Инъекционная ручка Zepbound компании Eli Lilly & Co., установленная в районе Бруклин, штат Нью-Йорк, США, в четверг, 28 марта 2024 года. Пациенты, врачи и фармацевты по всей территории США изо всех сил пытаются получить новый мощный препарат от ожирения Zepbound компании Eli Lilly & Co., поскольку спрос на инъекции для снижения веса стремительно растёт. Фотограф: Шелби Ноулз/Bloomberg через Getty Images
Оба препарата Zepbound и Wegovy эффективны в лечении ожирения и одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для этого, но есть и различия.
Исследования показали, что пациенты, применявшие инъекции тирзепатида, такие как Zepbound, теряли больше веса и с большей вероятностью достигали определённых целей по снижению веса, чем пациенты, принимавшие препараты семаглутида, такие как Wegovy. У этих двух препаратов разный спектр показаний к применению, например, Zepbound также одобрен для лечения апноэ сна у людей с ожирением. Побочные эффекты также могут различаться, что иногда делает один препарат более переносимым, чем другой.
В иске, поданном в среду в Южном округе Нью-Йорка, утверждается, что изменение политики CVS Caremark и последующие отклонения апелляций пациентов и врачей нарушают стандарты оценки медицинской необходимости вариантов лечения в соответствии с Законом о пенсионном обеспечении сотрудников, который применяется к спонсируемым работодателем планам медицинского страхования.
«Из-за различий в механизмах действия, клинических результатах и побочных эффектах у отдельных пациентов Zepbound и Wegovy не являются клинически взаимозаменяемыми», — говорится в жалобе. «Как показали исследования, Zepbound эффективнее Wegovy в снижении веса, и только Zepbound доказал свою эффективность и был одобрен FDA для лечения апноэ сна у пациентов с ожирением».
Целью иска является восстановление покрытия Zepbound для людей, пользующихся планами CVS Caremark, а также предоставление других «соответствующих средств правовой защиты по праву справедливости».
CVS Caremark утверждает, что иск «не имеет оснований».
«Мы будем решительно защищаться от этих заявлений», — заявил в электронном письме Дэвид Уитрап, вице-президент по внешним связям CVS Health.
CVS утверждает, что Wegovy и Zepbound — «два клинически схожих продукта» и что «принуждение производителей лекарств конкурировать друг с другом по цене» подтолкнет Eli Lilly и Novo Nordisk к снижению цен на свою продукцию в США и расширению доступа в целом.
«Наша формулярная стратегия обеспечивает клинически адекватное покрытие, одновременно используя конкуренцию для снижения затрат. Опираясь на наш многолетний опыт в повышении доступности рецептурных препаратов, мы уверены, что переход на формулярный режим означает снижение затрат и улучшение результатов для потребителей и наших клиентов», — написал Уитрэп в электронном письме, также отметив, что предусмотрена процедура медицинских исключений для «редких случаев», когда «варианты, входящие в формуляр, оказываются неэффективными или вызывают опасные побочные эффекты».
Связанная статья
Инъекционная ручка Zepbound, препарата для похудения компании Eli Lilly, выставлена на обозрение в Нью-Йорке, США, 11 декабря 2023 года. REUTERS/Brendan McDermid
Изменение в страховом покрытии, внесенное CVS Caremark в июле, касается наиболее распространенного формулярного шаблона, который охватывает в общей сложности от 25 до 30 миллионов человек.
Эксклюзивный анализ электронных медицинских карт, проведенный для CNN компанией Truveta, занимающейся анализом и обработкой данных в сфере здравоохранения, свидетельствует о том, что это оказало значительное влияние на всю страну.
Примерно каждый десятый, кто использовал Zepbound, перешёл на другой GLP-1 в июле, в первый месяц после смены препарата, — примерно в 16 раз чаще обычного, согласно данным Truveta. Подавляющее большинство тех, кто прекратил использовать Zepbound, — более 8 из 10 — перешли на Wegovy.
Анализ Truveta показал, что в июле общий темп выписывания рецептов на Zepbound вырос примерно вдвое по сравнению с предыдущими полутора годами. Количество новых рецептов на Zepbound снизилось впервые почти за год, в то время как количество первичных рецептов на Wegovy, которое снижалось, показало самый большой ежемесячный рост более чем за год.
Ни один из производителей лекарств не прокомментировал иск конкретно, но подчеркнул различия между своими продуктами.
Компания Eli Lilly утверждает, что Zepbound — это двойной агонист рецепторов, который «воздействует как на рецепторы GIP, так и на рецепторы GLP-1, в отличие от других инкретинов, одобренных для лечения ожирения, которые воздействуют только на рецепторы GLP-1». А компания Novo Nordisk утверждает, что Wegovy имеет «самую широкую маркировку GLP-1», включая показания к снижению риска серьёзных сердечно-сосудистых событий у некоторых пациентов и к лечению определённых заболеваний печени у некоторых взрослых.
«Представление о том, что все GLP-1 одинаковы и «взаимозаменяемы», неверно», — заявил исполнительный медицинский директор Novo Nordisk Джейсон Бретт.
Связанная статья
Инъекции для похудения. Женщина вводит гормон глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) в живот с помощью шприца-ручки.
Некоторые прошения о сохранении подписки на Zepbound были одобрены, а другие смогли перейти на Wegovy, столкнувшись лишь с незначительными побочными эффектами. Однако для многих пациентов и их врачей это изменение оказалось неприятным.
«Это обременительный процесс», — говорит доктор Джоди Душей, эндокринолог медицинского центра Beth Israel Deaconess и доцент кафедры медицины Гарвардской медицинской школы.
«Большинство изменений прошли успешно. Однако «успешно» означает дополнительную работу для фармацевта, с которым я работаю, и для меня», — сказала она.
Кроме того, не существует простого преобразования доз Zepbound и Wegovy один к одному, и может потребоваться много проб и ошибок, чтобы сделать переключение целесообразным.
«Если дозировка неправильная, люди могут набрать вес или замереть на месяц, что может привести к разочарованию», — сказал Дюшей. «Я намеренно более консервативен в дозировке, чтобы люди не столкнулись с побочными эффектами».
Коул говорит, что за последние два месяца он потратил более 100 часов, работая над восстановлением покрытия для Zepbound, но изменения в логистике и медицинском обслуживании отвлекают его от важных для него вещей.
«Когда у меня появился [Zepbound], я всем говорю, что это как подарок — похудеть, чувствовать себя гораздо лучше, проводить время с внуками, гулять и бегать по двору», — сказал он. «Теперь мне не следует этого переживать. Пусть заботятся о моём здоровье, а не отнимают у меня что-то».
Рецептурные препараты Еда и здоровье Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
