CNN
Когда люди решают использовать определенные пептиды, они часто стремятся повлиять на конкретные функции организма или улучшить их.
«Пептиды — это посредники, и они дают вашему организму команду на определенные действия», — сказал Миллер. «Эти посредники могут, например, указывать организму на необходимость уменьшения воспаления; это пептид под названием BPC-157. Или другой посредник может давать команду на регенерацию клеток кожи, например, медный пептид».
Вегови и другие препараты, ингибирующие ГЛП-1, являются пептидами. Ханна Бейер/Рейтер
Популярные препараты от диабета и для снижения веса, называемые GLP-1, такие как Ozempic, Wegovy, Zepbound и Mounjaro, являются пептидами. Инсулин, гормон, регулирующий уровень сахара в крови, вероятно, является наиболее известным пептидом.
Подобно тому, как ученые превратили инсулин в лекарство от диабета, были синтезированы и другие пептиды, которые затем были превращены в лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные добавки или косметические средства.
Зачем люди используют пептиды?
Люди могут обращаться к пептидной терапии по медицинским, косметическим причинам или для повышения спортивных результатов, например, для роста мышц, снижения веса, восстановления после травм, лечения остеопороза, улучшения качества сна, ухода за кожей, бодибилдинга или омоложения.
Доктор Хэл Мохаммед познакомился с миром пептидов в 2023 году, когда начал использовать тирзепатид, GLP-1, продаваемый под торговыми марками Mounjaro и Zepbound. По его словам, он хотел сбросить лишний вес, и у него был диагностирован преддиабет — состояние, при котором уровень сахара в крови выше нормы, но недостаточно высок, чтобы считаться диабетом 2 типа.
Статья по теме
Роберт Ф. Кеннеди-младший дает показания на слушаниях в Комитете Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям (HELP) в Капитолии в Вашингтоне, округ Колумбия, в четверг, 30 января. Фото: Натан Ховард/Reuters
6 минут чтения
После нескольких месяцев приема тирзепатида «я похудел на 70 фунтов. Уровень сахара в крови полностью нормализовался. Таким образом, преддиабет исчез. Мой уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) составляет около 4,9. Показатели липидного профиля выглядят превосходно», — сказал Мохаммед, главный медицинский директор Gameday Men's Health.
Затем он использовал пептид тезаморелин для избавления от висцерального жира, который, как он опасался, накапливался вокруг его органов, несмотря на применение GLP-1. И тирзепатид, и тезаморелин были одобрены FDA — тирзепатид для лечения диабета и контроля веса, а тезаморелин для помощи людям с ВИЧ в избавлении от избыточного жира в области живота, — но его использование последнего было расценено как «не по назначению», поскольку оно использовалось для других целей.
«Я использовал его несколько месяцев и заметил, что сбросил примерно полкилограмма общего жира, включая висцеральный, а это улучшает обмен веществ», — сказал Мохаммед.
Помимо препаратов, воздействующих на GLP-1, люди могут искать пептиды для таких целей, как рост мышц, восстановление после травм и лечение остеопороза. Jaap Arriens/NurPhoto/Getty Images
Затем он сказал: «В прошлом году мне сделали серьезную операцию на руке. Я использовал восстановительные пептиды, эффективность которых не подтверждена большим количеством исследований, но я видел, как они работают у многих пациентов, и решил применить их на себе. Это, конечно, лишь отдельные случаи, но мы действительно наблюдали заживление», — сказал он. «Так что, безусловно, GLP-1 стали своего рода проводником в этом направлении».
В настоящее время препараты, воздействующие на GLP-1, являются «наиболее распространенным применением пептидов», — заявила в электронном письме Челси Хагопиан, доцент кафедры клинической медицины в Школе сестринского дела им. Нелл Ходжсон Вудрафф при Университете Эмори.
Однако, как отметила Хагопиан, которая также работает медсестрой в частной клинике пластической хирургии в Атланте, «существуют аналогичные пептиды для гормона роста, тестостерона и других молекул, количество которых в организме желательно увеличить, чтобы добиться желаемых изменений, таких как регенерация мышц, рост мышечной массы, снижение жировой массы, повышение энергии или улучшение настроения. А еще есть некоторые экспериментальные пептиды, которые демонстрируют большие перспективы в таких областях, как концентрация внимания и когнитивные функции».
Кассилет сказала, что назначала пептиды BPC-157, GHK-Cu и TB500 для ускорения заживления у пациентов, перенесших операцию.
