекомендовать антитело для младенцев, советники единогласно проголосовали за то, что прививку Merck следует включить в программу «Вакцины для детей», которая предоставляет бесплатные вакцины детям, чьи семьи могут не иметь возможности их себе позволить. Поначалу было некоторое смятение по поводу голосования по «Вакцинам для детей», обычно являющегося рутинным шагом после рекомендации новой вакцины. Оно прошло без инцидентов после объяснений для новой комиссии о роли программы в обеспечении доступа.
Но эти решения не являются окончательными: рекомендации ACIP теперь направляются директору CDC для окончательного утверждения. Однако, поскольку кандидат от CDC доктор Сьюзан Монарес все еще ожидает утверждения Сенатом, рекомендации могут быть переданы Кеннеди.
Повестка дня в последнюю минуту подняла вопросы, оказавшиеся в центре антипрививочных споров
Хотя некоторые части повестки дня ACIP были запланированы давно, изменения, внесенные в последнюю минуту, привлекли новое внимание к вопросам, на которых антипрививочные группы сосредоточивали свое внимание на протяжении десятилетий.
Тимеросал, консервант, который антипрививочные группы ложно обвинили в проблемах с развитием нервной системы, таких как аутизм, стал основным пунктом встречи на этой неделе. Его исключили из большинства прививок десятилетия назад из-за опасений, что он содержит форму ртути. Последующие исследования показали, что тимеросал не связан с проблемами с развитием нервной системы, включая аутизм. Тем не менее, он стал объектом внимания таких групп, как Children's Health Defense.
После того как советники проголосовали за то, чтобы рекомендовать только одноразовые вакцины от гриппа, не содержащие тимеросал, врачи и представители органов здравоохранения быстро отреагировали.
«Пересмотр графика вакцинации детей и использование тимеросала — это политически мотивированные действия, не основанные на науке», — заявила в своем заявлении доктор Тина Тан, президент Американского общества инфекционных заболеваний. «Поднятие вопросов без достаточных данных ставит под сомнение вакцинацию, что может еще больше подорвать доверие к вакцинам. Вакцины, как и любые другие лекарства, подвергаются всестороннему и постоянному изучению и оценке. Вакцинация спасает жизни».
О'Лири также осудил презентацию по тимеросалу.
«Такое избирательное использование данных и игнорирование общепризнанных научных данных подрывает общественное доверие и способствует распространению дезинформации», — сказал он в заявлении от имени Американской академии педиатрии.
Связанная статья
Новая группа из семи внешних консультантов по вакцинам CDC впервые встретилась в среду после того, как министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший уволил предыдущих 17 консультантов.
Консультативная группа также дала представление о том, что может быть на повестке дня дальше. Доктор Мартин Куллдорфф, новый председатель ACIP, объявил о планах создания трех рабочих групп, которые будут изучать устоявшиеся вакцины и рекомендации: кумулятивное воздействие вакцин на графики вакцинации детей и подростков; вакцины, которые не пересматривались более семи лет, включая вопрос о том, следует ли рекомендовать вакцину от гепатита В всем новорожденным; и вакцины от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы или ветрянки.
Куллдорфф сказал, что комитет может пересмотреть комбинированную вакцину MMRV для детей в возрасте 1 года, исследуя более высокий риск фебрильных судорог при введении комбинации из четырех вакцин детям в возрасте от 1 до 2 лет. CDC отмечает, что риск «очень низок для обоих вариантов».
Доктор Пол Оффит, бывший член ACIP и нынешний член консультативного комитета по вакцинам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, заявил, что планы нового комитета — это «просто чисто антипрививочная повестка дня, воплощающаяся в жизнь в государственной политике».
Доктор Энджи Расмуссен, вирусолог из Университета Саскачевана и соредактор журнала Vaccine, выразила в своем блоге обеспокоенность по поводу нового акцента на вакцине MMRV.
«Если общественность принимает отказ от MMRV из-за надуманных или преувеличенных проблем безопасности, то не будет большим преувеличением сделать то же самое с MMR», — написала она в четверг. «Без вакцин от этих смертельных вирусов, доступных родителям для защиты своих детей, детская смертность резко возрастет».
Вежливо и профессионально, но с необычным сопротивлением
Ученые CDC, которые обычно собирают и интерпретируют данные для информирования консультантов по вакцинам при голосовании, на этом заседании ACIP оказались в необычном положении: им приходилось отвечать на вопросы и опровергать заявления, ставящие под сомнение безопасность и эффективность одобренных вакцин.
На заседании в среду эксперты агентства ответили на вежливые, но нетипичные вопросы о заболеваниях COVID-19 и вакцинах, многие из которых были сосредоточены на том, могли ли данные быть предвзятыми или неверно истолкованными, а также могли ли пациенты, считавшиеся госпитализированными из-за COVID-19, на самом деле иметь легкие формы инфекции, но на самом деле были госпитализированы по какой-то другой причине.
Связанная статья
На этой фотоиллюстрации Рут Джонс, медсестра по иммунизации, держит вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 в медицинском центре Borinquen в Майами, штат Флорида, 29 мая 2025 года.
