В штате Миссисипи из грузовика сбежала группа обезьян. Корреспондент CNN Бринн Гинграс объясняет, почему состояние здоровья обезьян стало предметом обсуждения.
Хотя некоторые представители правительства США годами обещали сократить тестирование на животных, эксперты говорят, что FDA, в частности, медленно реагирует, внедряет и разрешает использование неживотных альтернатив. До 2022 года для получения лицензии на терапию требовались исследования на животных. Закон о модернизации FDA 2.0 отменил это требование и разрешил использование альтернативных методов.
Исследования на животных остаются важными в обозримом будущем, поскольку альтернативные методы пока не могут ответить на важные вопросы об интегрированных системах, заявила доктор Эмма Робинсон, профессор психофармакологии в Школе физиологии, фармакологии и нейронаук Бристольского университета. Робинсон использует крыс в своих исследованиях, чтобы понять, как мозг адаптируется к эмоциям и как это влияет на поведение.
«Это сложно сделать в модельной системе, такой как органоид», — сказал Робинсон. «Мы задаемся вопросами о том, как мы можем лучше содержать этих животных и улучшить их повседневную жизнь в лаборатории, но мы понимаем, что они являются важной частью понимания механизмов заболеваний».
Люди ведут поиски вдоль шоссе в городе Хайдельберг, штат Миссисипи, после того, как в прошлом году перевернулся грузовик, перевозивший исследовательских обезьян. Софи Бейтс/AP. Изменение подхода правительства.
Федеральное правительство уже изменило некоторые аспекты своего подхода к тестированию на животных.
В прошлом году FDA объявило о планах поэтапного отказа от тестирования на животных с использованием альтернативных моделей при разработке моноклональных антител, а NIH запустил инициативу по сокращению использования животных в исследованиях, финансируемых NIH.
Сообщается, что администрация Трампа дала указание ученым из Центров по контролю и профилактике заболеваний США постепенно отказаться от всех исследований с участием обезьян. В Центрах заявили, что это «давняя практика агентства», согласно которой оно «регулярно оценивает свой портфель исследовательских проектов, включая исследования на нечеловеческих приматах, и стремится использовать методы исследований без участия животных, когда это возможно, обеспечивая при этом целостность исследований, защищающих здоровье и безопасность населения».
В июле NIH заявило, что больше не будет разрабатывать новые возможности финансирования, ориентированные исключительно на исследования на животных моделях, и пообещало в более широком смысле поощрять различные подходы к исследованиям. В объявлении на этой неделе агентство также сообщило о создании семи центров разработки технологий для содействия новым подходам и обмена данными, а также о сотрудничестве с промышленностью в создании альтернативных методов тестирования на животных.
Статья по теме
Молодой рыжий кот выслеживает добычу в траве.
Директор NIH доктор Джей Бхаттачарья на этой неделе выступил перед подкомитетом по ассигнованиям Палаты представителей, заявив, что в исследованиях агентства будут использоваться модели на основе человеческого организма и новые технологии для «ответственного сокращения исследований на животных там, где это научно обосновано».
Эти усилия являются важными шагами, которые свидетельствуют о том, что администрация Трампа на самом высоком уровне серьезно настроена на ограничение экспериментов на животных, сказала Уиндерс. Но правительство вкладывало значительные средства в исследования на животных на протяжении «многих-многих лет», и для существенных изменений потребуется время и ряд инициатив, добавила она.
Согласно данным, которые лаборатории обязаны предоставлять в ведомство, только за последние четыре года в исследованиях на объектах, лицензированных Министерством сельского хозяйства США, было использовано более 3,18 миллиона животных. Однако это число не включает животных, используемых в большинстве экспериментов — крыс, мышей, птиц и рыб, — поскольку ни одно из них не защищено Законом о защите животных. Если бы эти данные были включены, сказал Уиндерс, общее число увеличилось бы как минимум на 111 миллионов.
«Необходимо четко понимать, что, хотя NIH заявляет о своей приверженности отказу от экспериментов на животных, он также продолжает финансировать эксперименты на животных на миллиарды долларов, в том числе в семи центрах исследования приматов при университетах по всей территории США», — сказал Виндерс.
Согласно данным Управления государственной подотчетности США, за период с 2011 по 2021 финансовый год Национальный институт здравоохранения (NIH) предоставил иностранным организациям контракты или гранты на сумму 2,2 миллиарда долларов только на исследования с участием животных.
Видео по теме
По словам Уиндерса, 150 миллионов долларов, которые NIH выделяет на альтернативные методы исследований на животных, составляют менее 1% от того, что агентство ежегодно тратит на тестирование на животных.
