Отзыв о рекламе «Я никогда не испытывал такой боли»: потребители платят цену за непроверенные ингредиенты продуктов питания Автор: Сэнди Ламотт, CNN 9 минут чтения Обновлено 12:00 PM EDT, Чт 3 октября 2024 г. Ссылка скопирована!
Daily Harvest, служба доставки еды напрямую потребителям, инвесторами которой являются Гвинет Пэлтроу и Серена Уильямс, в апреле 2022 года начала продавать замороженный заменитель мяса на растительной основе — French Lentil + Leak Crumbles.
К июню того же года Daily Harvest добровольно отозвала крошки после получения 470 жалоб на заболевания желудочно-кишечного тракта, печени, желчных протоков и желчного пузыря.
«Я никогда не испытывал такой боли», — сказал тогда Кори Сильверстайн CNN Business. Он и его жена были среди нескольких влиятельных лиц в социальных сетях, которым был отправлен продукт для продвижения. Сильверстайн сказал, что после того, как он съел крошки, ему пришлось обратиться в центр неотложной помощи, где его печеночные ферменты оказались на уровне в 12 раз выше нормы.
Другой создатель контента, получивший рекламный пакет, Люк Уэсли Пирсон, опубликовал сообщение о том, что он перенес экстренную операцию на желчном пузыре после того, как дважды съел крошки. Двое других потребителей рассказали CNN, что они также перенесли операцию на желчном пузыре после употребления заменителя мяса.
CNN связался с Daily Harvest, но компания отказалась комментировать эту информацию.
Расследование исключает наличие загрязняющих веществ
Сначала сотрудники Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, расследующие вспышку, считали, что болезни могли быть вызваны загрязнением на заводе-изготовителе. Но заводские тесты на патогены дали отрицательный результат. Вскоре Daily Harvest сузила свое внутреннее расследование до нового ингредиента, используемого для его высокого содержания белка: муки тары.
Мука тары — один из двух продуктов, которые производятся из семенных коробочек колючего кустарника, произрастающего в Перу. Один из них, камедь тары, годами безопасно используется в качестве загустителя или стабилизатора в продуктах питания для людей. Однако мука тары производится иначе, чем камедь тары, и мука «не была должным образом охарактеризована и ранее не использовалась в качестве ингредиента для продуктов питания для людей в Соединенных Штатах», согласно FDA.
«Это был первый и единственный раз, когда мы использовали муку тары, которая была доступна и использовалась на североамериканском рынке в качестве растительного источника белка до того, как ее начали использовать мы», — заявила основатель и генеральный директор Daily Harvest Рэйчел Дрори в июле 2022 года.
Daily Harvest включила ингредиент в состав крошек под обозначением FDA «общепризнанно безопасным» или GRAS. Созданный поправкой 1958 года к Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах 1938 года, GRAS был предназначен для узкого применения к безопасным, широко используемым ингредиентам в продовольственном снабжении страны, таким как масло, уксус и пищевая сода.
Как обнаружили некоторые потребители, мука тары небезопасна, FDA постановило в мае 2024 года — почти через два года после того, как ингредиент вызвал отравление сотен людей. Однако за это время другие производители могли использовать эту теперь уже «неодобренную пищевую добавку».
«Этот инцидент показывает, насколько сломана наша система регулирования пищевых продуктов. Она полностью перевернута», — сказал доктор Питер Коэн, доцент кафедры медицины в Cambridge Health Alliance в Сомервилле, штат Массачусетс.
Коэн был соавтором статьи о данной ситуации, опубликованной в сентябре в The New England Journal of Medicine.
«Никто не следит за магазином. Мука из тары попадает в продукты питания, и только потому, что происходит вспышка заболеваний печени, FDA вообще начинает рассматривать, безопасна она или нет», — сказал он. «Хуже того, FDA требуется два года, чтобы прийти к такому выводу, и при этом потребители подвергаются риску».
Модель бездействия
Мука из тары — недавний пример, однако злоупотребление стандартом GRAS и задержка реакции FDA происходят уже на протяжении десятилетий, говорят критики.
«К сожалению для общественного здравоохранения нашей страны, GRAS — это всего лишь лазейка, позволяющая производителям продуктов питания обходить надзор FDA и быстрее поставлять свою продукцию на полки магазинов», — заявил государственный секретарь Иллинойса Алекси Джаннулиас на брифинге для прессы в сентябре.
Представители компаний по производству продуктов питания и напитков не согласны. Сара Галло, старший вице-президент по политике в области продуктов и федеральным вопросам Ассоциации потребительских брендов, сообщила CNN по электронной почте, что отрасль строго придерживается «строгой научной и основанной на фактических данных системы безопасности до и после выхода на рынок, установленной FDA, которая строго защищает продовольственные поставки Америки».
