Заместитель министра здравоохранения США Джим О’Нил заявил, что федеральные органы здравоохранения столкнулись с «тревожным ростом числа сообщений о передозировках, отравлениях и обращениях в отделения неотложной помощи» в связи с препаратами, содержащими 7-ОН. Это вещество может вызывать привыкание, но часто продаётся без контроля дозировки или предупреждений, добавил он.
Однако, по словам Макари, существует «ужасающая статистика» о том, сколько людей действительно столкнулись с передозировкой препаратами 7-OH, поскольку мало кто из врачей знаком с этим веществом. Он добавил, что представители здравоохранения также проводят просветительские кампании и исследования, связанные с 7-OH.
Макари сообщил, что FDA рекомендует включить 7-OH в Список I, самый строгий класс контролируемых веществ. Правительство определяет наркотики этого класса, включая героин, каннабис, ЛСД и псилоцибин, как не имеющие в настоящее время общепринятого медицинского применения и характеризующиеся высоким риском развития зависимости.
Другие опиоиды, такие как фентанил и морфин, включены в более низкий список, поскольку они используются в медицинских целях. Неясно, куда бы Управление по борьбе с наркотиками рекомендовало включить листья или молотый кратом, которые содержат меньше 7-ОН, чем синтетические продукты, но при этом практически не регулируются.
На вопрос о возможном введении в будущем правил в отношении натурального кратома Макари ответил, что некоторые врачи выражают обеспокоенность по поводу его рисков и способности вызывать привыкание.
Но, добавил он, «мы должны расставить приоритеты в нашей работе, поэтому сначала мы займёмся убийцей — синтетическим концентрированным кратомом, а затем займёмся остальным вопросом. Но мы считаем, что с точки зрения риска для здоровья населения это как день и ночь».
15 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупредительные письма семи компаниям, продающим продукцию, содержащую 7-OH, включая жевательные конфеты, таблетки и напитки. В этих письмах Управление вновь подчеркнуло незаконность добавления этого вещества в любые пищевые добавки или продукты питания, хотя это оказалось сложно контролировать, поскольку кратом регулярно появляется в табачных лавках и на заправках.
Несколько бывших чиновников здравоохранения из первой администрации Трампа публично призвали правительство усилить регулирование кратома и, в частности, 7-OH. Бывший директор Центров по контролю и профилактике заболеваний США доктор Роберт Редфилд написал статью в июне в The Hill, в которой утверждал, что учреждениям здравоохранения не нужно «изобретать велосипед», а нужно принять стандарт, установленный в недавнем законодательстве.
«Натуральный лист кратома, используемый так, как он использовался на протяжении столетий, представляет собой совершенно иной профиль риска, чем синтетические продукты, наводнившие американские рынки», — пишет Редфилд.
Связанная статья
(добавить подпись)
Однако это оставляет открытым вопрос о том, как регулировать натуральный кратом. В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило это растение, полученное из азиатского вечнозелёного дерева, опиоидом.
«Нет никаких доказательств того, что кратом безопасен или эффективен для медицинского применения», — заявил тогдашний комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб в заявлении от февраля 2018 года. «И утверждать, что кратом безвреден, потому что это „просто растение“, недальновидно и опасно».
Это заявление больше не доступно на сайте FDA. Теперь агентство заявляет: «Пока учёные агентства не смогут оценить безопасность и эффективность кратома (или его компонентов) при лечении каких-либо заболеваний, FDA будет продолжать предостерегать общественность от использования кратома в медицинских целях».
Мелоди Вулф, защитница прав людей с хроническими болями, отстаивала преимущества натурального кратома на мероприятии Министерства здравоохранения и социальных служб во вторник. «Я была так благодарна, что нашла растение под названием кратом», — сказала она. «Именно кратом, его измельченные листья, спас мне жизнь. А теперь я вижу, как происходит нечто очень опасное: 7-OH продают без рецепта».
Организация Holistic Alternative Recovery Trust, занимающаяся защитой прав людей, страдающих опиоидной зависимостью, опровергла эти заявления после события во вторник и отметила, что официальные лица не смогли указать ни на одну смерть, связанную с 7-OH.
«Поскольку в сегодняшнем заявлении не упоминались какие-либо конкретные данные об общественном здравоохранении, мы можем лишь заключить, что политические решения могут определяться не столько общественным здравоохранением, сколько другими интересами», — заявил Джефф Смит, директор по национальной политике организации. «FDA необходимо услышать мнение исследователей, токсикологов и экспертов в области наркологии, а также мнение американского народа. Ограничение доступа никому не поможет, но навредит многим».
Исправление: эта история была обновлена с целью удаления кокаина из списка веществ Списка I; это вещество Списка II.
Рецептурные препараты Федеральные агентства Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