Национальный институт здравоохранения (NIH) не ответил на запрос CNN о комментарии.
Альтернативы животным
Животные используются в научных исследованиях в нескольких основных и – пока – все еще необходимых областях, как утверждает Крис Мэги, руководитель отдела политики и СМИ британской некоммерческой организации Understanding Animal Research, предоставляющей общественности информацию об исследованиях на животных. Однако в последние годы произошли заметные изменения, создавшие жизнеспособные альтернативы лабораторным животным.
Однако не каждый вариант, не связанный с животными, подходит для любых экспериментальных целей.
«Это как сравнивать столовый нож с отверткой, — сказал Мэги. — Но эти инструменты, как правило, очень удобны в применении».
Орган на чипе
Согласно исследованию Understanding Animal Research, технологии, официально называемые микрофизиологическими системами, но более известные как «органы на чипе» — микрофлюидные устройства, имитирующие структуру и функции органов, таких как печень, легкие или сердце, — позволяют проводить скрининг на ранних стадиях, а также предоставляют хорошую платформу для фундаментальных исследований и доклинических испытаний безопасности, снижая потребность в животных.
Хотя технология «орган на чипе» совершенствуется и может выполнять такие функции, как прогнозирование токсического воздействия на печень человека с точностью, сравнимой с испытаниями на животных, организация Understanding Animal Research утверждает, что она пока не может охватить всю сложность организма: она не может предсказать, как будет работать иммунная или эндокринная система человека, определить взаимодействие нескольких органов или долгосрочные последствия.
Биометрические материалы
Биометрические материалы, такие как реконструированная кожа и роговица человека, могут использоваться для тестов на раздражение кожи и глаз, а также на коррозию, но они действительны только для локальных эффектов и не могут моделировать системную токсичность или метаболизм. Они также не могут предсказать вред от соединений, которые, будучи безопасными для кожи, становятся токсичными после всасывания.
Органоиды
Органоиды — трехмерные миниатюрные версии человеческих органов, выращенные из стволовых клеток в лаборатории, — могут моделировать специфические для человека механизмы заболеваний и позволяют проводить тестирование с учетом индивидуальных особенностей пациента. Они также хорошо подходят для изучения инфекций, нейродегенеративных заболеваний и исследований рака, но, по словам Мэги, мини-органы не имеют иммунных компонентов и не демонстрируют полного взаимодействия органов и, по крайней мере на данный момент, менее надежны для системной оценки безопасности.
Компьютерное моделирование
Некоторые компьютерные симуляции можно использовать для изучения биологических систем и прогнозирования. FDA заявило о планах использовать больше вычислительных моделей на основе ИИ для некоторых экспериментов по изучению токсичности. Модели могут предсказывать некоторые параметры токсичности, но для этого требуются большие наборы данных, которые пока ограничены, сказал Мэги, и неясно, насколько хорошо алгоритмы отражают истинную биологическую изменчивость.
«Здесь есть многообещающие перспективы, — сказал Мэги, — но все еще необходимы обширные испытания, чтобы убедиться, что это действительно работает и что регулирующие органы примут результаты исследований».
Доктор Фиона Сьюэлл, руководитель отдела токсикологии Национального центра по замене, усовершенствованию и сокращению использования животных в исследованиях, расположенного в Великобритании, заявила, что ее организация сотрудничает с фармацевтическими и химическими компаниями, которые крайне заинтересованы в поиске альтернатив животным.
В большинстве стран лекарства обычно тестируются на грызунах и других видах животных, таких как обезьяны или собаки. Британская группа сотрудничает с промышленностью для финансирования создания виртуальной собаки для регуляторного тестирования фармацевтических препаратов. Используя машинное обучение для моделирования ключевых органов, «мы движемся в правильном направлении, и это очень интересно», — сказал Сьюэлл.
Она надеется, что правила смогут идти в ногу с научным прогрессом, и говорит, что регулирующие органы должны оставаться гибкими. Британские чиновники предложили новые способы сокращения экспериментов на животных, поскольку лейбористское правительство, как и администрация Трампа, заявило о своем желании постепенно отказаться от этой практики.
Хотя существуют юридические и нормативные требования к проведению экспериментов на животных, есть также способы сократить количество используемых животных и добиться улучшения условий их содержания.
«По-прежнему есть возможности для обеспечения того, чтобы их использовали только в случае крайней необходимости, а при их использовании – чтобы применялось минимальное количество животных и чтобы за животными осуществлялся наилучший уход для обеспечения высокого уровня благополучия животных и предотвращения ненужных страданий», – сказала Сьюэлл.
Истории о животных Федеральные агентства Лекарства, отпускаемые по рецепту Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