«GRAS играет важную роль в этой проверенной системе, позволяя отрасли внедрять инновации для удовлетворения потребительского спроса, а также соблюдать правила и стандарты безопасности FDA», — сказал Галло.
Как должна работать GRAS?
FDA заявляет, что производителям необходимо провести тщательный анализ существующей научной литературы — или созвать комиссию беспристрастных экспертов — для определения того, может ли новый ингредиент быть обозначен как GRAS и использоваться в любых продуктах питания, продаваемых в Соединенных Штатах.
Такие запросы на классификацию GRAS должны подаваться в FDA для получения его одобрения перед включением в новый продукт любого ингредиента, не использовавшегося до 1958 года.
Нынешняя система была создана FDA в конце 1990-х годов, когда агентство обнаружило, что не справляется с потоком запросов на одобрение новых пищевых добавок.
«К 1997 году FDA предварительно пришло к выводу, что оно больше не может выделять существенные ресурсы на процесс петиции подтверждения GRAS», — говорится на сайте FDA. Вместо этого агентство «создало добровольную программу уведомления GRAS, чтобы помочь гарантировать, что эти ингредиенты безопасны при их предполагаемом использовании».
Однако, как отметило само FDA, это добровольное руководство «не устанавливает юридически обязательных обязательств», и критики говорят, что производители легко могут пропустить этот шаг, добавляя новые ингредиенты в продукцию, вообще не уведомляя об этом регулирующие органы.
Счетная палата США, которой Конгресс поручил оценивать деятельность правительства, в отчете за 2010 год подвергла критике надзор FDA за веществами, одобренными GRAS.
«У агентства, как правило, нет информации о других определениях GRAS, вынесенных компаниями, поскольку компании не обязаны информировать FDA о них», — говорится в отчете.
В отчете Совета по защите природных ресурсов (группы по защите окружающей среды) за 2014 год использовались запросы федерального Закона о свободе информации для проверки того, как компании взаимодействуют с FDA по вопросам новых пищевых добавок.
Расследование показало, что 56 компаний, по-видимому, полагались на нераскрытые определения безопасности GRAS для 275 химикатов. Однако, когда FDA получало запрос GRAS от производителя, агентство, как говорится в отчете, было скрупулезным, отклоняя или инициируя отзыв 1 из 5 запросов.
Более поздний анализ, проведенный Рабочей группой по охране окружающей среды в 2022 году, показал, что почти 99% новых химических веществ, используемых в пищевых продуктах или упаковке пищевых продуктов с 2000 года, получили зеленый свет для использования не от FDA, а от пищевой и химической промышленности.
По данным анализа, за этот период производители продуктов питания всего 10 раз обращались в FDA за разрешением на внедрение нового вещества.
«В течение десятилетий промышленность пользовалась свободой действий, когда речь шла о безопасности пищевых химикатов», — сказала Мелани Бенеш, вице-президент по правительственным вопросам Рабочей группы по охране окружающей среды. «Используя эту лазейку, промышленность могла полностью положиться на собственную науку, чтобы определить, безопасен ли ингредиент. И они смогли преуменьшить часть возросшего бремени болезней, которое может быть связано с некоторыми из производимых ими продуктов».
Когда CNN спросил FDA, будет ли оно пересматривать процесс предварительной регистрации GRAS, агентство указало на необходимость решения этого вопроса Конгрессом.
«Конгресс пишет и принимает законы; роль FDA заключается в том, чтобы исполнять законы в том виде, в котором они написаны», — сообщил представитель FDA в электронном письме.
«Производители продуктов питания несут ответственность за продвижение на рынок безопасных продуктов питания, включая обеспечение безопасности и нормативного статуса ингредиентов, которые они используют в продуктах питания, прежде чем они поступят в продажу потребителям».
Лидерство в США и Европейском Союзе
Критики утверждают, что бездействие и медленная реакция FDA вынуждают агентство играть роль догоняющего, следуя за более агрессивными мерами, предлагаемыми штатами.
В октябре 2023 года в Калифорнии был введен запрет на четыре вещества — бромированное растительное масло (БВО), бромат калия, пропилпарабен и красный краситель № 3 — из-за таких серьезных проблем со здоровьем, как рак, эндокринные и репродуктивные проблемы, а также проблемы с сердцем и печенью.
