Министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Кеннеди-младший заявил, что, по его мнению, «не было никаких успехов» среди федеральных агентств общественного здравоохранения.
Он отметил, что события, включённые в эту базу данных, вероятно, уже были проанализированы CDC и FDA. В июне сотрудники CDC представили презентацию, в которой подробно описывалось, как агентство общественного здравоохранения контролирует безопасность вакцин против COVID-19 через VAERS и другие базы данных.
Мониторинг безопасности выявил редкий риск миокардита (воспаления сердца), который был наиболее высок у мальчиков-подростков. Последующие исследования Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) показывают, что большинство подростков и молодых людей, у которых развилось это заболевание, выздоровели, и не было зафиксировано ни одного случая смерти или необходимости трансплантации сердца.
Центр по контролю и профилактике заболеваний Компания также отслеживала безопасность вакцин во время беременности с помощью регистра, включающего более 23 000 беременных женщин, а также с помощью базы данных Vaccine Safety Datalink (VSD), в которую, по её словам, входят данные более 45 000 беременных женщин. Исследования не выявили повышенного риска серьёзных врождённых дефектов, выкидышей или других нежелательных явлений.
На этой неделе компания Pfizer опубликовала данные о вакцине от COVID-19 у беременных женщин, отметив, что, помимо других исследований, компания провела плацебо-контролируемое рандомизированное исследование вакцины на здоровых беременных женщинах. Врождённые аномалии были обнаружены у восьми из 156 вакцинированных участниц и у двух из 159 невакцинированных участниц. Эта частота «находится в пределах, наблюдаемых в общей популяции, и эти события не были расценены как связанные с вакциной».
Результаты анализов были озвучены комиссаром FDA доктором Марти Макари в недавних интервью, в том числе на канале CNN на этой неделе.
«Мы получаем данные, которые ранее никогда не публиковались, включая данные о побочных эффектах», — заявил Макари в среду Кейт Болдуан из CNN. «То есть о молодых людях, умерших от вакцины от COVID. И мы собираемся предоставить эту информацию медицинскому сообществу в условиях полной прозрачности, потому что именно этот вопрос задают американцы».
Связанная статья
В мае Кеннеди, возглавлявший группу по защите интересов противников вакцинации до того, как президент Дональд Трамп выдвинул его на пост министра здравоохранения и социальных служб, объявил, что вакцина от COVID-19 больше не будет рекомендована беременным женщинам и здоровым детям в рамках календаря прививок CDC.
Эксперты в области общественного здравоохранения были обеспокоены этим изменением, поскольку, по их словам, это затруднит доступ к вакцинам для тех групп населения, которым, как показали исследования, вакцины приносят пользу, а также потому, что этот процесс обходит обычные процедуры правительства по оценке и рекомендации вакцин для американцев.
В июне Кеннеди заменил всех 17 экспертов консультативной группы по вакцинам CDC, Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), назначив вместо них нескольких членов, сделавших ложные или вводящие в заблуждение заявления о безопасности вакцин. Вторая встреча группы запланирована на 18 и 19 сентября, когда, как ожидается, будут представлены доклады о рисках вакцинации.
«Сотрудники FDA и CDC регулярно анализируют данные VAERS и другие данные мониторинга безопасности, и результаты этих обзоров публикуются в рамках установленного процесса ACIP», — заявил директор по коммуникациям Министерства здравоохранения и социальных служб США Эндрю Никсон телеканалу CNN в пятницу. «Любые рекомендации по обновлению вакцин от COVID-19 будут основаны на золотых научных стандартах и будут открыто обсуждаться на ACIP на следующей неделе».
Связанная статья
УАЙТ-ОК, Мэриленд — 20 ИЮЛЯ: Вывеска Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами у здания штаб-квартиры 20 июля 2020 года в Уайт-Оуке, штат Мэриленд. (Фото: Сара Силбигер/Getty Images)
Комитет также рассматривает возможность сужения возрастных рекомендаций для вакцинации от COVID-19 для пожилых людей с 65 до 75 лет. Это решение может затронуть группу населения, которая с большей вероятностью будет вакцинирована. В этом случае вакцинация будет рекомендована лицам младше 75 лет только в случае повышенного риска тяжёлого течения COVID-19.
По словам человека, знакомого с ходом обсуждений, пока не ясно, будет ли комитет добиваться сужения рекомендации таким образом.
В конце августа FDA одобрило обновленные вакцины от COVID-19 для лиц старше 65 лет и для лиц моложе 65 лет, имеющих заболевания, подвергающие их повышенному риску. Это уже стало сокращением числа одобрений по сравнению с предыдущей администрацией.
Вакцины Респираторные вирусы Женское здоровье Федеральные агентства Посмотреть все темы Facebook Твитнуть Электронная почта Ссылка Ссылка Скопировано! Подписаться
