Кандидат президента Дональда Трампа на пост главы Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США заявил сенаторам на напряженных слушаниях по утверждению его кандидатуры в четверг, что в случае утверждения его на пост комиссара FDA он планирует оценить школьные обеды, абортивную таблетку мифепристон и консультативные комитеты агентства.
Доктор Марти Макари, хирург и исследователь из Университета Джонса Хопкинса, давно призывает к «изменению культуры» в FDA.
Голосование в Сенате по утверждению кандидатур Макари и доктора Джея Бхаттачарьи на посты главы Национальных институтов здравоохранения США запланировано на 13 марта, как и слушания по утверждению кандидатуры доктора Дэвида Уэлдона, выбранного Трампом на пост главы Центров США по контролю и профилактике заболеваний.
В случае утверждения на посту комиссара FDA Макари будет подчиняться Роберту Ф. Кеннеди-младшему, секретарю Министерства здравоохранения и социальных служб США, который выступал за регулирование содержания химических веществ в продуктах питания и ограничение доступа к газированным напиткам и обработанным продуктам через школьные обеды.
«Переход на более здоровую пищу»
Макари заявил на слушаниях в четверг, проведенных Комитетом Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям, что он хочет изучить состав школьных обедов, а также использование растительных масел и красителей в продуктах питания.
«Мы должны рассмотреть совокупность каждой отдельной вещи в программах школьных обедов, в рационе детей нашей страны. Когда мы используем налоговые доллары для покупки продуктов, которые, как мы знаем, делают детей нашей страны больными, мы должны пересмотреть, как мы тратим эти налоговые доллары», — сказал Макари.
«Одна вещь, над которой я хотел бы поработать, — это программа школьных обедов для некоторых школьных округов на пилотной основе, чтобы перейти на более здоровую пищу», — сказал он. «Многие школьные округа хотят этого, но не знают как, и у них может не быть средств».
Макарий добавил, что, по его мнению, растительные масла являются хорошим примером того, как страна может выиграть от «консолидации научных исследований», а также от использования красителей в пищевых продуктах.
В январе FDA запретило использование красного красителя № 3 в продуктах питания, напитках и принимаемых внутрь лекарствах, спустя более 30 лет после того, как ученые обнаружили связь с раком у животных. Производители, использующие красный краситель № 3 в продуктах питания и принимаемых внутрь лекарствах, должны переформулировать свою продукцию до 15 января 2027 года и 18 января 2028 года соответственно.
«Половина детей нашей страны больны, и никто не предпринимал ничего значимого на этом фронте, пока мы не получили новый импульс и энтузиазм от госсекретаря Кеннеди и президента Трампа, чтобы наконец заняться коренными причинами этих заболеваний — общим воспалением организма и общей резистентностью к инсулину — и продовольствием. «Это часть этого. Еда играет большую роль», — сказал Макарий.
«Когда мы едим продукты с большим количеством молекул, которые не встречаются в природе, это химикаты», — сказал он. «Сейчас есть ряд исследований, которые указывают на обеспокоенность некоторыми из этих ингредиентов. Мы должны изучить эти ингредиенты, и я обязуюсь сделать это, если меня утвердят в качестве комиссара FDA».
«Экспертная коалиция» рассмотрит мифепристон
Макари также сообщил, что планирует создать «экспертную коалицию» для изучения данных о таблетке для аборта мифепристоне, если его утвердят.
«У меня нет никаких предвзятых планов относительно политики мифепристона, кроме как основательно, пристально взглянуть на данные и встретиться с профессиональными учеными, которые рассматривали данные в FDA, и создать экспертную коалицию для обзора текущих данных, которые необходимо собирать в рамках программы REMS, Стратегии оценки и смягчения рисков», — сказал Макари на слушаниях. «Если мы собираемся собирать данные, я считаю, что мы должны их рассмотреть».
видео
Мифепристон — это таблетка, используемая при медикаментозном аборте, также известном как медикаментозный аборт, при котором женщина прерывает беременность, принимая две таблетки — мифепристон и мизопростол — вместо хирургической процедуры. Медикаментозные аборты составляют почти две трети всех абортов в США. Мифепристон также используется для лечения выкидыша.
