На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Zepbound для лечения хронического ожирения. Инъекционный препарат, производимый фармацевтической компанией Eli Lilly, содержит активный ингредиент тирзепатид, который был одобрен в мае 2022 года для лечения диабета 2 типа под названием Мунджаро.
Тирзепатид дополняет аналогичный препарат под названием семаглутид, который также первоначально был разработан для лечения диабета под названием Ozempic и с тех пор был одобрен для лечения ожирения под названием Wegovy. Исследования обоих показали высокую эффективность при лечении диабета и ожирения.
В чем разница между Zepbound и Wegovy? Как они работают и насколько хорошо они работают? Как долго их нужно использовать? Каковы возможные побочные эффекты? Следует ли людям рассматривать более доступные варианты лекарств, которые продаются в некоторых интернет-аптеках? И кому стоит задуматься о приеме этих препаратов, а кому нет?
Чтобы узнать больше об этих лекарствах, я поговорил с медицинским экспертом CNN по здоровью доктором Леаной Вен. Вэнь — врач неотложной помощи и профессор политики и управления здравоохранением в Школе общественного здравоохранения Института Милкена при Университете Джорджа Вашингтона. Ранее она работала комиссаром здравоохранения Балтимора.
CNN: Чем отличаются Zepbound и Wegovy? Как они работают?
Доктор Леана Вен: Оба препарата представляют собой инъекционные препараты, которые предназначены для использования один раз в неделю. Оба препарата были впервые одобрены для лечения диабета 2 типа, а клинические испытания также показали, что они способствуют значительной потере веса. Wegovy уже появился на рынке, а Zepbound только что был одобрен FDA и, как ожидается, появится в продаже позднее в этом году.
Оба относятся к классу препаратов, известных как агонисты GLP-1. Это означает, что они имитируют пищеварительный гормон глюкагоноподобный пептид 1, или GLP-1, который выделяется кишечником, когда мы едим. GLP-1 стимулирует выработку инсулина, что снижает уровень глюкозы в крови. Гормон также подавляет аппетит и способствует ощущению сытости.
Помимо имитации GLP-1, тирзепатид имитирует другой гормон кишечника, называемый желудочным ингибирующим полипептидом или GIP, который, по мнению ученых, оказывает на организм такое же воздействие, как и GLP-1.
CNN: Насколько хорошо эти препараты снижают вес?
Инъекционный препарат Zepbound, производимый компанией Eli Lilly, был одобрен FDA 8 ноября для лечения хронического ожирения. Эли Лилли/AP/FILE
Вэнь: Оба эти лекарства, похоже, работают хорошо. Исследование семаглутида, проведенное в марте 2021 года и опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии, показало, что люди, принимавшие это лекарство, потеряли в среднем 14,9% массы тела примерно за год по сравнению с 2,4% в группе плацебо. Исследование, проведенное в сентябре 2022 года, опубликованное в журнале JAMA Network Open, показало, что средняя потеря веса за шесть месяцев составила около 27 фунтов (12,3 килограмма).
Тирзепатид также обладает превосходной эффективностью. Результативное исследование, проведенное в июле 2022 года в Медицинском журнале Новой Англии, показало, что те, кто принимал более низкую дозу тирзепатида, достигли среднего снижения веса на 16%, или 35,5 фунтов (16 килограммов), примерно за год. У тех, кто принимал более высокую дозу, масса тела снизилась на 21,4%, или на 49 фунтов (22 килограмма). Это гораздо большее снижение по сравнению с результатами тех, кто принимал плацебо, которые достигли среднего снижения веса на 2,4% или 5,3 фунта (2,4 килограмма).
CNN: Означает ли это, что тирзепатид работает лучше, чем семаглутид?
Вэнь: Исследования, о которых я упомянул, не проводились совместными усилиями, поэтому я не думаю, что мы пока можем сказать, что одно лекарство работает лучше, чем другое. Как и другие лекарства, одно может работать лучше для некоторых людей по сравнению с другим.
