Продовольствие и здоровье Федеральные агентства Корпоративные новости Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
В августе Роуз Декстер был всего месяц, когда у нее появились запоры, газы и дискомфорт в животе — симптомы, которые ее педиатр списал на нормальное развитие ребенка.
«Глядя на фотографии, я видел, что она теряла вес. Она выглядела больной», — сказал её отец, Стивен Декстер. «И всё это время, пока она болела, мама постоянно говорила, что что-то не так».
Этим «чем-то» оказался младенческий ботулизм – заболевание, вызываемое спорами бактерии, которая размножалась в её кишечнике и вырабатывала токсин, считающийся самым сильным в мире. Он отравлял её нервы и постепенно парализовал.
Роуз — один из по меньшей мере 31 младенца, у которых развился ботулизм после употребления сухой смеси компании ByHeart.
Департамент здравоохранения Калифорнии провел анализы открытой банки со смесью, которой кормили младенца, и обнаружили бактерию Clostridium botulinum, вырабатывающую токсин. Это привело к отзыву некоторых партий по всей стране. Несколько дней спустя отзыв распространился на все банки детской смеси ByHeart Whole Nutrition и продукты Anywhere Pack. На прошлой неделе независимая компания, нанятая производителем, также обнаружила бактерии в закрытых банках со смесью.
Число заболеваний в ходе этой вспышки может возрасти, поскольку власти возобновят расследование случаев детского ботулизма, зарегистрированных в начале года.
«Это, безусловно, самая крупная вспышка пищевого отравления, о которой я слышал за 32 года, связанная с детскими смесями», — заявил адвокат Билл Марлер, специализирующийся на судебных разбирательствах по делам о пищевых отравлениях и представляющий семью Декстер и две другие семьи в судебных процессах против ByHeart. «Эта вспышка меня очень беспокоит».
Доктор Стив Абрамс, неонатолог и эксперт по детскому питанию из Техасского университета в Остине, говорит, что он также не помнит, чтобы когда-либо видел столько пациентов, которым было плохо от детской смеси.
«Это безумное количество пациентов и пострадавших младенцев. Думаю, нужно очень долго искать случаи, когда столько младенцев страдали от болезни, вызванной зараженной смесью», — сказал он.
Несмотря на растущее число заболеваний, он обеспокоен тем, что люди не знают об отзыве или серьезности вспышки.
«У нас есть тревожные сообщения о том, что спустя 10 дней после отзыва люди приходят в магазины и всё ещё находят банки ByHeart», — заявил Абрамс на прошлой неделе. «Этот отзыв — проверка чего-то совершенно нового, чего мы раньше не видели».
Компания ByHeart не стала комментировать текущие судебные разбирательства, но в заявлении компании говорится, что она «делает всё возможное, чтобы это расследование помогло найти решения и способствовало более широкому пониманию случаев детского ботулизма. Это то, чего заслуживают родители, медицинское сообщество и вы».
Хотя 11 ноября компания ByHeart заявила об отзыве всей детской смеси, на прошлой неделе FDA сообщило о получении сообщений о том, что часть продукта всё ещё присутствует на полках магазинов в нескольких штатах, в том числе в крупных сетевых магазинах, таких как Wal-Mart, Target, Kroger и Sprouts. Продукт также продавался через интернет-магазины, в том числе некоторым покупателям за рубежом.
«Потребителям во всем мире не следует использовать детские смеси марки ByHeart, поскольку вся продукция ByHeart подпадает под отзыв», — заявило FDA.
Марлер заявил, что обязанность розничных продавцов — изъять отозванную продукцию с полок, и непонятно, почему информация об этом не дошла до всех магазинов.
Родители Роуз Декстер считали, что она хорошо справляется со смесью, пока однажды не смогли разбудить её для кормления. Предоставлено Стивом Декстером. Поиск источника.
Также неясно, как смесь, которая производится из органического цельного молока от коров травяного откорма и рекламируется для потребителей, заботящихся о своем здоровье, как «запатентованная белковая смесь, максимально приближенная к грудному молоку человека», оказалась загрязненной.
