Neisseria gonorrhoeae — это тип бактерий, вызывающих гонорею, инфекцию, передающуюся половым путем.
«Мы гордимся тем, что представили первый за более чем три десятилетия новый класс антибиотиков для лечения гонореи и новый вариант перорального лечения для пациентов в США. Способность Neisseria gonorrhoeae развивать устойчивость к существующим методам лечения, включая стандартные препараты, делает важным расширение спектра эффективных пероральных средств», — заявил в пресс-релизе главный научный сотрудник GSK доктор Тони Вуд.
В настоящее время стандарт лечения включает инъекцию антибиотика цефтриаксона, что означает, что пациентам необходимо посетить клинику или кабинет врача для лечения.
Однако оба недавно одобренных препарата принимаются внутрь. По словам доктора Маники Баласегарам, исполнительного директора Глобального партнерства по исследованиям и разработке антибиотиков, может не потребоваться инъекция или посещение клиники, что значительно упростит лечение гонореи.
Кроме того, « золифлодацин — это препарат для однократного применения, что также является его большим преимуществом. Это означает, что его можно применять в различных медицинских учреждениях, но при этом не требуется наличие всего необходимого оборудования для инъекций», — сказал Баласегарам.
«Когда вы сталкиваетесь с появлением лекарственной устойчивости, вам приходится рассматривать различные варианты. Именно поэтому так важно предлагать новые методы лечения, особенно те, которые проще в применении, что очень важно с точки зрения общественного здравоохранения для борьбы с таким заболеванием, как гонорея», — сказал он. «Эти препараты крайне необходимы для лечения болезни, которая выходит из-под контроля и становится все труднее поддаваться лечению».
«Бактерии умны»
В США особенно остро стоит вопрос о более простом и доступном лечении. Гонорея и другие инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), стали более распространены : согласно данным, опубликованным в прошлом году Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, число зарегистрированных случаев трех инфекций – хламидиоза, гонореи и сифилиса – в 2023 году выросло на 90% по сравнению с 2004 годом, примерно за два десятилетия до этого. Только в 2023 году было зарегистрировано более 2,4 миллиона случаев ИППП.
Без лечения гонорея может привести к серьезным проблемам со здоровьем. В редких случаях она может даже распространиться в кровоток или суставы. У женщин нелеченная гонорея может вызвать инфекцию репродуктивных органов, называемую воспалительным заболеванием органов таза, что повышает риск осложнений беременности и бесплодия. В редких случаях у мужчин гонорея также может привести к бесплодию как к долгосрочному последствию. Лицензированной вакцины для профилактики гонорейной инфекции не существует.
Ситуацию усугубляет то, что инфекцию становится все труднее лечить. Бактерии продолжают превосходить по эффективности многие антибиотики, на которые врачи долгое время полагались, а это значит, что эти препараты уже не так эффективны в лечении инфекции.
В некоторых случаях бактерии могут развить устойчивость к противомикробным препаратам из-за чрезмерного или неправильного использования антибиотиков, когда пациенты не завершают курс лечения. В результате вредные бактерии могут выживать, и из-за чрезмерного или неправильного использования лекарств они могут «привыкнуть» к препарату, адаптироваться к нему и, возможно, приобрести к нему устойчивость.
Золифлодацин, как новый препарат, был разработан для сохранения активности против устойчивых штаммов Neisseria gonorrhea, которые больше не реагируют на широко используемые препараты, такие как ципрофлоксацин, цефтриаксон и азитромицин, — сообщил в электронном письме доктор Дэвид Альтарак, главный медицинский директор Innoviva Specialty Therapeutics.
«Растущая резистентность неуклонно снижает эффективность существующих методов лечения, оставляя врачам очень ограниченные возможности», — сказал он. «Новый пероральный препарат, такой как золифлодацин, потенциально может значительно расширить наш арсенал методов лечения, поддержать рациональное использование противомикробных препаратов и помочь замедлить распространение заболевания, которое остается серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире».
Статья по теме
ФОТО — Фармацевт держит флакон с антибиотиком доксициклином гиклатом в Сакраменто, Калифорния, 8 июля 2016 года. Во вторник, 11 апреля 2023 года, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали данные о некоторых из наиболее распространенных инфекционных заболеваний в США. Цифры показывают, как ускоряется распространение хламидиоза, гонореи и сифилиса по всей стране. Между тем, CDC рассматривает возможность рекомендовать применение антибиотика доксициклина после полового акта для профилактики этих инфекций. (Фото AP/Рич Педрончелли, архив)
По словам Баласегарама, золифлодацин был разработан исключительно для лечения гонореи, что ограничивает его применение при других типах бактериальных инфекций.
Ограниченное применение снижает риск чрезмерного назначения препарата при других типах инфекций, что может привести к тому, что бактерии настолько привыкнут к нему, что у них разовьется к нему устойчивость.
«Мы включили это в нашу стратегию с самого начала», — сказал Баласегарам.
