Маленькому ребёнку делают прививку от COVID-19 компанией Moderna в возрасте от 6 месяцев до 5 лет в храме Бет Шалом в Нидхэме, штат Массачусетс, 21 июня 2022 года. Храм стал одним из первых мест в штате, где вакцинация стала доступна всем желающим. В субботу органы здравоохранения США одобрили вакцины Pfizer и Moderna от COVID-19 для детей в возрасте до пяти лет. Президент Джо Байден назвал это «колоссальным шагом» в борьбе с вирусом. (Фото: Джозеф Прециозо / AFP) (Фото: Джозеф Прециозо / AFP via Getty Images)
Заявление Карлтона на встрече Это было еще и удивительно, потому что представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США почти сразу же опроверг эту информацию.
«К вашему сведению: как вы видите ниже, мы не отменяли грант», — сообщил директор по коммуникациям Министерства здравоохранения и социальных служб США Эндрю Никсон в электронном письме журналистам во время встречи ACIP, предоставив ссылку на информацию о гранте на веб-сайте агентства.
Никсон отметил, что «период действия» гранта закончился 25 марта. Однако на сайте указан отрицательный итог в размере более 2 миллионов долларов, что говорит о том, что средства, выделенные на грант, остались неизрасходованными. В документе о прекращении гранта, предоставленном CNN, указано, что «цель данной поправки — прекращение действия данного гранта». Кроме того, грант включен в список прекращенных грантов Министерства здравоохранения и социальных служб США.
«Грант был отменён», — сказал доктор Стивен Блэк, главный исследователь проекта и соруководитель Глобальной сети данных о вакцинах, получившей награду и поддержавшей работу Карлтона. «Грант должен был действовать ещё больше года после этого».
Доктор Брюс Карлтон в своей лаборатории в научно-исследовательском институте Детской больницы Британской Колумбии.
Никсон не ответил на просьбы CNN прокомментировать ситуацию.
Изучение редких рисков вакцин
Идея использования данных из нескольких стран для оценки редких рисков безопасности вакцин возникла задолго до пандемии COVID-19; план действий был разработан более чем на десятилетие раньше для вакцин против гриппа H1N1 2009 года, рассказал доктор Фрэнк ДеСтефано, возглавлявший Отдел безопасности иммунизации CDC с 2009 по 2021 год.
В Финляндии, а затем и в нескольких других европейских странах, после начала вакцинации от гриппа в 2009 году был выявлен повышенный риск нарколепсии, или чрезмерной дневной сонливости, и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) профинансировали многонациональное исследование для изучения этой проблемы, сообщил ДеСтефано CNN. В США эта связь так и не была обнаружена, а в исследовании CDC она осталась только в Швеции; ДеСтефано отметил, что она до сих пор остаётся загадкой.
«Мы многому научились благодаря этому проекту», — сказал ДеСтефано. «Мы разработали часть методологии, которая позволит согласовать системы данных для разных стран, установить стандартизированные определения случаев и способы сбора данных для их сравнительного анализа в разных странах».
Поэтому, когда в 2021 году миллиарды людей проходили вакцинацию от COVID-19, ДеСтефано и другие снова обратились к этому сценарию: CDC выделил 5,6 млн долларов США Глобальной сети данных о вакцинах в апреле 2021 года и еще 4,5 млн долларов США в 2022 году, что в общей сложности составило запланированные 10,1 млн долларов США к апрелю 2026 года, по словам Блэка.
«Нам нужна была большая база данных, охватывающая различные вакцины и разные группы населения», — сказал ДеСтефано. «Такая база данных, которая позволила бы выявлять эти редкие побочные эффекты раньше».
Связанная статья
На этой фотоиллюстрации Рут Джонс, медсестра по иммунизации, держит вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 в медицинском центре Borinquen в Майами, Флорида, 29 мая 2025 года.
Миокардит, или воспаление сердца, стал редким риском, связанным с мРНК-вакцинами против COVID-19 по мере их широкого внедрения, причём риск наиболее выражен у подростков и молодых мужчин. Также было установлено, что миокардит представляет собой риск заражения самим коронавирусом. Согласно исследованиям CDC, люди, перенесшие миокардит после вакцинации, обычно полностью выздоравливали.
