В Соединенных Штатах наблюдается всплеск заболеваемости коклюшем: по предварительным данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, опубликованным в пятницу, число случаев заболевания в пять раз превышает показатель за аналогичный период прошлого года.
Это самое большое число случаев заражения коклюшем с 2014 года, «и нет никаких признаков замедления», сказала доктор Сьюзан Харири из Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний CDC, которая представила данные в пятницу на встрече экспертов, консультирующих Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США по вопросам принятия решений в отношении вакцин.
Всплеск заболеваемости в этом году знаменует собой возвращение к допандемическому уровню заболеваемости этой инфекцией, которую также называют коклюшем.
Еще до пандемии COVID-19 в США наблюдалась тенденция к росту заболеваемости коклюшем, поскольку используемые в настоящее время вакцины обеспечивают сильную первоначальную защиту, которая исчезает через два-три года.
«Мы знаем, что у нас нет хороших вакцин против коклюша», — заявила на встрече доктор Арчана Чаттерджи, специалист по детским заболеваниям и декан Чикагской медицинской школы.
«Эти вакцины выполняли для нас важнейшую работу на протяжении многих десятилетий, но сейчас они уже не так эффективны, как раньше», — сказал Чаттерджи, являющийся членом Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам FDA.
В пятницу комитет собрался, чтобы обсудить, не пора ли разрешить фармацевтическим компаниям намеренно заражать людей коклюшем в качестве основного испытания своих вакцин. Такой тип исследования называется испытанием с заражением людей.
Заболеваемость коклюшем растет на протяжении десятилетий
Как и в случае со многими инфекционными заболеваниями, количество случаев коклюша снизилось до необычно низкого уровня во время пандемии, поскольку люди ограничили социальное взаимодействие и приняли другие меры предосторожности для защиты от COVID-19.
В 2020 году в США было около 6000 случаев коклюша, а в 2021 году это число еще больше сократилось до примерно 2000 случаев. В 2022 году было около 3000 случаев, а в прошлом году — около 5000.
По данным Национальной системы надзора за подлежащими регистрации заболеваниями CDC, в этом году в США было зарегистрировано 14 569 случаев заболевания по сравнению с 2844 случаями за аналогичный период прошлого года.
Коклюш начинается с симптомов, которые очень похожи на обычную простуду: насморк, чихание, небольшая температура и щекочущий кашель. Через неделю или две инфекция переходит в новую стадию, приводя к сильному кашлю по всему телу.
Эти приступы кашля могут быть настолько сильными, что вызывают у пациентов рвоту или ломают ребра, и они часто сопровождаются свистящим звуком, когда человек пытается отдышаться. Антибиотики могут лечить инфекцию, но только если она обнаружена в течение первых нескольких недель, до появления изнурительного, болезненного кашля. Затем единственным лечением является утешительный уход с большим количеством отдыха и жидкости, пока инфекция протекает своим чередом.
Невакцинированные дети и взрослые подвергаются наибольшему риску тяжелой инфекции и, редко, смерти. Но врачи все чаще видят вакцинированных людей с инфекциями.
Маленькие дети обычно получают пять доз вакцины против коклюша — называемой DTaP или TdaP, которая также защищает от столбняка и дифтерии — к тому времени, как им исполняется 6 лет. Ревакцинация рекомендуется для детей в возрасте 11 или 12 лет. Беременным женщинам также рекомендуется вакцинироваться от инфекции, а взрослым следует делать ревакцинацию каждые 10 лет.
По словам Харири, уровень вакцинации от коклюша в Соединенных Штатах высок — около 90% — и не снизился во время пандемии, как это произошло в некоторых других странах.
Несмотря на это, тенденция к росту числа случаев заражения сохраняется.
Защита от вакцин ослабевает
Рост числа случаев не полностью изучен. Есть данные, что это может быть связано с изменениями в бактериях, вызывающих инфекцию, сказал доктор Тод Меркель, заместитель директора по исследованиям в Управлении исследований и обзоров вакцин FDA, в своей презентации комитету в пятницу.
В 1990-х годах США изменили тип вакцин, используемых для профилактики коклюша, перейдя от цельноклеточной вакцины, которая вызывала у детей резкий подъем температуры и другие тревожные симптомы после прививок, к более новой вакцине, которая не вызывала столько реакций, но и обеспечивала меньшую защиту, которая длилась не так долго.
Меркель сообщила, что в других странах, перешедших на новые вакцины, также зафиксирован рост числа случаев заболевания.
Эксперты полагают, что неполная защита от новых вакцин позволила инфекции продолжить распространяться. Это также привело к мутации бактерий, чтобы избежать иммунного ответа, вызванного прививками.
Меркель заявила в пятницу, что 90% штаммов бактерий, культивируемых при человеческих инфекциях в Соединенных Штатах, в настоящее время связаны с мутациями, позволяющими обойти защиту вакцины.
У маленьких детей, вакцинированных против коклюша, защита теперь быстро ослабевает, иногда через два-три года — задолго до 11 лет, когда рекомендуется ревакцинация.
Регуляторы рассматривают исследования с участием людей
Хотя младенцы наиболее подвержены риску тяжелых заболеваний, число случаев заражения растет среди детей старшего возраста и подростков по мере ослабления защиты.
Это привело к поиску более эффективных и надежных вакцин против коклюша, которые также не вызывали бы стольких побочных эффектов.
Однако испытания новых вакцин были затруднены из-за цикличности коклюша, с крупными вспышками каждые три-пять лет, и исследователи не могут предсказать, где или когда произойдет всплеск. Производителям нужно большое количество инфицированных людей для тестирования своих прививок.
Приступайте к исследованиям с участием людей.
В некотором смысле коклюш — идеальная инфекция для тестирования на моделях с участием людей. На ранних стадиях его можно вылечить антибиотиками, что защищает добровольцев от вреда.
С другой стороны, у большинства людей на этих ранних стадиях мало симптомов. Исследователи могут измерить способность вакцины предотвращать легкие ранние симптомы и может ли она предотвратить заселение носовых ходов бактериями, но модели коклюшного заражения не позволяют им напрямую измерить, насколько хорошо вакцина может предотвращать тяжелое заболевание, что является целью большинства вакцин.
Исследователи также не знают, какие иммунные факторы могут указывать на то, что человек защищен от коклюша, поэтому они не могут определить, получают ли люди защиту, которая по крайней мере не хуже той, что обеспечивают одобренные вакцины, — эта стратегия называется «мостовой».
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
- Зарегистрируйтесь здесь, чтобы каждую пятницу получать программу «Результаты известны» с доктором Санджаем Гуптой от команды CNN Health.
В пятницу лаборатории Канады и Великобритании представили свои модели проведения испытаний с заражением коклюшем.
Затем консультантов FDA спросили, считают ли они, что подобные испытания могут дать правильные результаты, и если да, то предоставят ли они достаточно доказательств, которые могли бы лечь в основу одобрения вакцины.
Модели лабораторий вызвали неоднозначную реакцию экспертов. С одной стороны, они заявили, что этот подход был интересным и, несомненно, ускорит тестирование новых вакцин. С другой стороны, они не были уверены, что эти исследования были достаточно отточены.
«Я полностью поддерживаю это предложение. Я не совсем уверена, достигли ли мы уже цели или нет», — сказала доктор Мелинда Уортон, заместитель директора по политике вакцинации и клиническим партнерствам в Национальном центре иммунизации и респираторных заболеваний CDC.