«Бактерии умны. Они могут передавать друг другу механизмы устойчивости», — сказал он. «Очень обнадеживает то, что появляются два новых метода лечения этого заболевания, для которого у нас долгое время не было новых методов лечения, и в связи с тем, что во всем мире ежегодно регистрируется более 80 миллионов новых случаев заражения, а также с появлением лекарственной устойчивости. Так что это действительно своевременно».
Согласно данным CDC, число зарегистрированных случаев трех инфекций, передающихся половым путем – хламидиоза, гонореи и сифилиса – в 2023 году выросло на 90% по сравнению с 2004 годом, примерно за два десятилетия до этого. Фото: Frederic J. Brown/AFP/Getty Images. «Острая глобальная необходимость».
Баласегарам провел масштабное исследование, результаты которого были опубликованы в четверг в журнале The Lancet. Исследование показало, что однократный пероральный прием золифлодацина был примерно так же эффективен, как и стандартное лечение: инъекция цефтриаксона в сочетании с пероральным приемом антибиотика азитромицина. Оба подхода также продемонстрировали схожие показатели безопасности.
В исследовании приняли участие более 900 пациентов с гонореей в возрасте 12 лет и старше, проходивших лечение в клиниках Бельгии, Нидерландов, Южной Африки, Таиланда и США.
После лечения около 90,9% пациентов, получавших золифлодацин, выздоровели, по сравнению с примерно 96,2% тех, кто получал стандартное лечение.
Побочные эффекты в обеих группах были в основном легкими или умеренными, серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было. Исследователи обнаружили, что наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением, в группе, получавшей золифлодацин, были головная боль или определенные изменения в количестве лейкоцитов. У тех, кто получал стандартное лечение, наиболее распространенными были боль в месте инъекции, диарея и аналогичные изменения в количестве лейкоцитов.
«В совокупности эти данные свидетельствуют о том, что золифлодацин обладает эффективностью, сопоставимой с существующими методами лечения, имеет благоприятный и предсказуемый профиль безопасности, а также потенциальное преимущество в виде однократного приема внутрь, что может расширить доступность и упростить применение препарата», — заявили в компании Altarac.
Стоимость лекарства Об этом пока не сообщалось.
«Мы стремимся сделать наши крайне важные лекарства доступными и недорогими для пациентов во всем мире, включая рынки с недостаточным уровнем медицинского обслуживания. Хотя мы поделимся более подробной информацией о ценах позже, мы считаем, что это лекарство представляет значительную ценность как для пациентов, так и для медицинских работников и систем здравоохранения», — заявил генеральный директор Innoviva Павел Райфельд в электронном письме в пятницу.
Статья по теме
Набор для домашнего сбора образцов крови Simple 2 от LetsGetChecked.
Отдельное исследование, опубликованное в апреле в журнале The Lancet, показало, что гепотидацин также работает примерно так же эффективно, как и существующий стандартный метод лечения, и не выявило новых проблем с безопасностью.
В исследовании, проводившемся в период с 2019 по 2023 год, приняли участие более 600 человек в возрасте 12 лет и старше, у которых была диагностирована гонорея в мочеполовой области, из шести стран: Австралии, Германии, Мексики, Испании, Великобритании и США.
Примерно половине участников дали две пероральные дозы гепотидацина с интервалом примерно в 10-12 часов. Остальным дали цефтриаксон и азитромицин.
После лечения около 92,6% пациентов, получавших гепотидацин, выздоровели, по сравнению с примерно 91,2% пациентов, получавших стандартное лечение.
В группе, получавшей гепотидацин, наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений и побочных эффектов, связанных с применением препарата, главным образом из-за проблем с желудочно-кишечным трактом, но почти все они были легкой или средней степени тяжести. Серьезных или тяжелых нежелательных явлений зарегистрировано не было.
По данным представителя компании GSK, рекомендованная производителем розничная цена гепотидацина составляет 1900 долларов за флакон с 20 таблетками. Полный курс лечения гонореи включает восемь таблеток, и указанная цена не отражает окончательную стоимость для пациентов, независимо от наличия или отсутствия страховки.
Статья по теме
Иллюстрация Neisseria gonorrhoeae
Несмотря на то, что разработка новых препаратов от гонореи получила широкое одобрение, некоторые эксперты предупреждают о необходимости продолжения усилий по борьбе с ростом числа устойчивых к лекарствам штаммов гонореи. Например, согласно статье, опубликованной в апреле в журнале The Lancet, существует опасение, что штаммы гонореи в конечном итоге могут развить устойчивость к гепотидацину.
Поэтому «доклиническая и клиническая разработка дополнительных методов лечения гонореи остается важной», — написали Магнус Унемо из Университета Эребро в Швеции и Теодора Ви из Всемирной организации здравоохранения в Швейцарии. «Гепотидацин является многообещающим средством для лечения гонореи, но проблемы, связанные с сохранением гонореи как излечимой инфекции, будут сохраняться».
Новинки в медицине Лекарственные препараты Лекарства в обществе Федеральные агентства Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Email Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