«Я занимаюсь реконструктивной хирургией после рака груди, и одна из проблем, возникающих после мастэктомии, заключается в недостаточном кровоснабжении кожи», — сказала Кассилет.
«Когда я ввожу BPC-157, это вызывает дополнительный приток крови, а также способствует восстановлению клеток», — сказала она.
По словам эксперта, люди, достаточно здоровые для проведения операции, как правило, также достаточно здоровы, чтобы польза от пептидов перевешивала риски при их краткосрочном применении. Однако она добавила, что пептид используется только в течение одной недели после операции, поскольку отсутствуют долгосрочные данные о его применении у онкологических больных, переживших рак, и о потенциальных рисках стимуляции роста клеток этим пептидом.
«Я не рекомендую длительное применение BPC-157 при активном раке», — сказала Кассилет. «Все, что стимулирует восстановление клеток, также может способствовать их жизнедеятельности. Вам нужно, чтобы нормальный организм восстановился, но вы, конечно, не хотите стимулировать рост раковых клеток. Я думаю, что короткие курсы лечения уместны сразу после операции, потому что риски хирургического вмешательства очень высоки».
Статья по теме
На аэрофотоснимке, сделанном 17 марта 2025 года, изображены обширные производственные площади компании Sun Pharma в городе Халол, Индия. Автор статьи: Аноним для ProPublica.
23 мин чтения Насколько безопасны пептиды?
По словам Мохаммеда, существует три способа анализа пептидов.
Во-первых, «есть препараты, одобренные FDA, с четкими показаниями к применению и контролем за производством», — сказал он. Пептидные препараты, одобренные FDA, прошли проверку безопасности в клинических испытаниях, в ходе которых оценивались их преимущества и риски.
«Затем есть использование одобренных пептидов не по прямому назначению, или пептидов, одобренных для конкретного показания», — сказал Мохаммед. «А еще есть пептиды, изготовленные по индивидуальному заказу или продаваемые в сфере оздоровления, где иногда недостаточно доказательств эффективности, отсутствует стандартизация, а контроль качества, кажется, несколько слабее».
Эксперты подчеркивают важность использования пептидов под наблюдением врача, чтобы убедиться, что польза перевешивает риски. Фото: Томохиро Осуми/Bloomberg/Getty Images
Некоторые эксперты выражают обеспокоенность по поводу безопасности использования новых пептидов, которые все еще считаются экспериментальными. Зачастую на них могут быть надписи «только для исследовательских целей» или «не для употребления в пищу человеком».
«Если вы приобретаете исследовательские химические вещества для личного использования, они могут вам не подойти», — сказал Хагопиан. «Это сильнодействующие лекарства, которые в некоторых случаях могут иметь долгосрочные последствия для здоровья. Лучше всего проконсультироваться с соответствующим медицинским специалистом, прежде чем принимать эти пептиды. Они не безобидны, и некоторые из них оказывают сильное воздействие на организм».
Например, в 2023 году FDA описало потенциальные риски для безопасности, связанные с некоторыми пептидами, такими как BPC-157, и заявило, что «у агентства недостаточно информации, чтобы определить, причинит ли препарат вред при применении у людей».
Компания Finnrick Analytics, стартап из Техаса, занимающийся тестированием пептидов на безопасность, с момента начала своей деятельности в конце 2024 года заказала почти 9900 тестов, многие из которых были проведены на основе образцов, предоставленных населением.
Из них 78% были признаны «приемлемыми», что означает, что продукт соответствовал заявленным характеристикам, его чистота составляла не менее 98%, а количество не превышало заявленное на этикетке значение более чем на 20%, — заявил генеральный директор Рафаэль Мазуайе.
Среди 22% продукции, не прошедшей эти проверки качества, «причины разные», — написал Мазойер в электронном письме.
«Наиболее распространенная проблема — это количество: в 12% образцов дозировка отличается от указанной на этикетке более чем на 20% в любую сторону», — сказал он. «Некоторые дистрибьюторы до сих пор утверждают, что давать покупателям больше, чем они заплатили, — это хорошо. Мы категорически не согласны: эти продукты должны быть точно дозированы, и точка».
Статья по теме
Роберт Фрэнсис Кеннеди-младший, кандидат Трампа на пост министра здравоохранения, направляется на встречи с сенаторами в здание Сената имени Харта в Вашингтоне в понедельник, 16 декабря 2024 года. (Анджелина Кацанис/POLITICO via AP Images)
7 минут чтения
Несмотря на то, что первый терапевтический пептид — инсулин — был синтезирован в 1920-х годах, некоторые более новые пептиды, используемые для омоложения или восстановления мышц, все еще считаются находящимися на «начальной стадии» развития с точки зрения исследовательских данных, — сказал доктор Элан Голдвазер, врач спортивной медицины и доцент кафедры медицины в Медицинском колледже Вагелоса Колумбийского университета.
