ИСПРАВЛЕНИЕ / Химик Управления по борьбе с наркотиками (DEA) проверяет таблетки, предположительно содержащие фентанил, в Северо-восточной региональной лаборатории DEA 8 октября 2019 года в Нью-Йорке. По данным правительства США, в 2018 году от передозировки опиоидами умерло около 32 000 американцев. Это составляет 46% всех случаев смертельной передозировки. Фентанил, мощный обезболивающий препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для применения при ряде заболеваний, сыграл ключевую роль в опиоидном кризисе в США, начавшемся в конце 1990-х годов. (Фото Дона ЭММЕРТА / AFP) / «Ошибочное(ые) упоминание(я), указанное(ые) в метаданных этой фотографии Дона ЭММЕРТА, было изменено в системах AFP следующим образом: [таблетки, предположительно содержащие фентанил] вместо [конфискованный порошок, содержащий фентанил]. Пожалуйста, немедленно удалите ошибочное(ые) упоминание(я) со всех ваших онлайн-сервисов и со своих серверов. Если AFP уполномочило вас распространять его(их) третьим лицам, пожалуйста, убедитесь, что они выполняют те же действия. Невыполнение этих инструкций в кратчайшие сроки повлечёт за собой ответственность с вашей стороны за любое дальнейшее использование или использование после уведомления. Поэтому мы благодарим вас за ваше внимание и оперативные действия. Приносим извинения за неудобства, которые может причинить это уведомление, и остаёмся в вашем распоряжении для получения любой дополнительной информации, которая может вам потребоваться». (Фото Дона ЭММЕРТА / AFP через Getty Images)
Согласно исследованию, трамадол может иметь серьезные побочные эффекты, включая сердечные нарушения, такие как боль в груди, заболевания сердца или застойная сердечная недостаточность.
«Поэтому, прежде чем назначать трамадол, следует рассмотреть альтернативные варианты лечения», — сказал Якобсен. «Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы определить наиболее подходящее лечение для их состояния. Такое лечение, вероятно, следует подбирать индивидуально, в зависимости от типа испытываемой хронической боли».
Кроме того, опиоиды как класс наркотиков могут вызывать привыкание. По оценкам, около 60 миллионов человек во всем мире испытывают зависимость от опиоидов, и трамадол часто считается более безопасным, чем другие опиоиды.
Потенциальный вред против пользы
Согласно данным производителя, в период с 1990 по 2009 год во всем мире ежедневно употреблялось около 12 миллионов доз трамадола.
Похожие видео
видео
Исследование, проведённое датской группой учёных, включало анализ 19 отдельных клинических испытаний, сравнивающих трамадол с плацебо при лечении различных видов хронической боли. Исследования были опубликованы в период с 1998 по 2024 год, и в общей сложности в них приняли участие более 6500 человек в возрасте от 47 до 69 лет. Некоторые из испытаний, включённых в исследование, были связаны с остеоартритом, диабетической невралгией и хронической болью в пояснице.
«Насколько нам известно, это первый систематический обзор, связанный с применением трамадола при любом типе хронической боли, с тщательным изучением побочных эффектов», — пишут исследователи в исследовании.
Анализ показал, что трамадол повышает риск как несерьёзных, так и серьёзных побочных эффектов, включая тошноту, головокружение, запор, сонливость, проблемы с сердцем и «неоплазменные» явления, представляющие собой аномальный и чрезмерный рост клеток и тканей, способный формировать опухоли. Эти новообразования могут быть как доброкачественными, так и злокачественными.
Связанная статья
На этом изображении показаны таблетки опиоидного обезболивающего препарата «Оксикодон», выписанные по рецепту врача, принятому 18 сентября 2019 года в Вашингтоне, округ Колумбия.
Исследователи также обнаружили, что существуют «доказательства низкой достоверности» того, что трамадол может снижать интенсивность хронической боли ниже определенного уровня, который они назвали порогом «минимальной важной разницы».
Как правило, интенсивность боли измеряется с помощью визуальной или числовой шкалы, например, когда пациентов просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 10 соответствует невыносимой боли, пояснил Якобсен. Но поскольку восприятие боли у каждого человека может отличаться, исследователи использовали минимальный порог для оценки клинической разницы в способности трамадола уменьшать боль по сравнению с плацебо, основываясь на изученных ими клинических исследованиях.
«Хотя статистический анализ может выявить различия в оценке боли между пациентами, эти различия могут быть настолько незначительными, что сами пациенты их не заметят», — сказал Якобсен. «Поэтому крайне важно заранее определить минимальное клинически значимое различие при оценке уровня боли, чтобы гарантировать, что результаты отражают изменения, значимые для пациентов».
Связанная карта
Крупный план пожилого мужчины, принимающего лекарства, запивая их водой
В новом исследовании учёные выбрали «минимально важное различие», эквивалентное одному баллу по 10-балльной числовой шкале. Оказалось, что благоприятное действие трамадола на хроническую боль в среднем было ниже этого «минимально важного различия», эквивалентного одному баллу.
Ассоциация доступных лекарств, представляющая производителей дженериков, не сразу отреагировала на просьбу CNN прокомментировать новое исследование.
«Я не слишком удивлен тем, что трамадол в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях не достиг установленного порога снижения баллов боли на один», — сказал доктор Майкл Хутен, анестезиолог и специалист по боли в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота, который не принимал участия в новом исследовании.
«Опиоиды при длительной, персистирующей хронической боли — не лучший выбор из-за толерантности и других факторов, которые могут повлиять на долгосрочную траекторию опиоидной терапии», — сказал Хутен. «Как практикующий специалист по лечению боли, этот обзор, по сути, подтверждает многие клинические факторы, которые я уже интуитивно знаю».
