Республиканцы и демократы в Юридическом комитете Сената США в среду продемонстрировали редкое согласие, приняв решение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Министерство юстиции США за то, что они назвали бездействием в отношении эпидемии вейпинга среди молодежи в стране.
Почти три года назад федеральный суд постановил, что FDA нарушило Закон о контроле над табаком, разрешив выпуск электронных сигарет, не имеющих сертификата FDA. предварительное разрешение на пребывание на рынке.
Представитель FDA дал показания в среду что эта тема была «высшим приоритетом», но агентство упустило Крайний срок — сентябрь 2021 года, который суд установил для агентства для завершения рассмотрения заявок производителей электронных сигарет на продажу своей продукции.
С тех пор, как показало одно исследование, около 2,1 миллиона детей регулярно курят электронные сигареты, и большинство из них используют ароматизированные продукты.
«После того, как срок, установленный судом, истек 9 сентября 2021 года, FDA могло бы запретить продажу каждой несанкционированной электронной сигареты, и именно это оно и должно было сделать», — сказал доктору сенатор Дик Дурбин, штат Иллинойс. Брайан Кинг, директор Центра табачных изделий FDA, на слушаниях в среду. «Вместо этого тысячи несанкционированных электронных сигарет наводнили рынок».
На самом деле, по словам Дурбина, его сотрудники нашли вейпы с такими вкусами, как Red Bull, клубника, драконий фрукт и арбузная жевательная резинка, в магазине всего в миле от штаб-квартиры FDA.
«Ни один из этих продуктов не был одобрен FDA. Ни один из них. Эти нелегальные продукты, Судя по вкусу, явно предназначенные для детей, они продаются» даже в тени штаб-квартиры FDA, сказал он.
Положив перед собой один из продуктов, Дурбин спросил, как FDA могло допустить такие продажи.
«Объем этих заявок и объем рынка требуют от нас расставить приоритеты в наших усилиях по обеспечению соблюдения закона», — заявил Кинг.
Сенатор Марша Блэкберн, республиканец от Теннесси, также заявила представителям FDA и Министерства юстиции, что она недовольна.
«Я думаю, что досадно слышать, как вы в кругах обсуждаете, что планируете сделать, но у вас еще нет плана и вы не уверены, каким будет ваш путь вперед», — сказала она.
Кинг сообщил, что FDA получило 27 миллионов заявок на электронные сигареты. Но в отличие от компаний, производящих лекарства и медицинское оборудование, которые платят пользовательские сборы, которые финансируют работу агентства, FDA не имеет права взимать плату с производителей электронных сигарет. Король попросил сенатский комитет предоставить ему полномочия финансировать эту возросшую рабочую нагрузку.
«Быстро развивающаяся ситуация с табачными изделиями представляет собой беспрецедентную проблему времени и ресурсов, с которой никогда не сталкивался ни один другой центр FDA», — сказал Кинг.
С июня FDA разрешило только 23 продукта для электронных сигарет – ни один из них не был ароматизированным – и запретило гораздо больше. Сотни тысяч дополнительных заявок все еще находятся на рассмотрении.
По словам сенатора Джона Корнина, республиканца от штата Техас, с 2020 по 2023 год объем продаж ароматизированных табачных изделий в США увеличился на 1500%. Он также принес ароматизированные продукты для вейпинга, которые купили его сотрудники, в том числе арбузную жевательную резинку, яблочно-дынную ягоду и одну под названием Tyson Heavyweight.
«Доктор. Король, они явно предназначены для детей, верно? — спросил Корнин.
«Я не могу говорить о намерениях производителя, но могу сказать, что вкус действительно нравится детям. Девяносто процентов молодых людей, употребляющих электронные сигареты, используют ароматизированные сигареты», — заявил Кинг.
По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, около 10% подростков старшего школьного возраста и почти 5% учащихся средних школ используют электронные сигареты. По словам Кинга, за последние пять лет число учащихся средних и старших классов, употребляющих электронные сигареты, сократилось на 60%. Но когда подростки и молодые люди курят вейп, они гораздо чаще используют ароматизированные электронные сигареты, чем взрослые.
