Женское здоровье Федеральные агентства Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США требует, чтобы все препараты для лечения менопаузы, содержащие гормон эстроген, содержали на этикетке предупреждение в черной рамке о том, что эти препараты могут повысить риск инсультов, образования тромбов, слабоумия и рака молочной железы.
Теперь эта рекомендация может быть отменена. На прошлой неделе группа экспертов, созванная FDA, призвала федеральное агентство убрать предостережения, касающиеся хотя бы некоторых форм гормональной терапии.
Связанная статья
Женщина в менопаузе, одетая в зеленое платье, сидит за столом в офисе, испытывает приливы и обмахивается веером.
Мне хотелось узнать больше о причинах, по которым эти предупреждения были добавлены, и о аргументах за и против их отмены. Для чего используется гормональная терапия и какие существуют формы лечения? Какова история добавления предупреждений в чёрной рамке и почему некоторые эксперты настаивают на их отмене? Что следует знать женщинам о симптомах менопаузы?
За ответами на эти вопросы я обратилась к эксперту CNN по здоровому образу жизни доктору Леане Вэнь. Вэнь — врач скорой помощи и доцент Университета Джорджа Вашингтона. Ранее она занимала должность комиссара по здравоохранению в Балтиморе.
CNN: Когда наступает менопауза и какие симптомы испытывают женщины во время менопаузы?
Доктор Леана Вэнь: Менопауза — это период в жизни женщины, когда менструации полностью прекращаются. Это знаменует собой конец фертильности и сопровождается снижением уровня репродуктивных гормонов, таких как эстроген и прогестерон.
В США большинство женщин начинают менопаузальный переход в возрасте от 45 до 55 лет, а средний возраст составляет 52 года. Менопауза определяется как полный год без менструации. За исключением случаев, когда менопауза вызвана хирургическим вмешательством (например, удалением яичников) или определёнными заболеваниями, этому периоду обычно предшествует стадия, называемая перименопаузой, когда у женщин могут быть нерегулярные менструации и проявляться симптомы менопаузы.
Связанная статья
Симптомы, связанные с менопаузой, могут включать приливы и ночную потливость. Приливы — это внезапные ощущения жара, покраснения кожи и потливости, которые могут существенно нарушить повседневную жизнь. Примерно у трети женщин приливы случаются более 10 раз в день.
Появляясь ночью, они могут нарушать сон и усиливать усталость и раздражительность в течение дня. Снижение уровня эстрогена в период менопаузы также может вызывать сухость влагалища, снижение либидо и дискомфорт во время полового акта. У некоторых женщин наблюдаются и другие симптомы, такие как перепады настроения, тревожность, трудности с концентрацией внимания, сухость кожи и увеличение веса.
Более того, хотя это не является симптомом менопаузы как таковым, риск развития хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и остеопороз, значительно возрастает после менопаузы. Считается, что этот рост риска связан со снижением уровня эстрогена, поскольку эстроген оказывает защитное действие, поддерживая здоровье кровеносных сосудов и плотность костей.
Группа экспертов призвала FDA убрать предостережения, касающиеся хотя бы некоторых форм гормональной терапии. Сара Силбигер/Getty Images/Файл
CNN: Для чего используется гормональная терапия? Каковы различные формы лечения?
Вэнь: Гормональная терапия — это рецептурные препараты, используемые для лечения симптомов менопаузы. Они восполняют гормоны, уровень которых снижается в этот период.
Важно различать два типа гормональной терапии. Первый — системная терапия, при которой гормоны вводятся в кровоток. Это может быть приём таблеток, пластырей, спреев или гелей. Системная терапия используется для лечения симптомов, затрагивающих весь организм, таких как приливы и ночная потливость.
Второй тип – низкодозная вагинальная эстрогенотерапия. Это крем или суппозиторий, вводимый во влагалище для лечения сухости влагалища и уменьшения истончения тканей. В отличие от системной терапии, этот тип терапии действует локально; его цель не заключается в повышении уровня гормонов во всем организме.
Пластырь с низкой дозой эстрогена используется для облегчения некоторых симптомов менопаузы. AP/File
CNN: Какова история добавления предупреждений в черном ящике, и почему некоторые эксперты настаивают на их удалении?