CNN: Как долго нужно принимать эти лекарства?
Вэнь: На данный момент известно, что тирзепатид и семаглутид необходимо принимать всю жизнь. Если их остановить, большая часть потери веса обратится вспять.
В каком-то смысле это ничем не отличается от лечения других хронических заболеваний, таких как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и диабет. Однако не все пациенты захотят или смогут принимать эти препараты GLP-1 в течение многих лет, и важно, чтобы проводились исследования, чтобы лучше понять, как помочь людям, которые хотят отказаться от них.
CNN: Существует ли риск побочных эффектов при приеме препаратов GLP-1?
Вэнь: Да, есть. Многие люди испытывают желудочно-кишечные проблемы, такие как тошнота, диарея, рвота и запор. В редких случаях прием лекарств вызывал проблемы с поджелудочной железой, желчным пузырем и желудком. Поскольку тирзепатид и семаглутид являются относительно новыми терапевтическими средствами, долгосрочные побочные эффекты неизвестны.
CNN: Должны ли люди рассматривать более доступные версии лекарств, которые продаются в некоторых интернет-аптеках?
Вэнь: Самое безопасное — покупать лекарства, которые производятся непосредственно производителями, например, «Эли Лилли» для тирзепатида и «Ново Нордиск» для семаглутида. Для этого потребуется рецепт от вашего лечащего врача и посещение аптеки для приобретения лекарств. Обратите внимание, что технически версиями лекарств, необходимых для лечения ожирения, являются Zepbound и Wegovy.
Врачи также могут назначать Муньяро и Оземпик «не по назначению». Это означает, что эти препараты одобрены для лечения диабета, но поскольку активный ингредиент (тирзепатид и семаглутид соответственно) один и тот же, их можно назначать людям, которые нуждаются в нем для снижения веса и не страдают диабетом.
В некоторых случаях аптеки могут изготавливать собственные версии этих препаратов. Это процесс, называемый составлением рецептов, при котором некоторые специализированные фармацевты могут изменить рецептуру лекарств и продавать их.
FDA разрешает смешивание при определенных обстоятельствах, в том числе при нехватке препарата, как в случае с семаглутидом и тирзепатидом. Однако, в отличие от версий производителя, составные лекарства не проверяются FDA на качество, безопасность и эффективность. Агентству ясно, что сложные лекарства представляют более высокий риск. по сравнению с изделиями, изготовленными непосредственно производителями.
Кроме того, существует проблема нелегальных интернет-аптек, которым не разрешена продажа каких-либо лекарств. Этих мошеннических нарядов следует избегать. У FDA есть ресурс, позволяющий определить, является ли веб-сайт нелегальной аптекой, распространяющей потенциально небезопасные лекарства.
CNN: Кому следует думать о приеме этих препаратов, а кому не следует?
Вэнь: Ожирение — хроническое заболевание. Людям следует принимать лекарство по согласованию со своим лечащим врачом, если у них есть это заболевание, а не если они просто недовольны своей внешностью и пытаются сбросить несколько фунтов.
Для Wegovy пациенты имеют право на участие в программе, если их индекс массы тела или ИМТ равен или превышает 27. Zepbound одобрен для пациентов с ИМТ 30 и выше. Людям следует использовать лекарства вместе с изменением образа жизни, включая увеличение физических упражнений и тщательную диету.
В целом, я думаю, это хорошо, что появились новые средства для пациентов с ожирением, которое увеличивает риск сердечных заболеваний, диабета, многих форм рака и ранней смерти. С этими препаратами связаны потенциальные побочные эффекты и риски, как и практически со всеми лекарствами. Людям следует взвесить риски и преимущества, а также обсудить альтернативы со своими врачами.
Подпишитесь на программу CNN «Ешь, но лучше: средиземноморский стиль». Наше руководство из восьми частей покажет вам вкусный образ жизни, поддерживаемый экспертами, который укрепит ваше здоровье на всю жизнь.