«Определенно необходимо больше работать», — заявил он.
Обеспечение соблюдения закона является еще одной проблемой, заявили на слушаниях FDA и Министерство юстиции. По словам Кинга, FDA провело тысячи проверок производителей и дистрибьюторов электронных сигарет, в результате чего было получено около 900 предупреждающих писем. По словам Кинга, в розничные магазины было отправлено более 500 предупреждающих писем, но если письма будут проигнорированы, это все, что может сделать FDA, поэтому ему придется полагаться на Министерство юстиции и другие агентства. Лишь на этой неделе FDA и несколько правоохранительных органов объявили, что создают рабочую группу, которая будет использовать доступные криминальные и гражданские инструменты для борьбы с незаконной продажей и распространением электронных сигарет.
— Чего, черт возьми, ты ждал? – спросил Дурбин Аруна Рао, заместителя помощника генерального прокурора Отдела защиты прав потребителей Гражданского отдела Министерства юстиции.
«Сенатор, мы действовали на нескольких фронтах», — ответил Рао. Он сказал Министерство юстиции сотрудничает со Службой судебных приставов США и FDA над конфискацией нелегальной продукции, но он признал, что «многие производители воспользовались процессом предварительной авторизации».
Рао показал, что многие производители, чьей продукции было отказано в разрешении FDA, вносят минимальные изменения и повторно подают заявку на одобрение. Некоторые зарубежные производители электронных сигарет также искажают данные о поставках, пытаясь обойти регуляторы, а некоторые магазины производят свою собственную продукцию.
«В совокупности эти факторы сделали нелегальные электронные сигареты слишком доступными», — сказал Рао.
Многие товары поставляются из Китая, но эта страна запретила ароматизированные электронные сигареты, и эта продукция не продается в китайских магазинах – этот момент не был упущен из виду комитетом.
«Вы не можете продавать их в Китае, но вы можете продавать их в Соединенных Штатах и, по сути, делать наших детей жертвами и пристрастить их к этим устройствам для доставки никотина», — сказал Корнин.
Никотин вызывает сильную зависимость и причиняет вред детям, сообщила доктор Сьюзан Уолли, бывший председатель секции по профилактике и лечению никотина и табака Американской академии педиатрии. Как показывают исследования, никотин может нанести непоправимый вред развивающемуся мозгу подростка, ухудшая рабочую память и внимание.
Ароматизированные продукты слишком соблазнительны и легкодоступны, сказала Уолли, которая привезла с собой ароматизированную электронную сигарету под названием OMG Blow Pop, который, по ее словам, она купила в нескольких минутах ходьбы от школы.
«Проще говоря, это неприемлемо», — сказала она. «Нам нужно, чтобы федеральное правительство убрало с рынка эти нелегальные продукты».
Даже представители вейп-индустрии заявили, что они недовольны процессом авторизации FDA.
Получайте еженедельный информационный бюллетень CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать результаты от доктора Санджая Гупты от команды CNN Health.
«Сейчас здесь полный беспорядок», — сказал Тони Аббуд, исполнительный директор Ассоциации паровых технологий. Он пожаловался на отсутствие четкого пути прохождения процесса утверждения и сказал, что без него «мы будем продолжать иметь незаконный рынок».
Выпускница средней школы Джози Шапиро из Сиэтла рассказала комитету, что продукты для вейпинга слишком легкодоступны. Она сказала, что начала курить электронные сигареты после того, как это сделали несколько друзей.
«Они думали, что вейпы безвредны из-за забавного вкуса и красочной упаковки», — свидетельствовал Шапиро.
Шапиро сказала, что она несколько раз пыталась бросить курить, но вейпинг захватил жизнь ее и ее друзей.
«Я чувствовала себя совершенно потерявшей контроль, беспомощной и одинокой», — сказала она. «Я не мог проводить время с друзьями, не думая о том, когда мы выпустим наш следующий хит».
