FDA одобряет отдельное применение препарата J&J для лечения депрессии на основе кетамина

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило одобрение назального спрея Spravato компании Johnson & Johnson, чтобы разрешить его использование в качестве самостоятельного средства лечения пациентов с тяжелой депрессией, сообщила компания во вторник.

Препарат на основе кетамина был впервые одобрен в 2019 году для использования в сочетании с антидепрессантами, а затем для пациентов, испытывающих суицидальные мысли или действия.

«Теперь, когда он также доступен в качестве монотерапии, поставщики медицинских услуг получили свободу в дальнейшей персонализации планов лечения на основе индивидуальных потребностей», — заявил в своем заявлении Грегори Мэттингли, партнер-основатель St. Charles Psychiatric Associates.

За первые девять месяцев 2024 года объем продаж Spravato составил 780 миллионов долларов.

По данным Национального института здравоохранения, MDD является одним из самых распространенных расстройств психического здоровья в США. Согласно последним правительственным данным, в 2021 году около 21 миллиона взрослых американцев пережили по крайней мере один депрессивный эпизод.

По данным J&J, около трети взрослых не реагируют на одни лишь пероральные антидепрессанты.

Получайте еженедельную рассылку CNN Health

• Зарегистрируйтесь здесь, чтобы каждую пятницу получать программу «Результаты известны» с доктором Санджаем Гуптой от команды CNN Health.

Одобрение Spravato для самостоятельного использования основано на исследовании, в котором пациенты, получавшие терапию, продемонстрировали быстрое и значительное улучшение в плане тяжести депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо.

По данным компании, более чем у пятой части пациентов, принимавших Справато, наступила ремиссия.

Препарат воздействует на нейротрансмиттер глутамат, который играет ключевую роль в функциях. Эскетамин, химическое название Spravato, является химическим зеркальным отражением анестетика кетамина, который также используется в качестве наркотика для отдыха и вечеринок и известен под уличным прозвищем «Special K».

J&J заявила, что механизм, посредством которого эскетамин оказывает свое антидепрессивное действие, неизвестен. Из-за потенциального риска неправильного использования Spravato доступен только через ограниченную программу.

Источник