Компания ByHeart заявила в среду, что сотрудничает с FDA с целью проверки «каждого аспекта нашего процесса — от поиска ингредиентов до производственного процесса и объектов, упаковки, транспортировки и всего остального».
Ботулизм – уникальная проблема пищевых отравлений. Взрослые заболевают, попадая в организм с токсином, вырабатываемым этими бактериями, часто при употреблении неправильно консервированных продуктов. Дети, чей кишечник ещё не полностью развит, заболевают после попадания в организм спор бактерий, которые затем колонизируют кишечник и начинают вырабатывать токсин.
«Если рассматривать семена, как семена растений, то споры — это то же самое, только производимое бактериями», — сказала доктор Кристин Шилл, пищевой микробиолог из Института пищевых исследований Висконсинского университета в Мадисоне. «Они упаковывают свою ДНК в своего рода белковую оболочку, как семя, которая защищает их от гибели в суровых условиях».
Споры могут выдерживать пастеризацию — тепловую обработку, которая уничтожает другие виды патогенов в молоке.
В состав смеси ByHeart входит цельное сухое молоко, а также сыворотка и другие молочные ингредиенты.
«Любой из этих ингредиентов действительно может быть источником спор. Возможно, споры скопились на оборудовании, я не знаю», — сказал Шилл, ранее работавший микробиологом-исследователем в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Шилл отметил, что споры ботулизма ранее обнаруживались в сухом молоке, хотя и в очень низких концентрациях. В 2005 году в медицинском журнале была опубликована статья о случае детского ботулизма, связанного с сухой детской смесью.
По словам Шилла, крайне важно выяснить, насколько высока концентрация спор в протестированной формуле, и эти уровни могут помочь исследователям двигаться в правильном направлении.
Единственное лечение детского ботулизма
Стивен Декстер рассказал, что купил первую банку смеси ByHeart для Роуз после того, как они вернулись домой из больницы, и у его жены Юрани возникли проблемы с выработкой достаточного количества грудного молока.
«Это был своего рода отчаянный шаг», — сказал он. Он не знал, что выбрать, и отправился в сеть магазинов натуральных продуктов, «надеясь, что у них будет какой-то альтернативный выбор».
Он искал самую дорогую формулу, полагая, что она будет качественнее. ByHeart продаётся примерно за 40 долларов за банку. «В ней было всё, что я искал. В ней было всё, что мне, как мне казалось, не нужно, потому что там было много запретов, и это показалось мне хорошим выбором, поэтому я её и купил», — сказал он.
По словам Декстера, Роуз хорошо справлялась с этой формулой, пока не столкнулась с трудностями.
Спустя несколько недель едва заметных изменений он однажды попытался разбудить Роуз для обычного кормления, но она не проснулась. Это был «момент, когда мы подумали: „О, нам пора“… Тогда мы отвезли её в отделение неотложной помощи».
«Она не могла пошевелить ни руками, ни ногами», — сказала Юрани Декстер. Врачи попытались осторожно приподнять голову и плечи Роуз, чтобы проверить, сможет ли она их удержать, но она не смогла.
Врачи взяли анализы крови, а затем с помощью иглы взяли прозрачную жидкость, окружающую спинной и головной мозг. Врачи сообщили родителям ребёнка о подозрении на мышечную дистрофию или ботулизм.
Детский ботулизм «распространяется постепенно, начиная с макушки и ниже. Поэтому сначала вы можете заметить опущенные веки, а некоторые родители замечают, что выражение лица их ребёнка стало менее выразительным», — говорит доктор Эрика Пан, педиатр и государственный инспектор по общественному здравоохранению в Департаменте здравоохранения Калифорнии. «Это медленное прогрессирование».
Из-за этого ранние симптомы трудно распознать. Ежегодно в Соединённых Штатах этот тип ботулизма развивается менее чем у 200 младенцев, и если заболевание диагностируется вовремя (парализуя лёгкие, оно может привести к летальному исходу), все случаи заболевания в конечном итоге поступают в Департамент общественного здравоохранения Калифорнии, где действует Программа лечения и профилактики детского ботулизма.
Программа является наследием доктора Стивена Арнона, руководителя Программы лечения и профилактики детского ботулизма в Департаменте здравоохранения Калифорнии, который посвятил свою жизнь поиску метода лечения детского ботулизма.
