Представьте, что вам только что поставили диагноз умеренного снижения когнитивных способностей из-за болезни Альцгеймера. Ваш врач может порекомендовать вам принимать один из новых препаратов, таких как леканемаб или донанемаб, которые, как показали клинические испытания, очищают мозг от амилоидных белков, вызывающих бляшки и являющихся отличительным признаком болезни Альцгеймера.
Однако оба препарата требуют длительных двухнедельных или ежемесячных инфузий и несут риск опасного для жизни отека или кровотечения в мозге. Затем идут расходы — даже по Medicare доплаты за год могут составлять тысячи долларов.
видео
Стоят ли эти недостатки риска? Вы можете решить, что ответ «да», если бы знали, как долго вы можете прожить самостоятельно, сказала доктор Сара Харц, профессор психиатрии в Медицинской школе Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Она является ведущим автором нового исследования, в котором оценивалось количество времени, в течение которого люди могут продолжать выполнять повседневные действия без посторонней помощи после начала приема леканемаба, продаваемого как Leqembi, или донанемаба, продаваемого как Kisunla.
«Пациенты хотят знать, как долго препарат позволит им продолжать водить машину, оплачивать счета, готовить еду дома и самостоятельно одеваться», — сказал Харц.
Расчеты варьировались от восьми до 39 дополнительных месяцев самостоятельной жизни в зависимости от тяжести заболевания на момент начала приема лекарств.
«Однако мы не хотели бы, чтобы люди считали эти цифры окончательными, поскольку это всего лишь оценка, которая зависит от человека и от того, на какой стадии снижения когнитивных способностей он находится», — сказал Харц. «Вместо этого они должны использовать эти оценки, чтобы структурировать разговор со своим врачом о приеме лекарств: «Хорошо, это подходит мне или нет?»»
Использование осмысленного для пациентов языка при обсуждении прогноза заболевания является огромным преимуществом как для врачей, так и для пациентов, сказал невролог доктор Ричард Айзексон, директор по исследованиям в Институте нейродегенеративных заболеваний в Бока-Ратоне, Флорида. Он не принимал участия в исследовании.
«Однако это не чудодейственные лекарства, поэтому, пожалуйста, помните об этом», — сказал Айзексон. «Происходит лишь то, что со временем людям становится менее плохо — вместо того, чтобы ухудшаться на три года, они ухудшаются на два года».
Оценка способности жить без посторонней помощи
В исследовании, опубликованном в четверг в журнале Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions, были проанализированы данные Вашингтонского университета о естественном прогрессировании болезни Альцгеймера у 282 пациентов, которые не получали медикаментозного лечения.
«Мы рассмотрели четыре различные конкретные функции: мог ли человек оплачивать счета, водить машину, управлять своим календарем и лекарствами, а также готовить себе еду?» — сказал Харц. «Мы определили потерю самостоятельной жизни как потребность в помощи по крайней мере по трем из этих функций».
Количество времени, которое пациенты, не проходившие лечение, провели в самостоятельной жизни, было использовано для создания графика снижения. Затем эта траектория была сравнена с тем, что наблюдалось у пациентов, принимавших леканемаб и донанемаб во время клинического испытания каждого препарата.
Анализ показал, что человек с типичным умеренным снижением когнитивных способностей, например, забывающий о встречах или неспособный в полной мере следить за разговором, может рассчитывать на то, что без лечения проживет самостоятельно в течение 29 месяцев.
Прием донанемаба добавил восемь месяцев независимости, а прием леканемаба добавил 10 месяцев, согласно расчетам. Хотя эти дополнительные месяцы могут показаться не слишком долгим продлением независимости, оценки могут быть значимыми для некоторых людей, сказал Харц.
«Лекарства очень дорогие, но если сравнить их со стоимостью проживания в учреждении по уходу за престарелыми или доме престарелых, то можно по-другому взглянуть на ситуацию», — сказала она.
По словам Хартца, люди с легкими, но очевидными симптомами, такими как повторение одних и тех же вопросов или потеря памяти, которые уже живут в стационарном учреждении, также хотят знать, когда им понадобится дополнительная, более дорогостоящая помощь.
