Повязка после нанесения вакцины
Материалы исследования, представленные компанией Merck в FDA для одобрения, показали, что антитело имеет такой же профиль безопасности, как и плацебо.
Наиболее распространенные побочные реакции на препарат Энфлонсия были легкими и включали отек в месте инъекции и сыпь у небольшого числа младенцев.
В исследовании на средней и поздней стадии Enflonsia снизила госпитализации, связанные с РСВ, у младенцев более чем на 84% по сравнению с плацебо. РСВ иногда может переходить в серьезные инфекции нижних дыхательных путей, такие как пневмония, но прививка также снизила инфекции нижних дыхательных путей, требующие медицинского вмешательства, более чем на 60% по сравнению с плацебо.
«Enflonsia обеспечивает важный новый профилактический вариант, помогающий защитить здоровых и подверженных риску младенцев, рожденных во время или вступающих в свой первый сезон RSV», — сказал в пресс-релизе доктор Дин Й. Ли, президент исследовательских лабораторий Merck. «Мы стремимся обеспечить доступность Enflonsia в США до начала предстоящего сезона RSV, чтобы помочь снизить значительное бремя этой широко распространенной сезонной инфекции для семей и систем здравоохранения».
Компания Merck надеется, что препарат Enflonsia поступит в продажу до начала сезона респираторных вирусных заболеваний 2025–2026 годов.
Во-первых, его должны рекомендовать Центры по контролю и профилактике заболеваний США, а это значит, что нужно обратиться к Консультативному комитету по иммунизационным практикам агентства. Это стоит на повестке дня заседания комиссии в этом месяце, но министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди в понедельник отстранил всех членов этого комитета. Он говорит, что назначит новых, но неясно, сколько времени займет этот процесс.
Похожие видео
Мама рассказала, как маленький сын боролся за жизнь из-за инфекции РСВ, видео
Врачи говорят, что еще одно средство профилактики РС-вирусной инфекции появится как можно скорее.
RSV распространен повсеместно, это одна из самых распространенных причин детских болезней. Большинство детей заражаются этим крайне заразным респираторным вирусом в какой-то момент до того, как им исполнится 2 года, согласно CDC.
У многих здоровых взрослых и детей старшего возраста RSV вызывает легкое заболевание, похожее на простуду. Обычно симптомы можно контролировать дома, и они часто проходят сами по себе. Но для младенцев и пожилых людей все может быть по-другому.
Иммунная система очень маленьких детей только начинает учиться бороться с инфекциями, а у младенцев крошечные дыхательные пути. RSV воспаляет эти дыхательные пути, затрудняя дыхание, и может перерасти в серьезное заболевание нижних дыхательных путей, такое как бронхиолит или пневмония. Некоторые из этих инфекций RSV могут быть смертельными.
От двух до трех процентов младенцев в возрасте до 6 месяцев госпитализируются с РСВ. в США Ежегодно, по данным CDC, среди детей младше 5 лет около 58 000–80 000 госпитализируются из-за респираторно-синцитиального вируса.
Связанная статья
Маленький, больной, плачущий ребенок, которого мать вытирает бумажным полотенцем.
Не существует специального лекарства для лечения РСВ. Врачи могут обеспечить младенцу поддерживающую терапию и кислород, а затем они, по сути, ждут, пока уровень кислорода не вернется к норме, говорит доктор Эми Эдвардс, директор по контролю за детскими инфекциями в больнице UH Rainbow Babies and Children's Hospital в Кливленде.
«Я ненавижу RSV», — сказал Эдвардс, который не был связан с испытанием Merck. «Просто смотреть, как они с трудом дышат, а потом пугаются, а потом плачут, что, конечно, ухудшает дыхание, а их маленькие губки синеют. Просто так тяжело смотреть».
Препарат Enflonsia присоединился к нескольким другим средствам, недавно появившимся для защиты младенцев от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, хотя в прошлом году FDA приостановило испытания вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции с участием младенцев и детей в возрасте от 2 до 5 лет после того, как у некоторых из них развилось тяжелое заболевание.
Для профилактики РСВ у младенцев CDC в настоящее время рекомендует антитело к РСВ, производимое компаниями Sanofi и AstraZeneca, под названием Beyfortus, которое было одобрено в 2023 году. В сезон респираторно-синцитиальной вирусной инфекции того года его не хватало, хотя Эдвардс заявила, что в прошлом сезоне предложение начало догонять спрос в ее системе здравоохранения, и компания пообещала производить больше.
Другим вариантом защиты младенца является вакцинация, которую можно сделать во время беременности.
Похожие видео
видео
Вместе Beyfortus и вакцина изменили ситуацию. Исследование CDC, опубликованное в марте, показало, что показатели госпитализации, связанной с RSV, среди младенцев до 7 месяцев в сезоне 2024-25 были ниже, чем в сезоны, когда эти методы лечения были недоступны.
Эдвардс просто надеется, что люди получат защиту для своих младенцев.
«Каждый сезон RSV наполняет нас до отказа», — сказала она. «Теоретически это должно нас опустошить, если у нас хорошее усвоение».
Респираторные вирусы Вакцины Рецептурные препараты Просмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