Другие технологии вакцин несли в себе различные риски безопасности; вакцины на основе аденовирусных векторов, например, производимые компаниями Johnson & Johnson и AstraZeneca, которые больше не присутствуют на рынке, были связаны с редким риском образования тромбов.
По словам Блэка, проект «Глобальная сеть данных о вакцинах» был разработан для изучения обоих аспектов, а также других результатов.
«Он должен был стать руководством для политики общественного здравоохранения не только в США, но и во всем мире», — сказал Блэк в интервью CNN.
Карлтон, научный сотрудник кафедры медицинской генетики Университета Британской Колумбии, сообщил участникам сентябрьского заседания ACIP, что он планировал провести генетический анализ 275 человек, у которых наблюдались побочные эффекты после вакцинации от COVID-19, и сравнить его с людьми, которые были вакцинированы и не испытали подобных эффектов.
Эта работа преследовала бы две цели.
«Во-первых, это помогает нам понять биологические механизмы, лежащие в основе патофизиологии побочных эффектов», — сказал Карлтон. «А во-вторых, для пациентов с вариантами риска мы можем разработать более персонализированные графики вакцинации; например, в случае мРНК-вакцин и миокардита одним из вариантов может быть перевод пациентов на вакцины на основе белка или аденовирусного вектора».
По словам Карлтона, поскольку грант был отменен в марте, он смог провести генетический анализ только 50 пациентов с миокардитом.
Тем не менее, это вызвало дискуссию на встрече.
«Данные, представленные доктором Карлтоном о миокардите, действительно были захватывающими», — сказал доктор Грант Полсен, внешний представитель ACIP, представляющий Общество детских инфекционных заболеваний. «Я мог бы с интересом изучить их… и задать множество вопросов о генетике вакциноиндуцированного миокардита в сравнении с миокардитом, вызванным самим COVID-19 или другими причинами».
Однако Полсен подчеркнул, что, несмотря на необходимость дальнейшего мониторинга заболеваемости миокардитом, «данные достаточно однозначны» относительно общих преимуществ и рисков вакцинации от COVID-19, особенно для самых маленьких детей. «Продолжение исследований крайне важно, но не должно быть препятствием для семей, желающих получить доступ к этому инструменту для защиты своих детей», — сказал он.
Недавно назначенный член ACIP, доктор Кирк Милхоан, детский кардиолог, высоко оценил презентацию Карлтона и предложение об улучшении «индивидуализации медицинской помощи, даже в рамках вакцинации». Он также сослался на презентацию, чтобы упомянуть о резком росте «нарушений регуляции между автономной нервной системой и организмом», которые, по его словам, он наблюдал у детей в своей практике.
Доктор Кирк Милхоан был назначен в Консультативный комитет по вопросам иммунизации Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за три дня до его заседания в сентябре. Бринн Андерсон/AP
Такая интерпретация вызывает беспокойство у других внешних посредников, которые участвуют в заседаниях ACIP, но не голосуют за рекомендации по политике вакцинации для CDC, как это делают члены комитета.
Доктор Джейсон Голдман, представитель Американской коллегии врачей, сообщил CNN, что он обеспокоен тем, что выступление Карлтона было смещено в сторону акцентирования внимания на безопасности вакцин. «Мне показалось, что они пытались преувеличить риски вакцин, доказательства которых у нас отсутствуют», — сказал он позже.
Карлтон, который рассказал CNN, что делает прививку от COVID-19, чтобы защитить детей и семьи, с которыми он работает как поставщик медицинских услуг, сказал, что, по его мнению, его результаты представляют собой «важные данные о миокардите, которыми стоит поделиться», и что, по его мнению, «работу необходимо продолжать, а модель наблюдения необходимо укреплять и возмещать расходы».
Один из членов ACIP, доктор Эвелин Гриффин, которая, как и Милхоан, была включена в комитет Кеннеди за три дня до заседания, спросила Карлтона, почему его исследование было так внезапно отменено. Карлтон ответил, что не знает.