На встрече презентация Редвуда по тимеросалу столкнулась с широким сопротивлением со стороны членов-посредников ACIP — экспертов из определенных медицинских групп и групп здравоохранения, которые не голосуют, но часто дают советы и высказывают свое мнение в ходе дискуссий.
«Мне интересно, будет ли у нас настоящая научная презентация с рецензируемой литературой, весомыми доказательствами для реального обсуждения этого вопроса, поскольку сегодня здесь было сделано много заявлений без поддержки науки или доказательств, а просто мнения», — сказал во время встречи доктор Джейсон Голдман из Американского колледжа врачей. «Будет ли настоящая презентация CDC, сделанная сотрудниками, учеными, врачами и теми, кто является экспертами в предметной области, с точными, рецензируемыми научными данными для возможности рассмотрения комитетом?»
Ранее на этой неделе эксперты CDC опубликовали в Интернете собственные обзоры доказательств, обозначенные как справочные материалы, по риску судорог как от тимеросала, так и от MMRV. «Учитывая широту доказательств и последовательность результатов многочисленных исследований населения, проведенных в нескольких странах с различными дизайнами исследований, доказательства не подтверждают связь между вакцинами, содержащими тимеросал, и расстройством аутистического спектра или другими расстройствами нейроразвития», — говорится в документе.
Но документ CDC о тимеросале был удален в среду, перед голосованием, поскольку он не прошел «соответствующую процедуру для публикации», заявил представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США. Когда член-посредник комитета спросил, можно ли его повторно опубликовать, член комитета доктор Роберт Мэлоун ответил: «Эта статья не была одобрена офисом секретаря и была впоследствии удалена. Я уверен, что офис секретаря примет к сведению ваш комментарий и даст CDC необходимые указания».
Доктор Роберт Мэлоун (слева) и доктор Джозеф Хиббелн были среди новых консультантов по вакцинам, выбранных секретарем Министерства здравоохранения и социальных служб США Робертом Ф. Кеннеди-младшим для консультативного комитета по вакцинам CDC. Elijah Nouvelage/Getty Images
Голосование по новой иммунизации от RSV также внимательно отслеживалось как первый сигнал того, как будет действовать новый комитет. Для многих обсуждение группой недавно одобренного антитела против тяжелых инфекций RSV должно было быть кратким и несложным: в клинических испытаниях новая терапия выглядела безопасной и очень эффективной, снижая риск госпитализации из-за RSV у младенцев почти на 85% по сравнению с плацебо.
Разговор принял неожиданный оборот.
Член комитета доктор Рецеф Леви, профессор операционного менеджмента Массачусетского технологического института, задал вопрос о серьезных нежелательных явлениях, включая смертельные случаи, которые, по-видимому, были неравномерными в ходе испытаний, а также о том, оставались ли вакцинированные дети дольше в больнице после рождения, что, по его словам, может указывать на «иммуноусиленное заболевание».
«Я хотел бы услышать мнение наших коллег из CDC, не следует ли нам беспокоиться о том, что, возможно, существуют некоторые… потенциальные сигналы безопасности?» — спросил Леви, который в конечном итоге проголосовал против рекомендации антитела.
Представители компании Merck, производителя лекарств, и FDA подробно рассказали о том, как проводились исследования и анализировались с целью выявления потенциальных проблем безопасности.
Член комитета доктор Коди Мейсснер, профессор педиатрии в Дартмутском университете, который входит в рабочую группу ACIP из 60 человек по RSV, заверил Леви, что группа внимательно изучила все события и была удовлетворена результатами испытаний. Он добавил, что некоторые исследования включали недоношенных детей, «очень хрупкую группу».
«Как педиатр, я хочу сказать, что люди должны понимать, насколько впечатляющим достижением являются эти результаты», — сказал Мейсснер на встрече в среду. «Они окажут огромное влияние на общественное здравоохранение».
Связанная статья
Медицинский работник готовит прививки от гриппа в автоклинике на Ярмарке штата Луизиана в Шривпорте, штат Луизиана, в ноябре 2020 года.
Хейверс, бывший советник по политике вакцинации CDC, рассказал Блитцеру, что некоторые вопросы и комментарии новых членов продемонстрировали отсутствие понимания тем, которые они обсуждали.
«Комитет задал ряд вопросов, которые действительно выявили отсутствие элементарного понимания методологии», — сказала она.
В своем заявлении после заседания недавно назначенный комитет заявил, что он «решительно поддерживает использование вакцин», в отношении которых имеются «строгая оценка и обширные достоверные научные данные как в отношении безопасности, так и эффективности».
«Мы пришли на эту встречу без каких-либо предопределенных идей и будем выносить суждения так, как будто мы лечим свои собственные семьи», — заявили члены. «Непредвзятое научное мышление имеет основополагающее значение для работы комитета».
В подготовке этого репортажа приняли участие Мег Тиррелл и Джен Кристенсен из CNN.
Вакцины Федеральные агентства Здоровье детей Респираторные вирусы Просмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
