Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вынесло компании Amazon предупреждение за продажу нескольких марок глазных капель, которые агентство считает «неутвержденными новыми лекарствами».
В понедельник FDA опубликовало письмо с предупреждением, адресованное генеральному директору Amazon Эндрю Ясси, в котором отмечается, что на сайте электронной коммерции продаются глазные капли семи марок, предназначенные для лечения таких заболеваний, как конъюнктивит глаз, сухость глаз, раздражение пылью и катаракта.
В результате, по словам агентства, продукты могут быть классифицированы как «новые лекарства», которые Amazon распространяет без одобрения FDA.
В письмо включены следующие бренды: Similasan Pink Eye Relief, Goodbye Company Pink Eye, глазные капли Can-C, глазные капли Optique 1, глазные капли OcluMed, TRP Natural Eyes Floaters Relief и травяные глазные капли Manzanilla Sophia Chamomile.
Amazon сообщает, что начала удалять продукты со своего онлайн-рынка.
«Безопасность является главным приоритетом Amazon», — говорится в заявлении представителя. «Мы требуем, чтобы все продукты, предлагаемые в нашем магазине, соответствовали применимым законам и правилам. Продукты, о которых идет речь, были исследованы и находятся в процессе удаления».
Согласно письму, продажа и распространение Amazon глазных капель, которые, по словам FDA, «не являются «общепринятыми как безопасные и эффективные»» без предварительного одобрения агентства, представляет собой нарушение федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах и Кодекса США. .
«Эти продукты вызывают особую озабоченность с точки зрения общественного здравоохранения», — говорится в письме FDA. «Офтальмологические лекарственные препараты, предназначенные для введения в глаза, как правило, представляют больший риск вреда для пользователей, поскольку путь введения этих продуктов обходит некоторые естественные защитные силы организма».
Предупреждающее письмо в понедельник последовало за другими письмами FDA, поднимающими тревогу по поводу глазных капель.
В октябре агентство предупредило, что 26 безрецептурных глазных капель, в том числе продаваемых под торговыми марками CVS, Target, Walmart и Rite Aid, могут привести к глазным инфекциям, приводящим к потере зрения или слепоте.
Хотя глазные капли должны быть стерильными, агентство сообщило, что на предприятии, где производились капли, были «антисанитарные условия» и «положительные результаты бактериальных тестов при отборе проб окружающей среды в критических зонах производства лекарств».
CVS, Rite Aid и Target удалили продукцию с полок магазинов и с веб-сайтов. Компания Cardinal Health, шесть глазных капель бренда Leader в списке FDA, в начале ноября объявила об отзыве этих продуктов.
В среду базирующаяся в Мумбаи компания Kilitch Healthcare India Ltd., которая производила затронутые глазные капли после октябрьского отзыва, также объявила об отзыве всех глазных капель, включенных в список предупреждений FDA.
Получайте еженедельный информационный бюллетень CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать результаты от доктора Санджая Гупты от команды CNN Health.
Ранее в этом году FDA предостерегло от использования ряда других глазных капель из-за заражения бактериями или грибками.
В феврале Центры США по контролю и профилактике заболеваний призвали медицинских работников и пациентов избегать использования глазных капель EzriCare после расследования бактериального загрязнения, связанного с более чем 80 инфекциями в 18 штатах.
Инфекции были связаны с редким штаммом устойчивых к лекарствам бактерий Pseudomonas aeruginosa, который ранее никогда не выявлялся в США. Сообщалось о четырех случаях смерти, а также о 14 случаях потери зрения и четырех случаях, когда глазные яблоки пришлось удалить хирургическим путем.