Дополнительные химические вещества, на которые направлены законодательные законопроекты в 11 штатах, включают красный краситель № 40; синий краситель № 1 и № 2; зеленый краситель № 3; желтый краситель № 5 и № 6; диоксид титана; а также азодикарбонамид, кондиционер для теста, который также используется в ковриках для йоги. по данным Экологической рабочей группы.
В 1970 году FDA объявило BVO — растительное масло, используемое в цитрусовых газированных напитках и спортивных напитках — более не относящимся к категории GRAS, однако официально агентство не запрещало использование этой добавки в пищевых продуктах США до июля 2024 года.
«Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на протяжении десятилетий было известно, что бромированное растительное масло (БВО) вредно, однако по просьбе производителей продуктов питания его использование было разрешено», — сказал Джаннулиас, соавтор Закона о безопасности пищевых продуктов штата Иллинойс, принятого Сенатом штата Иллинойс в апреле 2024 года.
В 1990 году FDA запретило использование красного красителя № 3 в косметике и наружных лекарственных средствах из-за его связи с раком щитовидной железы у животных, но, несмотря на петиции от правозащитных групп, агентство продолжает разрешать использование этого красителя в тысячах продуктов питания, диетических добавок и принимаемых внутрь лекарственных средств.
«BHA (бутилированный гидроксианизол) — еще один пищевой химикат, связанный с раком, который используется в тысячах продуктов питания, от вяленого мяса до детских каш», — сказал Бенеш из Environmental Working Group. «Врач подал петицию в FDA с просьбой запретить его в 1990 году, но 34 года спустя петиция все еще находится на рассмотрении, и FDA до сих пор не отреагировало».
Европейский союз постановил, что бисфенол А, широко известный как BPA, «вреден при уровнях, в сотни раз меньших, чем те, которые ранее считались безопасными», — сказала Бенеш. Однако петиция о принятии мер, поданная в FDA в 2022 году, все еще ждет ответа агентства, добавила она.
Ассоциация потребительских брендов указала на недавние действия FDA в рамках GRAS, включая обновленный список химических веществ на 2024 год, которые агентство планирует пересмотреть.
Однако, по словам критиков, список содержит химикаты, которые уже находятся под контролем государств, химикаты, которые не добавляются напрямую в продукты питания или упаковку, и химикаты, которые годами находились под контролем FDA без каких-либо действий. Даже сегодня, говорят критики, FDA отстает от современной науки.
FDA устанавливает новый курс
Столкнувшись с многолетней критикой, FDA объявило о запуске новой Программы по продуктам питания для людей в 2023 году, которая включает новый метод пострегистрационного анализа химических веществ, которые уже присутствуют в продуктах питания, включая те, которые не соответствуют добровольным требованиям GRAS.
«Не существует законодательного требования о проведении FDA пострегистрационного обзора или о проведении отраслью испытаний на безопасность и предоставлении этих данных FDA после того, как химическое вещество было выведено на рынок», — заявил Джим Джонс, заместитель комиссара FDA по продуктам питания для человека, более чем 300 участникам в прошлом месяце на первых публичных слушаниях по пострегистрационному обзору.
«Таким образом, учитывая наши ограниченные ресурсы, агентство не разработало систематический процесс, который бы гарантировал, что наши первоначальные определения безопасности сохранятся с течением времени», — сказал Джонс.
Действия FDA последовали за недавним анализом GAO, который показал, что агентство не отслеживало информацию таким образом, который позволил бы ему быстро выявлять вещества, требующие проверки, «поскольку могла появиться новая информация о безопасности».
Предлагаемый FDA подход является широким и охватывает пищевые добавки и красители, вещества, контактирующие с пищевыми продуктами, потенциальные загрязнители и пестициды, а также ингредиенты, уже считающиеся GRAS.
Хотя этот новый план может усилить надзор за химическими веществами, уже присутствующими на рынке, критики утверждают, что он не устраняет лазейку в регулировании, которая по-прежнему позволяет добавлять потенциально опасные ингредиенты в пищевые продукты без предварительной оценки их безопасности.
«FDA следует по-новому взглянуть на весь процесс GRAS и внести изменения, чтобы защитить общественное здоровье и снять бремя процесса послепродажного обзора», — сказал Томас Галлиган, главный научный сотрудник по пищевым добавкам и добавкам Центра науки в интересах общества, организации по защите прав потребителей, на недавних слушаниях в FDA.
«Компании принимают решения о безопасности химических веществ в наших продуктах питания в тайне, и FDA не может гарантировать безопасность наших продовольственных поставок».
Вдохновляйтесь еженедельным обзором о том, как жить хорошо, просто и понятно. Подпишитесь на рассылку CNN Life, But Better, чтобы получать информацию и инструменты, призванные улучшить ваше благополучие.