Мифепристон был одобрен FDA несколько десятилетий назад и доказал свою безопасность и эффективность, однако после отмены решения по делу Роу против Уэйда в 2022 году в некоторых штатах он стал объектом ограничений на аборты.
Макарий заявил, что он будет «следовать закону» при рассмотрении данных о таблетках для аборта.
«У вас есть мое обязательство, что как только я вступлю в должность, я проведу проверку данных. У меня нет предвзятых планов вносить изменения в политику мифепристона, и я планирую следовать закону и предписаниям REMS, чтобы просматривать текущие данные. Возможно, что может быть взаимодействие между препаратами, которое мы могли бы выявить», — сказал Макари.
«Я никогда не боялся высказывать свое честное научное мнение», — добавил он. «И у меня нет никаких предвзятых планов вносить изменения в этот препарат».
Переоценка встречи консультантов по вакцинам
Напряженность возросла на слушаниях в четверг, когда сенаторы допрашивали Макари о заседании Консультативного комитета FDA по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам (VRBPAC), которое было отменено в конце прошлого месяца без объяснения причин. Советники собирались обсудить состав вакцин от гриппа для предстоящего сезона гриппа.
На вопрос о том, возобновит ли он заседания комитета, Макарий ответил: «Комитет VRPAC будет проводить заседания, если его утвердят, а я стану комиссаром, да».
На прошлой неделе FDA заявило, что опубликует свои рекомендации производителям к моменту появления обновленных вакцин от гриппа к сезону гриппа 2025–2026 годов.
Сенатор-демократ Пэтти Мюррей из Вашингтона напрямую спросила Макари, обязуется ли он, в случае утверждения его на посту комиссара FDA, немедленно перенести заседание консультативного комитета по вакцинам.
«Я немедленно переоценю», — сказал он. «Я бы переоценил, какие темы заслуживают созыва членов консультативного комитета VRBPAC, а какие, возможно, не требуют созыва».
«Нам необходимо пересмотреть этическую политику»
Макари заявил на слушаниях, что FDA должно проверять членов своих консультативных комитетов на предмет наличия у них конфликта интересов.
«Нам необходимо пересмотреть этическую политику, поскольку люди видят вещи, которые кажутся теплыми отношениями между промышленностью и регулирующими органами, которые должны регулировать продукцию», — сказал Макари.
«Я хочу, чтобы американские компании процветали. Я хочу, чтобы компании, работающие в сфере естественных наук, процветали. Но нам нужно уметь распоряжаться балами и бастующими и не допускать никаких конфликтов в процессе независимой научной экспертизы», — сказал он. «Поэтому я думаю, что это заслуживает внимания».
Однако некоторые члены VRBPAC отметили, что уже существуют правила, запрещающие подобные конфликты интересов.
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
Зарегистрируйтесь здесь, чтобы каждый вторник получать программу «Результаты налицо» с доктором Санджаем Гуптой от команды CNN Health.
«Вам не разрешается работать в консультативном комитете по вакцинам FDA, если у вас есть отношения с фармацевтической компанией. И поскольку у меня нет отношений с фармацевтической компанией, я могу работать в этом комитете», — сказал доктор Пол Оффит, директор Центра образования по вакцинам в Детской больнице Филадельфии, Памеле Браун из CNN в феврале.
Член VRBPAC доктор Стэнли Перлман, педиатр и иммунолог из Университета Айовы, сделал аналогичные комментарии на прошлой неделе.
«Когда мы заполняем формы о конфликте интересов, мы должны все записать. Даже если у нашего близкого человека есть деньги, вложенные в фонд здравоохранения, а не в отдельные акции, мы должны это записать; это считается конфликтом интересов», — сказал он. «Когда меня приглашает выступить фармацевтическая компания или проконсультировать ее, просмотреть данные или что-то еще, я говорю: «Извините, я не могу этого сделать, потому что я в VRBPAC»».
В подготовке этого репортажа принимала участие Мег Тирелл из CNN.
