В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат тирзепатид от диабета 2 типа для использования в целях контроля хронического веса, сделав официальным использование лекарства, которое уже широко прописывается не по назначению для снижения веса.
Согласно пресс-релизу FDA, препарат для лечения диабета под названием Mounjaro будет называться Zepbound для снижения веса. Созданный компанией Eli Lilly, он входит в новый класс препаратов, включающий семаглутид, известный как Ozempic для лечения диабета и Wegovy для похудания, популярность которых в последние годы резко возросла.
В клинических исследованиях было показано, что Zepbound приводит к снижению веса в среднем более чем на 20% при более высоких дозах в течение 72 недель, что является более сильным результатом, чем при использовании других одобренных лекарств. FDA разрешило его для людей с ожирением или людей с избыточным весом, имеющих по крайней мере одно заболевание, связанное с весом, такое как высокое кровяное давление или болезнь сердца, то же показание, что и для Wegovy. Как и аналогичные препараты, пациенты принимают его в виде укола один раз в неделю и рекомендуют в дополнение к диете с пониженной калорийностью и повышенным физическим нагрузкам.
«Ожирение и избыточный вес — это серьезные заболевания, которые могут быть связаны с некоторыми из основных причин смерти, такими как болезни сердца, инсульт и диабет», — сказал доктор Джон Шарреттс, директор отдела диабета, липидных нарушений и ожирения FDA. в пресс-релизе FDA. «В свете растущего уровня ожирения и избыточного веса в Соединенных Штатах, сегодняшнее одобрение направлено на неудовлетворенную медицинскую потребность».
По данным FDA, основными побочными эффектами Zepbound являются желудочно-кишечные проблемы, такие как тошнота, рвота, запор и диарея. На этикетке препарата будут предупреждения о воспалении поджелудочной железы, проблемах с желчным пузырем, низком уровне сахара в крови, остром повреждении почек, диабетической ретинопатии или повреждении сетчатки глаза, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и суицидальным поведением или мышлением.
Zepbound будет стоить около $1060 в месяц без учета страховки и будет доступен к концу года, сообщила компания Eli Lilly в своем пресс-релизе. Прейскурантная цена Муджаро без учета страховки составляет 1023 доллара в месяц.
Ozempic и Wegovy, производимые датским производителем лекарств Novo Nordisk, также представляют собой один и тот же препарат с разной ценой до учета страховки, хотя Wegovy назначают в более высоких дозах. Ozempic стоит 936 долларов в месяц без учета страховки, а Wegovy — 1349 долларов.
В своем пресс-релизе компания Lilly особо подчеркнула, что Zepbound для снижения веса стоит на 20% дешевле, чем семаглутид.
Компания Lilly заявила, что предложит пациентам с коммерческой страховкой сберегательную карту, чтобы они могли получить лекарство за 25 долларов по рецепту на один или три месяца, если планы пациентов покрывают это лекарство; если их план не покрывает Zepbound, сберегательная карта позволит им заплатить 550 долларов за месячный рецепт.
Получайте еженедельный информационный бюллетень CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать результаты от доктора Санджая Гупты от команды CNN Health.
«Слишком много препятствий по-прежнему мешает людям, живущим с ожирением, получить доступ к лечению ожирения, которое могло бы привести к значительной потере веса», — заявил Майк Мейсон, президент Lilly Diabetes and Obesity, в сообщении компании. «Более широкий доступ к этим лекарствам имеет решающее значение, поэтому Lilly стремится работать с партнерами в сфере здравоохранения, правительства и промышленности, чтобы гарантировать, что люди, которым может быть полезен Zepbound, смогут получить к нему доступ».
В разные моменты времени все лекарства испытывали нехватку, причем Ново Нордиск даже ограничила более низкие дозы Вегови, которые назначают новым пациентам, чтобы отдать приоритет поставкам более высоких доз пациентам, уже принимающим это лекарство. Исследования показали, что пациенты могут снова набрать часть потерянного веса, если прекратят прием лекарств.
Мунджаро по-прежнему числится в списке дефицитных лекарств FDA, хотя все дозы в настоящее время помечены как доступные. И Lilly, и Novo Nordisk вложили значительные средства в увеличение производства лекарств, поскольку их использование резко возросло.