На этой стадии заболевания исследователи подсчитали, что донанемаб обеспечивал дополнительные 19 месяцев возможности самостоятельно одеваться, есть и мыться. Леканемаб обеспечивал 26 дополнительных месяцев самостоятельного ухода.
«Я хочу подчеркнуть, что целью этого исследования не было выступать за или против этих лекарств», — сказал Харц. «Цель статьи — поместить влияние этих лекарств в контекст таким образом, чтобы помочь людям принимать решения, которые будут наилучшими для них и членов их семей».
Однако анализ, использованный в исследовании, предполагал, что изменения показателей деменции «линейны и могут быть приравнены к изменениям в месяцах жизни. Это никогда не было подтверждено», — сказал доктор Альберто Эспай, профессор неврологии в Университете Цинциннати и директор и научный руководитель университетского Центра Гарднера по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам.
«Кроме того, «продление независимости» статистически означает более длительное время в том же состоянии до дальнейшего ухудшения, а не статистическое улучшение», — написал Эспей в электронном письме. «Это важно, поскольку пациентам нельзя советовать, что им станет лучше, если они начнут лечение».
Вместо этого, добавил он, пациентам приходится «надеяться, что ухудшение состояния будет происходить медленнее, чем если бы они не проходили лечение», а также надеяться, что у них не возникнет отека мозга или кровотечения.
Озабоченность по поводу лекарств от болезни Альцгеймера
Когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ускорило одобрение леканемаба, а затем и донанемаба, некоторые врачи заявили, что скептически относятся к тому, что скромное улучшение, наблюдаемое в ходе клинических испытаний, стоит риска.
Рандомизированные контролируемые клинические испытания показали, что люди, принимавшие леканемаб, замедлили свое снижение на 27% за 18 месяцев по сравнению с теми, кто не принимал препарат. Эта разница составила около половины пункта по общепринятой шкале для измерения прогрессирования деменции.
У людей с умеренным снижением когнитивных способностей при приеме донанемаба риск прогрессирования заболевания в течение полутора лет был примерно на 35% ниже по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Однако побочные эффекты могут быть жестокими. Леканемаб может вызывать аллергические реакции, спутанность сознания и головокружение, учащенное сердцебиение, боли в мышцах и суставах, судороги, сильные головные боли и гриппоподобные симптомы, и это лишь некоторые из них.
Шесть смертей произошло среди людей, принимавших леканемаб, и у 2,8% участников испытания препарата наблюдались ARIA-E, или аномалии визуализации, связанные с амилоидом, — отек, который включает кровотечение и опухание мозга, согласно отчету врачей Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета. Ни у кого из принимавших плацебо не наблюдалось подобных реакций.
В ходе клинического испытания донанемаба у 2,9% пациентов, принимавших препарат, наблюдался серьезный побочный эффект, связанный с ARIA-E, и трое пациентов умерли, согласно данным Общества Альцгеймера. Почти 13% испытали различные серьезные побочные эффекты, сообщила организация здравоохранения.
Чтобы принимать лекарства, пациентам необходимо регулярно проходить сканирование мозга для проверки на наличие кровотечений и отеков, а также находиться под тщательным наблюдением врачей. Из-за еще большего риска развития АВСА-О оба препарата применяются с большей осторожностью, если вообще применяются, у людей с двумя копиями гена APOE-4, что указывает на генетическую предрасположенность к болезни Альцгеймера.
По словам экспертов, лечение болезни Альцгеймера крайне необходимо. По прогнозам Центров по контролю и профилактике заболеваний США, к 2060 году число людей, у которых, как ожидается, будет болеть этой болезнью, вырастет почти до 14 миллионов. По оценкам, к 2023 году 6,7 миллиона американцев в возрасте 65 лет и старше будут жить с болезнью Альцгеймера.
Вдохновляйтесь еженедельным обзором о том, как жить хорошо, просто и понятно. Подпишитесь на рассылку CNN Life, But Better, чтобы получать информацию и инструменты, призванные улучшить ваше благополучие.
В подготовке этой статьи приняла участие Бренда Гудман из CNN.