«Хотя есть многообещающие предварительные результаты, на данный момент данных, полученных в ходе исследований на людях, очень мало. Большая часть доступных исследований основана на лабораторных исследованиях и ограниченном количестве исследований на животных», — написал Голдвазер в электронном письме.
«Я вижу потенциальную пользу от их применения и сохраняю оптимизм в отношении того, что пептидная терапия вскоре займет свое место среди всех регенеративных методов лечения, которые я сейчас предлагаю в своей практике», — сказал он. «В целом, я думаю, что к пептидной терапии следует подходить с осторожностью».
Многие эксперты также обеспокоены рисками для безопасности, связанными с заказом пептидов онлайн у незнакомых продавцов. источники.
«Нас беспокоит вопрос загрязнения, источника загрязнения и дозировки, которую допускают лаборатории с минимальным контролем. Как узнать, что получаешь правильную дозу? Были сообщения о случаях, когда люди очень сильно заболели после введения неправильной дозы пептида или использования загрязненных пептидов. Это главный вопрос безопасности», — сказал Хагопиан.
Когда Миллер видит в социальных сетях посты, рекламирующие сайты, где люди могут заказать пептиды онлайн, не обращаясь к врачу, он считает это тревожным сигналом.
«Вероятно, это торговые представители, и они направляют вас на веб-сайт, — сказал он. — Но они должны направлять вас в медицинские учреждения с лицензированными врачами, потому что врачи, как правило, ориентированы на соблюдение всех норм. На кону их лицензия, поэтому они не будут выписывать лекарства как попало».
Мохаммед отметил, что при использовании пептидов вне рекомендаций врача могут возникнуть непредвиденные негативные последствия, включая взаимодействие с другими лекарствами или повышение риска развития рака у людей с анамнезом этого заболевания, если пептиды способствуют росту или обновлению клеток.
По словам Мохаммеда, когда новый пациент проявляет интерес к пептидам, он проводит «очень подробный» сбор анамнеза, включающий вопросы. по этим и другим вопросам.
Как регулируется активность пептидов?
Пептиды, одобренные FDA, регулируются так же, как и другие одобренные лекарственные препараты.
Однако, за исключением тех, которые одобрены в качестве терапевтических препаратов, производство многих пептидов в значительной степени не регулируется, сказал Альварес.
«Это может привести к неправильному обращению, неверной маркировке, загрязнению или другим проблемам с контролем качества, которые могут иметь серьезные последствия», — сказала она.
И возник черный рынок неразрешенных пептидов. Многие из них классифицируются как вещества категории 2, что означает, что FDA рассматривает их как потенциально представляющие значительную угрозу безопасности. Кроме того, многие неразрешенные пептиды не могут быть легально изготовлены в аптеках для использования человеком.
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВАС ИНТЕРЕСУЮТ ПЕПТИДЫ
- Поговорите со своим лечащим врачом.
- Определите, какие из них могут помочь вам достичь ваших личных целей в области здоровья.
- Ознакомьтесь с соотношением рисков и преимуществ для вас.
- Убедитесь, что пептид поступает из безопасного и заслуживающего доверия источника.
- Сообщите своему врачу обо всех других лекарствах или пищевых добавках, которые вы принимаете.
В феврале в подкасте «The Joe Rogan Experience» Кеннеди заявил, что надеется изменить классификацию «Категория 2» и вывести пептиды «на рынок, где люди смогут получить к ним доступ от этичных поставщиков», включая аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, которые подбирают препараты в соответствии с потребностями конкретного человека или в случае нехватки одобренной версии.
Однако во вторник в подкасте «Шоу Клея Трэвиса и Бака Секстона» Кеннеди заявил, что внутри FDA наблюдается некоторое «сопротивление».
«Мы утверждали, что их следует вернуть в категорию, где их можно изучать, где мы знаем их источник, где они поступают от легитимных производителей, которые получают их из лабораторий, проверенных FDA», — сказал он.
По сути, это потенциальное решение федеральных властей может открыть путь для аптек, занимающихся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам, к производству определенных пептидов, и пациенты смогут получать к ним доступ по рецепту врача.