«Больше не нужно»
Шестью месяцами ранее Блэк и его команда получили анкету от Министерства здравоохранения и социальных служб США с просьбой оценить ценность исследования для общественного здравоохранения, рассказал он CNN. Они получили анкету в пятницу и, по его словам, им дали 48 часов и 70–80 знаков на ответ. Две недели спустя грант был отменён.
Согласно полученному ими уведомлению, финансирование было прекращено «по уважительной причине» — причиной стало окончание действия декларации о пандемии COVID-19.
«Окончание пандемии даёт основание прекратить действие грантов и соглашений о сотрудничестве, связанных с COVID», — говорится в уведомлении. «Эти гранты и соглашения о сотрудничестве были предоставлены с ограниченной целью: смягчить последствия пандемии. Теперь, когда пандемия закончилась, гранты и соглашения о сотрудничестве больше не нужны, поскольку их ограниченное предназначение исчерпано».
Связанная статья
jgholt@startribune.com—- 08/10/09— В понедельник в здании государственного офиса эпидемиолог штата Майк Остерхолм выступил перед Комитетом по политике и надзору в сфере здравоохранения и социальных услуг по вопросу готовности к гриппу H1N1. (Фото: Джерри Холт/Star Tribune через Getty Images)
Примерно в то же время администрация Трампа прекратила предоставление многочисленных грантов, связанных с COVID-19, в том числе государственным и местным департаментам здравоохранения. Однако, несмотря на объявление пандемии о её завершении, сам COVID-19 никуда не делся, отметил Блэк, и «последствия этого выходят далеко за рамки COVID-19».
«Люди хотели бы использовать платформу мРНК для лечения других заболеваний, включая профилактику рака», — сказал Блэк. «Поэтому значение данных о безопасности, выявление факторов риска и причин возникновения побочных эффектов выходит далеко за рамки пандемии COVID-19».
Тщательно подобранная Кеннеди группа советников по вакцинам продолжает уделять особое внимание вакцинам от COVID-19 и их безопасности, проведя на сентябрьском заседании голосование по вопросу о необходимости обязательного наличия рецептов для их получения. Голосование прошло с небольшим перевесом, и председатель комитета решил исход голосования поровну.
Комитет также пригласил Карлтона присоединиться к своей рабочей группе по вакцинам от COVID-19; по его словам, он предполагает, что они не знали, что Министерство здравоохранения и социальных служб США отменило финансирование его исследований.
По словам Блэка, Кеннеди напрямую попросили возобновить финансирование проекта, и он сказал, что рассмотрит этот вопрос, но так и не получил ответа.
Новая группа советников сосредоточилась больше на рисках вакцинации, чем на ее пользе, и с небольшим перевесом проголосовала против рекомендации ввести обязательное наличие рецептов на вакцины от COVID-19. Следуя научным данным
Блэк заявил, что, будучи специалистом по инфекционным заболеваниям, он обеспокоен тем, что обсуждения на самых высоких уровнях политики вакцинации в США теперь больше фокусируются на потенциальных побочных эффектах вакцин, чем на болезнях, которые они смягчают.
«Я достаточно стар, чтобы видеть, как кто-то умирает от дифтерии», — сказал Блэк. «Я видел ребёнка, больного столбняком. Дети, болеющие коклюшем, синеют, и это очень страшно».
По его словам, за исключением оспы, «ни одна из этих болезней не исчезла; все они существуют и ждут своего возвращения».
У самого Блэка после перенесенного COVID-19 развился миокардит, и он, по его словам, чувствовал себя очень плохо. «Это не пустяковое заболевание».
По его словам, при рассмотрении вопроса о вакцинах необходимо учитывать баланс пользы и рисков, а для понимания обоих факторов необходимы тщательные исследования.
«Кеннеди говорит, что хочет следовать научным исследованиям; невозможно следовать научным исследованиям, если не финансируешь их, — сказал Блэк. — Если он не собирает данные, необходимые для выявления людей, находящихся в группе риска, или для понимания побочных эффектов, то за чем он вообще следит?»
Вакцины Респираторные вирусы Федеральные агентства Сердечно-сосудистые заболевания Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