Связанная статья
(добавить подпись)
И хотя исследование показало, что трамадол может оказывать «небольшое влияние» на снижение уровня хронической боли, это сопряжено с повышенным риском возникновения сердечных заболеваний и других потенциальных побочных эффектов.
«Я не использую трамадол в больших количествах, потому что знаю, что будет много побочных эффектов. Я знаю, что обезболивающий эффект будет минимальным. Так что это не обязательно тот препарат, который я буду использовать», — сказал Хутен. «Это отражает мою личную, основанную на отдельных клинических наблюдениях практику: если вы поговорите с другим специалистом по боли, у него может быть совершенно иное мнение. Это действительно сложно».
«Трамадол — не волшебная пуля»
По словам Якобсена, новое исследование может переоценивать пользу трамадола.
«Все включенные исследования, за исключением двух, были оценены как имеющие высокий риск смещения. Это увеличивает вероятность того, что наши результаты могут переоценивать полезные эффекты и недооценивать вредные, что потенциально может привести к чрезмерно позитивному восприятию его эффективности», — сказал Якобсен.
«Трамадол по-прежнему широко назначается для лечения хронической боли и часто считается более безопасным, чем другие опиоиды, но доказательств этому нет», — сказал он. «Применение трамадола и других опиоидов следует максимально свести к минимуму. Наше исследование подтверждает эту рекомендацию».
Похожие видео
видео
Одним из ограничений нового исследования является то, что продолжительность наблюдения за пациентами в ходе испытаний различалась, что не позволяет определить долгосрочные риски и пользу препарата.
«Большинство включенных испытаний были краткосрочными — большинство 12 недель или меньше — поэтому мы не можем сделать однозначных выводов о долгосрочной безопасности или устойчивой пользе», — сообщил в электронном письме доктор Джейсон Чанг, доцент и эксперт по интервенционной медицине позвоночника и опорно-двигательного аппарата в Колледже врачей и хирургов Вагелоса при Колумбийском университете.
«В обзоре также был сгруппирован широкий спектр болевых состояний, что может скрывать различия в действии трамадола при конкретных диагнозах», — сказал Чанг, не участвовавший в новом исследовании. «И наконец, в исследовании трамадол сравнивался только с плацебо, а не с другими активными препаратами, поэтому мы не знаем, как он сочетается с альтернативами, такими как НПВП или нейропатические препараты».
Связанная статья
Доктор Санджай Гупта гуляет со своей мамой.
НПВП — это нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен и аспирин. Некоторые врачи могут назначать трамадол людям, которые не могут принимать НПВП, например, из-за сопутствующих заболеваний или приёма других лекарств.
«Трамадол — не панацея. В среднем он обеспечивает лишь умеренное облегчение боли и несет в себе реальные риски, включая тошноту, головокружение, запоры, а в редких случаях — более серьезные осложнения, такие как сердечные приступы или судороги», — сказал Чанг.
«Он может быть полезен для отдельных пациентов, которые не могут принимать НПВП или нуждаются в краткосрочной помощи для восстановления функций организма, но его следует назначать с чёткими функциональными целями, на ограниченный срок и под пристальным наблюдением за побочными эффектами», — сказал он. «Речь идёт не о запрете трамадола, а о его более разумном применении — короткими курсами, тщательным отбором пациентов и всегда в рамках плана, в котором приоритет отдаётся мобильности, функциональности и качеству жизни».
Похожие видео
Фарид беседует с главным медицинским корреспондентом CNN доктором Санджаем Гуптой о своей новой книге о хронической боли «Это не обязательно должно быть больно» и о перевороте в медицинском учреждении Америки, который администрация Трампа проводит.
видео
Результаты нового исследования не стали неожиданностью для доктора Эрики Шварц, нью-йоркского врача-интерниста и автора книги «Не позволяйте своему врачу убить вас».
«Это исследование подтверждает то, что я наблюдал в клинической практике на протяжении многих лет: трамадол рекламировался как «более безопасная альтернатива опиоидам», но в действительности все гораздо сложнее», — сообщил в электронном письме Шварц, не принимавший участия в исследовании.
По словам Шварца, если кому-то прописали трамадол, следует задать своему врачу следующие вопросы: почему он принимает этот препарат? Какие существуют альтернативы? Выяснял ли кто-нибудь изначально причину хронической боли?
По оценкам, каждый пятый взрослый в США страдает хронической болью, сообщил главный медицинский корреспондент CNN доктор Санджай Гупта, автор книги «Не обязательно должно быть больно: практическое руководство по жизни без боли».
«Примерно треть из них ограничены в своих возможностях и образе жизни. Но существуют альтернативы лекарствам. Мы можем уменьшить и, возможно, даже полностью устранить боль, используя возможности нашего тела и разума, чтобы справляться с ней», — сказал Гупта. «Варианты включают медитацию и йогу, массаж и иглоукалывание. Даже акцент на употреблении противовоспалительных продуктов, таких как цельнозерновые и листовая зелень, может помочь смягчить реакцию нашего организма».
Неопиоидные методы лечения боли также могут включать лёд или тепло, возвышенное положение, отдых и качественный сон, а также физиотерапию и физические упражнения. Лекарственные препараты могут включать НПВП, ацетаминофен и другие неопиоидные препараты.
«Я не назначаю трамадол при хронической боли. Точка. Риски очевидны из этого исследования», — сказал Шварц. «Настоящая трагедия в том, что миллионам пациентов прописали трамадол, хотя им просто нужно было, чтобы кто-то выяснил истинную причину их боли. Мы променяли реальные решения на рецептурные бланки, и пациенты от этого страдают».
Рецептурные препараты Хронические заболевания Смотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