Этот препарат называется BabyBIG (иммуноглобулин против ботулизма). Он производится из плазмы (прозрачной части крови) доноров, вакцинированных против ботулизма. Это единственное доступное в мире лечение этого заболевания.
Роуз Декстер получила дозу препарата BabyBIG от ботулизма ещё до того, как ей подтвердили диагноз, но вскоре её состояние начало улучшаться. Фото: Стив Декстер
Это также орфанный препарат, то есть его производство невыгодно фармацевтическим компаниям. Процесс производства дорогостоящий, и рынок для него невелик. Поэтому его производит Департамент общественного здравоохранения Калифорнии.
Это всё ещё очень дорого, почти 70 000 долларов за сеанс. Но это настолько эффективно, что сокращает время пребывания ребёнка в больнице в среднем на три с половиной недели, то есть экономия денег значительно превышает затраты.
По данным департамента здравоохранения Калифорнии, с момента одобрения препарата Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2003 году лечение препаратом BabyBIG прошли около 2200 младенцев. По данным департамента, с 1 августа по 19 ноября по всей стране лечение препаратом BabyBIG прошли 107 младенцев.
Врачи дали Роуз дозу BabyBIG, отчасти полагаясь на веру: на момент лечения у них не было подтверждения ботулизма. Но вскоре после вакцинации её состояние начало улучшаться. Анализ кала наконец подтвердил наличие ботулизма всего несколько недель назад.
«Мне кажется, это был кошмар»
Калифорнийская программа по борьбе с детским ботулизмом проводит тщательное расследование каждого пациента. Специалисты спрашивают о контакте с пылью или мёдом, которые могут быть ещё одним источником спор. Также выясняют, какую смесь использует ребёнок.
«Часто мы просто не находим источник», — сказал Пан.
По словам Пана, начиная с августа, на горячую линию по вопросам детского ботулизма поступило больше звонков, чем обычно. В ходе изучения историй болезни выяснилось, что примерно половина младенцев находились на искусственном вскармливании, и примерно половина из них употребляла смеси ByHeart. Это был тревожный сигнал, поскольку на ByHeart приходится всего около 1% всех продаж смесей по всей стране.
«Это гораздо, гораздо более высокая доля, чем можно было бы ожидать, и именно это вызвало тревогу», — добавила она.
Штат связался с Центрами по контролю и профилактике заболеваний США по поводу своих выводов и 8 ноября выпустил общенациональное оповещение, тогда же были отозваны всего две конкретные партии формулы.
Декстеры понятия не имели, что смесь, которой они кормили свою дочь, могла стать причиной её болезни. Они продолжали давать ей её даже после того, как она вернулась из больницы.
Затем им позвонили и спросили, кормили ли они Роуз какой-либо из двух конкретных партий состава ByHeart. Стивен, зарабатывающий на жизнь ремонтом пианино, сохранил все банки для хранения деталей, которые он использует. «Ни один из моих номеров не совпадает с отозванными», — сказал он, но они перестали предоставлять Роуз этот состав. 11 ноября были отозваны и другие продукты.
После недель паники и переживаний за свою дочь они были рады, что она вернулась домой и поправляется. Но возвращение домой снова всколыхнуло все эти эмоции.
«Мне кажется, что все, что с нами произошло, было настоящим кошмаром», — сказала Юрани, которая до сих пор жалеет, что не смогла кормить грудью.
«Ты просто злишься все больше и больше, просто размышляешь и спрашиваешь себя: как это произошло?» — сказал Стивен.
Роуз идёт на поправку. Она продолжает посещать гастроэнтеролога каждые несколько месяцев, чтобы убедиться, что кишечник восстанавливается.
Сейчас исследователи прилагают все усилия, чтобы найти точную причину заражения, прежде чем заболеет еще больше младенцев.
«Надеюсь, мы сможем найти источник вспышки, чтобы предотвратить будущие вспышки детского ботулизма», — сказал Шилл. «Ужасно, что такая уязвимая группа населения может подвергнуться этой ужасной болезни».
Продовольствие и здоровье Федеральные агентства Корпоративные новости Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