Вэнь: Десятилетиями гормональная терапия считалась стандартом лечения симптомов, связанных с менопаузой. Затем, в начале 2000-х годов, было опубликовано знаковое исследование под названием «Инициатива по охране здоровья женщин», в котором предполагалось, что гормональная терапия повышает риск рака молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта. В исследовании был сделан вывод о том, что польза от этой терапии не перевешивает эти риски, что привело к тому, что в 2003 году FDA добавило предупреждение в чёрной рамке.
С тех пор многие исследователи изучали методологические проблемы исследования. Одной из важных проблем было то, что средний возраст участников составлял 63 года. Большинство женщин, участвовавших в исследовании, находились в постменопаузе, поэтому вопрос касался рисков и преимуществ для женщин в постменопаузе, а не в менопаузе.
В прошлом году учёные, включая некоторых из первых исследователей Инициативы по здоровью женщин, опубликовали обновлённый анализ в журнале JAMA. Они пришли к выводу, что гормональная терапия комбинацией эстрогена и прогестерона безопасна и эффективна для лечения приливов и других системных симптомов, если она начата до 60 лет или в течение 10 лет после наступления менопаузы, и у женщины нет особых противопоказаний, например, эстроген-чувствительного рака молочной железы.
Этот обновлённый анализ – одна из причин, на которую ссылаются многие сторонники отмены предупреждения. Другая важная причина заключается в том, что предупреждение в чёрной рамке в настоящее время присутствует на всех видах гормональной терапии, включая вагинальные препараты, которые дают гораздо меньшие дозы и не оказывают системного действия, как, например, таблетки, содержащие эстроген. Сторонники утверждают, что размещение всех видов гормональной терапии под одним и тем же предупреждением искажает представление о риске и затрудняет женщинам облегчение неприятных симптомов. Несмотря на предупреждение, женщины по-прежнему могут получать доступ к этим методам лечения, но некоторые могут быть более осторожными, увидев предупреждения.
Связанная статья
АРХИВ — На этом фото от 21 января 2020 года депутат от Демократической партии Ребекка Бауэр-Кахан выступает на заседании Ассамблеи в Капитолии в Сакраменто, штат Калифорния. В пятницу, 10 сентября 2022 года, Бауэр-Кахан выступила в поддержку законопроекта, который запретит полиции Калифорнии арестовывать кого-либо за праздношатание с целью занятия проституцией. Законодатели одобрили эту меру, предложенную сенатором штата Скоттом Винером, демократом. (Фото AP/Рич Педрончелли, архив)
CNN: Каковы еще аргументы за и против этого изменения?
Вэнь: В своём вступительном слове комиссар FDA доктор Марти Макари отметил, что системная гормональная терапия, начатая в течение 10 лет после наступления менопаузы, может фактически снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Это подтверждается некоторыми недавними исследованиями, которые также демонстрируют её положительное влияние на здоровье костей.
Не все согласны с тем, что гормональную терапию следует применять в профилактических целях. Существуют также разногласия по поводу самого процесса; в частности, все участники дискуссии, выступившие на заседании FDA на прошлой неделе, были выбраны Макари, и все они высказались в пользу гормональной терапии. Некоторые заявили, что хотели бы получить более сбалансированное мнение экспертов с более взвешенными взглядами. Кроме того, не было представлено ни одного доклада от собственных учёных FDA, которые ранее представляли свой собственный анализ на подобных заседаниях.
Комиссар FDA доктор Марти Макари созвал комиссию по менопаузе и заместительной гормональной терапии. Брендан Смяловски/AFP/Getty Images
CNN: Пока FDA рассматривает возможность изменения предупреждающей надписи, что вы посоветуете женщинам по поводу управления симптомами менопаузы?
Вэнь: Самое главное, чтобы женщины, испытывающие выраженные симптомы менопаузы, не страдали молча. Существуют эффективные методы лечения. Женщинам следует обсудить с врачом изменения образа жизни, которые могут помочь, а также гормональные и негормональные препараты, отпускаемые по рецепту. Им также следует обсудить с лечащим врачом профилактические меры для улучшения здоровья сердца и предотвращения потери костной массы. Тем, кто нуждается в дополнительных ресурсах, следует обратиться в Общество по менопаузе (Menopause Society), которое также располагает базой данных сертифицированных специалистов по менопаузе, обученных помогать женщинам в этот период.
Женское здоровье Федеральные агентства Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