Однако федеральный закон требует, чтобы для использования активного ингредиента в лекарственном препарате, изготовленном по индивидуальному рецепту, он был фармацевтического качества — а для многих неразрешенных пептидов, «насколько я понимаю, активного ингредиента фармацевтического качества не существует», — сказал Скотт Бруннер, генеральный директор Альянса по изготовлению лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам.
Это потому, что они могут содержать только активные ингредиенты исследовательского качества, сказал он.
«Мы хотели бы, чтобы FDA дало рынку повод перейти на следующий этап и начать производство активных ингредиентов фармацевтического качества для этих пептидов. Сейчас у производителей нет никаких стимулов для этого; это незаконно», — сказал Бруннер. «Поэтому, если бы FDA заявило: „С даты X эти вещества будут разрешены для использования в лекарственных препаратах, изготовленных по индивидуальным рецептам“, тогда у производителей появился бы экономический стимул прилагать дополнительные усилия для производства продукции фармацевтического качества».
В этом случае некоторые эксперты могут утверждать, что использование аптек, занимающихся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, сопряжено с отдельным набором потенциальных рисков, таких как загрязнение, несоответствие дозировки или ошибки при приготовлении.
В ответ Бруннер спросил, что бы критики предпочли: пептидный препарат с черного рынка или из аптеки, занимающейся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам.
«Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам специально разрешено Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, а также законами о фармацевтической деятельности каждого штата страны, и это разрешено не просто так. Лекарственные препараты по индивидуальным рецептам заполняют пробелы в нашей системе здравоохранения, в нашем снабжении лекарствами, которые производители одобренных FDA лекарств не могут или не хотят заполнять», — сказал Бруннер, добавив, что растущий черный рынок пептидов может привести к «кризису общественного здравоохранения».
Статья по теме
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расследует подделку препарата Оземпик, поступающего в американскую аптеку. Агентство предупреждает об опасности использования продукции с маркировкой номера партии NAR0074 и серийного номера 430834149057, как показано на изображении.
2 минуты чтения
Как отметила Кассилет, аккредитованные аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам, в основном регулируются государственными органами и обязаны соответствовать определенным стандартам и рекомендациям.
«На самом деле, задача врача — проверить аптеку, — сказала она. — Врач должен быть вовлечен в этот процесс прямо сейчас, потому что получить доступ к обычным, безопасным лекарствам по рецепту очень сложно».
Мохаммед из Gameday выразил надежду, что этот потенциальный шаг Кеннеди будет означать, что пептиды будут использоваться в сотрудничестве между пациентом и его врачом, что устранит риски, связанные с заказом пептидов напрямую онлайн из неизвестных источников, без посещения врача.
«С точки зрения FDA, я рад видеть, что они возвращают пептиды на промежуточный этап между пациентом и врачом», — сказал он. «Ситуация немного напоминала Дикий Запад, и нам нужно наладить более строгий контроль. Поэтому я не против доступа. Просто он должен быть основан на доказательной медицине и дисциплине в производстве».
Работник осматривает биоактивные пептиды в цехе компании Hubei Reborn Biotech Co., Ltd 17 ноября 2020 года в городе Цзинчжоу, провинция Хубэй, Китай. Фото: Хуан Чжиганг/VCG/Getty Images
Голдвазер охарактеризовал план по снятию ограничений как «сложный» вопрос.
«С одной стороны, перемещение этих веществ в регулируемые аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, могло бы обеспечить лучший контроль, гарантируя, что если пациент решит их использовать, он получит, по крайней мере, продукт фармацевтического качества, а не подделку», — сказал он. «С другой стороны, многие в медицинском сообществе опасаются, что преждевременное снятие ограничений (до получения достоверных данных о применении на людях) может нормализовать использование непроверенных методов лечения и потенциально поставить под угрозу общественное здоровье».
В целом, действия Министерства здравоохранения и социальных служб США сводятся к потенциальному ослаблению ограничений, что приведет к «немного большему доступу» к определенным пептидам, — сказал доктор Панагис Галиацатос, врач-пульмонолог и специалист по интенсивной терапии в Университете Джонса Хопкинса и автор новой книги «Медицина во благо общества», который следит за популярностью пептидов.
«Пептиды великолепны, когда удается раскрыть их потенциал, но их все равно необходимо должным образом контролировать и отслеживать», — сказал он. «Я рассматриваю пептиды как инструмент, поэтому следует помнить: когда я закончу использовать свой инструмент? Какова моя конечная цель? И как минимизировать побочные эффекты от использования инструмента?»
Лекарственные препараты Федеральные агентства Продукты питания и здравоохранение Новинки в медицине Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Email Ссылка Темы Ссылка скопирована! Подписаться
