Новый тест может помочь снизить зависимость от позитронно-эмиссионной томографии или ПЭТ-сканирования — вида сканирования мозга, который может быть дорогим.
«Это еще один важный шаг на пути к расширению доступа к средствам диагностики болезни Альцгеймера», — заявила в пресс-релизе в понедельник доктор Джоанн Пайк, президент и главный исполнительный директор Ассоциации Альцгеймера.
«В то же время важно понимать, что этот тест предназначен для исключения наличия амилоидных бляшек. Он не является ни тестом, устанавливающим диагноз болезни Альцгеймера, ни самостоятельным инструментом диагностики», — сказала она. «Используя инструмент для первичного исключения болезни в условиях первичной медико-санитарной помощи, мы можем помочь людям, не страдающим болезнью Альцгеймера, быстрее выявить первопричину своих когнитивных симптомов, одновременно гарантируя направление тех, у кого может быть это заболевание, на соответствующее обследование, постановку окончательного диагноза и раннее лечение».
Например, человеку с отрицательным результатом теста на болезнь Альцгеймера потребуется другой подход к лечению когнитивных нарушений. Кроме того, «врачи первичной медико-санитарной помощи смогут более эффективно направлять пациентов к специалистам, чтобы неврологи могли сосредоточиться на пациентах, которым, скорее всего, потребуется углубленное обследование и лечение», — говорится в заявлении Roche.
Связанная статья
Доктор Санджай Гупта во время когнитивного тестирования описывает, как его мозг «подвергается перекрестному допросу со стороны очень опытного прокурора».
Тест Elecsys pTau181 — второй биомаркер крови, одобренный FDA для диагностики болезни Альцгеймера в этом году. Первым был тест Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio биотехнологической компании Fujirebio, который получил зелёный свет. в мае.
Тест Roche Elecsys pTau181 работает путем измерения белка pTau181 в плазме крови ; более высокие уровни этого белка Связано с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными заболеваниями. Этот подход к тестированию несколько отличается от теста Lumipulse компании Fujirebio, который основан на соотношении двух белков, pTau217 и бета-амилоида 1-42, для выявления ранних признаков заболевания.
По словам профилактического невролога доктора Ричарда Айзексона, основавшего одну из первых клиник профилактики болезни Альцгеймера в США, доступ к различным анализам крови, измеряющим разные биомаркеры, может помочь получить информацию и обеспечить более широкое понимание здоровья мозга человека при тестировании на раннюю стадию болезни Альцгеймера.
Поэтому Айзексон заявил, что он будет использовать недавно одобренный тест Roche наряду с другими оценками.
«Этот единственный тест Roche рассматривает pTau181 как один белковый маркер. Но для людей с риском болезни Альцгеймера, чтобы получить максимальную точность и максимальную детализацию для понимания происходящего, нам понадобится целая панель тестов. И затем нам нужно будет отслеживать эти тесты в динамике», — сказал Айзексон.
«Когда у человека проявляются признаки или симптомы болезни Альцгеймера, то, теоретически, в мозге первым накапливается амилоидный белок, затем pTau181, а затем следующим должен быть pTau217», — сказал Айзексон.
Похожие видео
Доктор Санджай Гупта проходит ряд анализов крови, чтобы оценить риск развития деменции. Видео
«Чтобы точнее определить стадию заболевания и отслеживать его прогрессирование, я никогда не назначаю один-единственный анализ. Я назначаю только набор анализов. Мы ещё не достигли того момента, когда один маркер станет «единственно верным решением». Всё гораздо сложнее», — сказал он. «Хотя сейчас есть ресурсы, позволяющие узнать о факторах риска болезни Альцгеймера и о том, что могут означать эти новые анализы крови, это ещё ранний этап».
По данным компании Roche, в клиническом исследовании с участием 312 человек было обнаружено, что недавно одобренный тест Elecsys pTau181 правильно идентифицирует людей без патологии болезни Альцгеймера в 97,9% случаев, что известно как его отрицательная прогностическая ценность.
«Другими словами, если результат теста отрицательный, весьма вероятно, что у человека нет патологии, связанной с болезнью Альцгеймера», — написала в электронном письме доктор Лаура Парнас, директор по медицинским и научным вопросам компании Roche Diagnostics. «Однако важно отметить, что пациентам с положительным результатом теста для окончательной постановки диагноза болезни Альцгеймера необходимы дополнительные клинические исследования и подтверждающие тесты на амилоидную патологию».
Компания заявила, что в клинических лабораториях по всей территории США установлено около 4500 приборов Roche и что она «имеет все возможности для быстрой интеграции теста Elecsys pTau181» в эту инфраструктуру.
Однако Айзексон заявил, что ему хотелось бы получить больше данных о чувствительности теста, вероятности получения ложноположительного результата и о том, насколько точно он может определить заболевание.
«Мы должны быть очень осторожны с массовым внедрением этих анализов крови из-за возможных ложноположительных результатов», — сказал Айзексон. «Медицина всё ещё учится использовать эти тесты и применять их результаты в клинической практике».
Связанная статья
На рынке представлено множество лабораторных тестов, которые можно использовать для обнаружения биомаркеров в крови, связанных с болезнью Альцгеймера, а также экспериментальные тесты, однако анализ крови остается ранней, хотя и важной, частью исследований деменции.
«Возможность диагностировать болезнь Альцгеймера на ранних стадиях с помощью простого анализа крови, например, анализа уровня холестерина, — это прорыв, позволяющий большему числу пациентов получать лечение, способное значительно замедлить или даже предотвратить развитие болезни», — написал в электронном письме в мае доктор Говард Филлит, соучредитель и главный научный сотрудник Фонда по исследованию лекарственных препаратов для лечения болезни Альцгеймера, после того как тест Lumipulse получил одобрение FDA.
«Это яркий пример новой эры исследований болезни Альцгеймера, где инновации, наука и технологии объединяются для разработки более доступных, экономичных и масштабируемых инструментов, которые проложат путь для получения дополнительных разрешений регулирующих органов на диагностические средства», — написал он.
Теперь, после одобрения теста Elecysys компании Roche, Айзексон заявил, что он сохраняет осторожный оптимизм относительно будущего анализа крови на болезнь Альцгеймера.
«Я твёрдо убеждён, что мы находимся в первом иннинге девятииннингового бейсбольного матча, если можно так выразиться, — сказал он. — Сейчас мы наблюдаем лишь начальный этап готовности к тестированию».
Хронические заболевания Деменция Старение Федеральные агентства Просмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка скопирована! Подписаться
