Еще одна новая версия вакцины от Covid-19, вероятно, появится этой осенью.
Комитет независимых консультантов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в среду единогласно проголосовал за рекомендацию, чтобы агентство посоветовало производителям вакцин обновить прививки от Covid-19, чтобы они были более эффективен против линии коронавируса JN.1.
Комитет проголосовал по вопросу: «Рекомендует ли комитет для формулы вакцин против COVID-19 в США на 2024–2025 годы моновалентную вакцинную композицию линии JN.1?» Все 16 советников проголосовали «за».
Решение теперь принимается полным составом FDA. Если агентство согласится со своим консультативным комитетом, новая прививка будет моновалентной вакциной, обеспечивающей защиту от одного варианта коронавируса. Некоторые предыдущие вакцины были бивалентными, то есть они были разработаны для защиты от двух вариантов.
Сейчас в обращении имеется несколько вариантов вируса, но они относительно схожи.
JN.1 и его потомки KP.2 и KP.3 — версии вируса, наиболее распространенные в США. прямо сейчас, по данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний.
В среду FDA сообщило консультативному комитету, что исследования показали, что в настоящее время доступны Вакцины против Covid-19, по-видимому, менее эффективны против тех вариантов, которые сейчас находятся в обращении.
Случаев Covid-19 сейчас относительно мало. Только от 3% до 4% людей, проходящих тестирование, имеют положительный результат на вирус, сказала д-р Натали Торнбург, исполняющая обязанности руководителя лабораторного отделения отдела коронавируса и других респираторных вирусов Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний при Центре по контролю и профилактике заболеваний (CDC). . Для сравнения, на пике роста популярности Omicron в конце 2021 года уровень положительных результатов тестов составлял 30%.
Уровень госпитализации также является самым низким с марта 2020 года. — сказал Торнбург.
видео
Многие люди имеют некоторую защиту от этой болезни благодаря вакцинации или потому, что они раньше переболели Covid.
Люди, получившие текущую вакцину против Covid-19, которая была обновлена прошлой осенью, имеют защиту от серьезных заболеваний и смерти во всех возрастных группах, но, как и в случае с предыдущими составами, эта защита со временем ослабевает, доктор Рут Линк-Геллес, программа эффективности вакцины возглавить работу совместно с Национальным центром иммунизации и респираторных заболеваний, сообщили в комитете.
Только в осенние и зимние месяцы прошлого сезона Согласно данным, представленным на встрече, Covid отправил в больницу более полумиллиона человек в США и убил 40 000 человек.
По словам Линк-Геллеса, люди, которые с наибольшей вероятностью серьезно заболеют или умрут, не были вакцинированы, и среди у половины детей, которые были госпитализированы, не было никаких сопутствующих заболеваний.
«Я думаю, это подчеркивает необходимость вакцинации независимо от основного заболевания, статуса или возраста», — сказала она.
Производители вакцины против Covid-19 сообщили комитету, что они проделали некоторую работу для подготовки к решению FDA по составу вакцины. Исследования на животных и лабораторные исследования показывают, что инъекции, сделанные Pfizer/BioNTech, Moderna и Novavax, нацеленные на вариант JN.1, по-видимому, работают хорошо и безопасны, заявили компании.
Получайте еженедельный информационный бюллетень CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать результаты от доктора Санджая Гупты от команды CNN Health.
Novavax заявила, что ее обновленная прививка должна быть версией JN.1, поскольку на изготовление белковой вакцины уходит около шести месяцев, и это именно та версия, которая у нее есть. работал над. Компания заявила, что может доставить партию на склады в США к августу.
Вакцины мРНК компаний Pfizer и Moderna можно разработать быстрее, и эти компании заявили, что к осени у них могут быть готовы либо прививки JN.1, либо прививки KP.2. Moderna заявила, что сможет поставлять продукцию на рынок США к середине августа, а Pfizer заявила, что ее партия может быть готова немедленно после одобрения.
Комитет обсудил, но не проголосовал за то, должен ли выстрел соответствовать JN.1 или KP.2. Большинство членов предпочли JN.1, чтобы у американцев была возможность получить мРНК-вакцину или более традиционную белковую вакцину.
Доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, сообщил комитету, что FDA примет во внимание эти рекомендации при принятии окончательного выбора.
